ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Senior koordinátor klinických skúšaní – hybridne, Mannheim
Podpora administrácii klinických skúšaní a ich operatívnemu priebehu v rámci farmaceutických služieb spoločnosti ICON určených pre konkrétneho sponzora. Koordinácia regulačnej dokumentácie, komunikácie so skúšobnými pracoviskami, záznamov zo skúšaní a aktivít zainteresovaných strán.
Popis
- Podpora klinických skúšaní prostredníctvom správy dokumentácie, koordinácie stretnutí a presného vedenia záznamov zo skúšaní
- Príprava a predkladanie regulačnej dokumentácie pri zachovaní súladu s protokolmi štúdií a príslušnými požiadavkami
- Spolupráca s medzifunkčnými tímami na napredovaní operatívnej realizácie skúšaní a riešení problémov vznikajúcich počas štúdie
- Sledovanie priebehu štúdie, koordinácia komunikácie so skúšobnými pracoviskami a pomoc pri zabezpečení včasného dodania materiálov k štúdii
- Budovanie efektívnych pracovných vzťahov s pracovníkmi skúšobných pracovísk a ďalšími zainteresovanými stranami na podporu efektívnej realizácie skúšaní
- Zodpovednosť za pridelené úlohy v oblasti riadenia klinických skúšaní a využívanie odborných znalostí na riešenie zložitých operatívnych výziev
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie v relevantnom vedeckom odbore alebo odbore súvisiacom so zdravotníctvom
- Významné skúsenosti s podporou klinických skúšaní a dobrá znalosť procesov skúšaní a regulačných požiadaviek
- Vynikajúca organizácia práce, schopnosť efektívne určovať priority a riadiť viacero úloh a projektov
- Skúsenosti so systémami riadenia klinických skúšaní a súvisiacim softvérom, s dôrazom na dokumentáciu a presnosť údajov
- Vynikajúce komunikačné, interpersonálne a analytické schopnosti spolu so schopnosťou spolupracovať s rôznymi tímami a zainteresovanými stranami
- Ochota cestovať podľa potreby, približne 10 %
- Plynulá znalosť nemčiny a angličtiny
- Zákonné oprávnenie pracovať v krajine, kde sa pracovná pozícia nachádza
Benefity
- Základná mzda s odmenami podľa pracovného výkonu
- Programy podpory zdravia a pohody vrátane zdravotného, zubného a očného poistenia, ak sa uplatňuje
- Dôchodkové a penzijné plány
- Životné poistenie a poistenie pre prípad invalidity
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje na podporu pohody
- Štruktúrované možnosti školenia a kariérneho rozvoja