Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Senior klinikai vizsgálati munkatárs – Hibrid, Mannheim
Támogassa a klinikai vizsgálatok adminisztrációját és operatív megvalósítását az ICON szponzorspecifikus gyógyszeripari szolgáltatásain belül. Koordinálja a hatósági dokumentációt, a vizsgálóhelyekkel folytatott kommunikációt, a vizsgálati nyilvántartásokat és az érintettek tevékenységeit.
Leírás
- Támogassa a klinikai vizsgálatokat a dokumentumkezelés, a megbeszélések koordinálása és a vizsgálati nyilvántartások pontos vezetése révén
- Készítse elő és nyújtsa be a hatósági dokumentációt, miközben biztosítja a vizsgálati protokolloknak és az alkalmazandó követelményeknek való megfelelést
- Működjön együtt különböző szakterületek csapataival a vizsgálati műveletek előmozdítása és a vizsgálat során felmerülő problémák kezelése érdekében
- Kövesse nyomon a vizsgálat előrehaladását, koordinálja a vizsgálóhelyekkel folytatott kommunikációt, és segítse a vizsgálati anyagok ütemezett kézbesítését
- Alakítson ki hatékony munkakapcsolatokat a vizsgálóhelyek munkatársaival és más érintettekkel a vizsgálatok gördülékeny lebonyolításának támogatására
- Vállaljon felelősséget a kijelölt klinikai vizsgálatirányítási feladatokért, és használja szaktudását az összetett operatív kihívások kezelésére
Követelmények
- Releváns természettudományi vagy egészségügyi területen szerzett alapképzéses diploma
- Jelentős tapasztalat klinikai vizsgálatok támogatásában, a vizsgálati folyamatok és a hatósági követelmények alapos ismeretével
- Kiváló szervezőkészség, valamint több feladat és projekt hatékony rangsorolásának és kezelésének képessége
- Tapasztalat klinikai vizsgálatirányítási rendszerek és kapcsolódó szoftverek használatában, kiemelt figyelemmel a dokumentációra és az adatok pontosságára
- Erős kommunikációs, interperszonális és problémamegoldó készségek, valamint együttműködési képesség különböző csapatokkal és érintettekkel
- Szükség esetén körülbelül 10%-os utazási hajlandóság
- Német és angol nyelv folyékony ismerete
- A munkavégzés helye szerinti országban való munkavégzésre vonatkozó jogszerű engedély
Juttatások
- Alapbér teljesítményhez kapcsolódó ösztönzőkkel
- Egészségügyi és jólléti programok, adott esetben egészség-, fogászati és látásbiztosítással
- Nyugdíj- és pensiontervek
- Életbiztosítás és rokkantsági fedezet
- Munkavállalói támogatási programok és jólléti erőforrások
- Strukturált képzési és karrierfejlesztési lehetőségek