ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший специалист по клиническим исследованиям — гибридный формат, Мангейм
Участие в административной поддержке и операционном проведении клинических исследований для фармацевтических услуг ICON, выделенных под конкретного спонсора. Координация регуляторной документации, коммуникации с исследовательскими центрами, данных исследования и взаимодействия с заинтересованными сторонами.
Описание
- Поддерживать клинические исследования посредством управления документацией, координации встреч и точного ведения записей исследования
- Готовить и подавать регуляторную документацию, обеспечивая соответствие протоколам исследования и применимым требованиям
- Взаимодействовать с межфункциональными командами для продвижения операционной деятельности исследования и решения возникающих в ходе исследования вопросов
- Отслеживать ход исследования, координировать коммуникацию с исследовательскими центрами и помогать обеспечивать своевременную доставку материалов исследования
- Выстраивать эффективные рабочие отношения с персоналом исследовательских центров и другими заинтересованными сторонами для поддержки эффективного проведения исследования
- Отвечать за порученные результаты управления клиническим исследованием и применять специальные знания для решения сложных операционных задач
Требования
- Высшее образование по соответствующей научной или медицинской специальности
- Значительный опыт поддержки клинических исследований, глубокое понимание процессов исследований и регуляторных требований
- Высокая организованность, способность эффективно расставлять приоритеты и управлять несколькими задачами и проектами
- Опыт работы с системами управления клиническими исследованиями и связанным программным обеспечением, внимательность к документации и точности данных
- Развитые коммуникативные, межличностные и аналитические навыки, а также способность сотрудничать с различными командами и заинтересованными сторонами
- Готовность к поездкам по мере необходимости, примерно 10% рабочего времени
- Свободное владение немецким и английским языками
- Законное разрешение на работу в стране, где находится должность
Преимущества
- Базовая заработная плата с вознаграждением по результатам работы
- Программы поддержки здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое и офтальмологическое страхование, где применимо
- Пенсионные планы
- Страхование жизни и покрытие нетрудоспособности
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия
- Структурированное обучение и возможности карьерного развития