ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.
Asociado sénior de ensayos clínicos – Híbrido, Mannheim
Apoya la administración y la ejecución operativa de ensayos clínicos para los servicios farmacéuticos de ICON dedicados a patrocinadores. Coordina la documentación regulatoria, las comunicaciones con los centros, los registros del ensayo y las actividades con las partes interesadas.
Descripción
- Apoyar los ensayos clínicos mediante la gestión de documentación, la coordinación de reuniones y el mantenimiento preciso de los registros del ensayo
- Preparar y presentar documentación regulatoria, manteniendo la conformidad con los protocolos del estudio y los requisitos aplicables
- Colaborar con equipos multifuncionales para impulsar las operaciones del ensayo y abordar los problemas que surjan durante el estudio
- Hacer seguimiento del progreso del estudio, coordinar las comunicaciones con los centros y ayudar a garantizar que los materiales del estudio se entreguen según lo previsto
- Desarrollar relaciones de trabajo eficaces con el personal de los centros y otras partes interesadas para apoyar una ejecución eficiente del ensayo
- Ser responsable de los entregables asignados de gestión de ensayos clínicos y utilizar conocimientos especializados para abordar desafíos operativos complejos
Requisitos
- Título universitario en una disciplina científica o relacionada con la atención sanitaria
- Experiencia considerable en el apoyo a ensayos clínicos, con un conocimiento sólido de los procesos de ensayo y los requisitos regulatorios
- Persona muy organizada, capaz de priorizar y gestionar eficazmente múltiples tareas y proyectos
- Experiencia con sistemas de gestión de ensayos clínicos y software relacionado, con gran atención a la documentación y la precisión de los datos
- Sólidas capacidades de comunicación, interpersonales y de resolución de problemas, junto con capacidad para colaborar con diversos equipos y partes interesadas
- Disponibilidad para viajar cuando sea necesario, aproximadamente un 10 %
- Fluidez en alemán e inglés
- Autorización legal para trabajar en el país donde se encuentra el puesto
Beneficios
- Salario base con incentivos vinculados al rendimiento
- Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y oftalmológica cuando corresponda
- Planes de jubilación y pensiones
- Seguro de vida y cobertura por discapacidad
- Programas de asistencia para empleados y recursos de bienestar
- Oportunidades estructuradas de formación y desarrollo profesional