ICON plc je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki zagotavlja storitve za zdravstveno in farmacevtsko industrijo. Njeno delo vključuje klinične, svetovalne in komercialne storitve, ki podpirajo razvoj zdravil od zgodnjih raziskav do dejavnosti po prihodu na trg. Podjetje ponuja rešitve, kot so decentralizirane klinične raziskave, ocenjevanje srčne varnosti, laboratorijske storitve za zgodnje klinične raziskave, medicinsko slikanje, regulatorne informacije in dokazi iz resničnega sveta. ICON plc ima tudi terapevtsko strokovno znanje na področjih, kot so bolezni srca in ožilja, onkologija, interna medicina, celične in genske terapije ter podobna biološka zdravila, pri čemer združuje analizo podatkov s pristopi, osredotočenimi na paciente, da pomaga napredovati klinične programe.
Višji sodelavec za klinična preskušanja – hibridno, Mannheim
Podpora administraciji kliničnih preskušanj in njihovemu operativnemu izvajanju v okviru farmacevtskih storitev družbe ICON, namenjenih posameznemu naročniku. Usklajevanje regulativne dokumentacije, komunikacije s preskuševalnimi centri, zapisov o preskušanju in dejavnosti deležnikov.
Opis
- Podpora kliničnim preskušanjem z upravljanjem dokumentacije, usklajevanjem sestankov in natančnim vodenjem zapisov o preskušanju
- Priprava in predložitev regulativne dokumentacije ob zagotavljanju skladnosti s protokoli študij in veljavnimi zahtevami
- Sodelovanje z medfunkcionalnimi ekipami za napredovanje operativnega izvajanja preskušanj in reševanje težav, ki se pojavijo med študijo
- Spremljanje napredka študije, usklajevanje komunikacije s preskuševalnimi centri in pomoč pri zagotavljanju pravočasne dostave gradiv za študijo
- Vzpostavljanje učinkovitih delovnih odnosov z osebjem preskuševalnih centrov in drugimi deležniki za učinkovito izvedbo preskušanj
- Prevzemanje odgovornosti za dodeljene naloge upravljanja kliničnih preskušanj in uporaba strokovnega znanja za reševanje zapletenih operativnih izzivov
Zahteve
- Diploma dodiplomskega študija ustrezne naravoslovne ali zdravstvene smeri
- Obsežne izkušnje s podporo kliničnim preskušanjem ter dobro razumevanje postopkov preskušanj in regulativnih zahtev
- Odlična organiziranost, sposobnost učinkovitega določanja prednostnih nalog ter upravljanja več nalog in projektov
- Izkušnje s sistemi za upravljanje kliničnih preskušanj in povezano programsko opremo ter velika pozornost do dokumentacije in točnosti podatkov
- Odlične komunikacijske, medosebne in sposobnosti reševanja problemov ter zmožnost sodelovanja z različnimi ekipami in deležniki
- Pripravljenost na potovanja po potrebi, približno 10 %
- Tekoče znanje nemščine in angleščine
- Zakonsko dovoljenje za delo v državi, kjer je delovno mesto
Ugodnosti
- Osnovna plača z nagradami, povezanimi z uspešnostjo
- Programi za zdravje in dobro počutje, vključno z zdravstvenim, zobozdravstvenim in očesnim kritjem, kjer je primerno
- Pokojninski in drugi pokojninski načrti
- Življenjsko zavarovanje in kritje invalidnosti
- Programi pomoči zaposlenim in viri za dobro počutje
- Strukturirane možnosti usposabljanja in razvoja kariere