ICON plc
ICON plc
ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.

עמית בכיר לניסויים קליניים – עבודה היברידית, מנהיים

תמיכה בניהול ניסויים קליניים ובביצוע התפעולי עבור שירותי התרופות של ICON המוקדשים לחברות נותנות חסות. תיאום מסמכים רגולטוריים, תקשורת עם אתרי המחקר, רשומות ניסוי ופעילויות מול בעלי עניין.

תיאור

  • תמיכה בניסויים קליניים באמצעות ניהול מסמכים, תיאום פגישות ותחזוקה מדויקת של רשומות הניסוי
  • הכנה והגשה של מסמכים רגולטוריים תוך שמירה על התאמה לפרוטוקולי המחקר ולדרישות החלות
  • שיתוף פעולה עם צוותים חוצי-ארגון לקידום תפעול הניסוי ולטיפול בבעיות המתעוררות במהלך המחקר
  • מעקב אחר התקדמות המחקר, תיאום תקשורת עם אתרי המחקר וסיוע בהבטחת אספקת חומרי המחקר במועד
  • פיתוח קשרי עבודה יעילים עם אנשי אתרי המחקר ועם בעלי עניין נוספים לתמיכה בביצוע יעיל של הניסוי
  • אחריות על תוצרי ניהול ניסויים קליניים שהוקצו ושימוש בידע מקצועי להתמודדות עם אתגרים תפעוליים מורכבים

דרישות

  • תואר ראשון בתחום מדעי רלוונטי או בתחום הקשור לבריאות
  • ניסיון משמעותי בתמיכה בניסויים קליניים, עם הבנה טובה של תהליכי ניסוי ודרישות רגולטוריות
  • יכולת ארגון גבוהה, כולל יכולת לתעדף ולנהל ביעילות משימות ופרויקטים מרובים
  • ניסיון במערכות לניהול ניסויים קליניים ובתוכנות קשורות, תוך תשומת לב רבה לדיוק במסמכים ובנתונים
  • יכולות חזקות בתקשורת, ביחסי אנוש ובפתרון בעיות, לצד יכולת לשתף פעולה עם צוותים ובעלי עניין מגוונים
  • נכונות לנסיעות לפי הצורך, בהיקף של כ-10%
  • שליטה בגרמנית ובאנגלית
  • אישור חוקי לעבוד במדינה שבה המשרה ממוקמת

הטבות

  • שכר בסיס עם תמריצים הקשורים לביצועים
  • תוכניות בריאות ורווחה, לרבות כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה, היכן שרלוונטי
  • תוכניות פרישה ופנסיה
  • ביטוח חיים וכיסוי לנכות
  • תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי רווחה
  • הזדמנויות מובנות להכשרה ולפיתוח קריירה