A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Associado sênior de ensaios clínicos – Híbrido, Mannheim
Apoie a administração e a execução operacional de ensaios clínicos para os serviços farmacêuticos da ICON dedicados a patrocinadores. Coordene a documentação regulatória, as comunicações com centros, os registros dos ensaios e as atividades com as partes interessadas.
Descrição
- Apoiar ensaios clínicos por meio da gestão de documentos, da coordenação de reuniões e da manutenção precisa dos registros dos ensaios
- Preparar e enviar documentação regulatória, mantendo a conformidade com os protocolos do estudo e os requisitos aplicáveis
- Trabalhar em parceria com equipes multifuncionais para avançar as operações dos ensaios e resolver problemas que surjam durante o estudo
- Acompanhar o progresso do estudo, coordenar as comunicações com os centros e ajudar a garantir que os materiais do estudo sejam entregues dentro do prazo
- Desenvolver relações de trabalho eficazes com o pessoal dos centros e outras partes interessadas para apoiar a execução eficiente dos ensaios
- Assumir a responsabilidade pelos entregáveis atribuídos de gestão de ensaios clínicos e usar conhecimento especializado para resolver desafios operacionais complexos
Requisitos
- Bacharelado em uma disciplina científica ou relacionada à área da saúde
- Experiência significativa no apoio a ensaios clínicos, com sólido conhecimento dos processos de ensaios e dos requisitos regulatórios
- Perfil altamente organizado, com capacidade de priorizar e gerenciar várias tarefas e projetos com eficiência
- Experiência com sistemas de gestão de ensaios clínicos e softwares relacionados, com grande atenção à documentação e à precisão dos dados
- Fortes habilidades de comunicação, relacionamento interpessoal e resolução de problemas, além da capacidade de colaborar com diferentes equipes e partes interessadas
- Disponibilidade para viajar conforme necessário, aproximadamente 10%
- Fluência em alemão e inglês
- Autorização legal para trabalhar no país onde a posição está localizada
Benefícios
- Salário-base com incentivos relacionados ao desempenho
- Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica quando aplicável
- Planos de aposentadoria e previdência
- Seguro de vida e cobertura por incapacidade
- Programas de assistência aos funcionários e recursos de bem-estar
- Oportunidades estruturadas de treinamento e desenvolvimento de carreira