ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych — praca hybrydowa, Mannheim
Wsparcie administracji i realizacji operacyjnej badań klinicznych w ramach usług farmaceutycznych ICON dedykowanych sponsorom. Koordynowanie dokumentacji regulacyjnej, komunikacji z ośrodkami, dokumentacji badania i działań interesariuszy.
Opis
- Wspierać badania kliniczne poprzez zarządzanie dokumentacją, koordynowanie spotkań i dokładne prowadzenie dokumentacji badania
- Przygotowywać i składać dokumentację regulacyjną, zachowując zgodność z protokołami badania i obowiązującymi wymaganiami
- Współpracować z zespołami interdyscyplinarnymi w celu usprawniania działań operacyjnych badania i rozwiązywania problemów pojawiających się w trakcie jego realizacji
- Śledzić postępy badania, koordynować komunikację z ośrodkami i pomagać zapewnić terminowe dostarczanie materiałów badania
- Budować efektywne relacje robocze z personelem ośrodków i innymi interesariuszami, aby wspierać sprawną realizację badania
- Samodzielnie realizować powierzone zadania związane z zarządzaniem badaniem klinicznym i wykorzystywać specjalistyczną wiedzę do rozwiązywania złożonych wyzwań operacyjnych
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk ścisłych, przyrodniczych lub ochrony zdrowia
- Znaczne doświadczenie we wspieraniu badań klinicznych oraz dobra znajomość procesów badań i wymagań regulacyjnych
- Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętność skutecznego ustalania priorytetów i zarządzania wieloma zadaniami oraz projektami
- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania badaniami klinicznymi i powiązanym oprogramowaniem, duża dbałość o dokumentację i dokładność danych
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, interpersonalne i rozwiązywania problemów oraz zdolność współpracy z różnymi zespołami i interesariuszami
- Gotowość do podróży w razie potrzeby, około 10% czasu pracy
- Biegła znajomość języka niemieckiego i angielskiego
- Prawo do legalnej pracy w kraju, w którym znajduje się stanowisko
Benefity
- Wynagrodzenie podstawowe z premiami zależnymi od wyników
- Programy dotyczące zdrowia i dobrostanu, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, tam gdzie ma zastosowanie
- Plany emerytalne i rentowe
- Ubezpieczenie na życie i ubezpieczenie od niezdolności do pracy
- Programy wsparcia pracowników i zasoby wspierające dobrostan
- Ustrukturyzowane szkolenia i możliwości rozwoju kariery