ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Chuyên viên cấp cao về thử nghiệm lâm sàng – Làm việc kết hợp, Mannheim
Hỗ trợ công tác quản trị và triển khai vận hành các thử nghiệm lâm sàng cho dịch vụ dược phẩm dành riêng cho khách hàng tài trợ của ICON. Điều phối tài liệu pháp quy, trao đổi với cơ sở nghiên cứu, hồ sơ thử nghiệm và các hoạt động với bên liên quan.
Mô tả
- Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng thông qua quản lý tài liệu, điều phối cuộc họp và duy trì chính xác hồ sơ thử nghiệm
- Chuẩn bị và nộp tài liệu pháp quy, đồng thời bảo đảm tuân thủ đề cương nghiên cứu và các yêu cầu hiện hành
- Phối hợp với các nhóm liên chức năng để thúc đẩy hoạt động thử nghiệm và xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình nghiên cứu
- Theo dõi tiến độ nghiên cứu, điều phối trao đổi với các cơ sở nghiên cứu và góp phần bảo đảm tài liệu nghiên cứu được cung cấp đúng lịch
- Xây dựng mối quan hệ làm việc hiệu quả với nhân sự tại cơ sở nghiên cứu và các bên liên quan khác nhằm hỗ trợ triển khai thử nghiệm hiệu quả
- Chịu trách nhiệm về các hạng mục quản lý thử nghiệm lâm sàng được giao và vận dụng kiến thức chuyên môn để giải quyết các thách thức vận hành phức tạp
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe phù hợp
- Có kinh nghiệm đáng kể trong việc hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng, cùng hiểu biết vững về quy trình thử nghiệm và các yêu cầu pháp quy
- Có khả năng tổ chức tốt, ưu tiên công việc và quản lý hiệu quả nhiều nhiệm vụ, dự án
- Có kinh nghiệm sử dụng hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng và phần mềm liên quan, chú trọng cao đến tài liệu và độ chính xác của dữ liệu
- Có năng lực giao tiếp, xây dựng quan hệ và giải quyết vấn đề tốt, cùng khả năng phối hợp với nhiều nhóm và bên liên quan khác nhau
- Sẵn sàng đi công tác khi cần, khoảng 10%
- Thông thạo tiếng Đức và tiếng Anh
- Có quyền hợp pháp làm việc tại quốc gia nơi vị trí này đặt trụ sở
Phúc lợi
- Mức lương cơ bản kèm các khoản thưởng theo hiệu suất
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe và wellbeing, bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực khi áp dụng
- Các chương trình hưu trí và lương hưu
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật
- Các chương trình hỗ trợ nhân viên và nguồn lực chăm sóc wellbeing
- Cơ hội đào tạo bài bản và phát triển nghề nghiệp