ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Старши специалист по клинични изпитвания – хибридно, Манхайм
Подпомагане на административното и оперативното изпълнение на клинични изпитвания в рамките на фармацевтичните услуги на ICON, предназначени за конкретен спонсор. Координиране на регулаторната документация, комуникацията с изпитвателните центрове, записите от изпитванията и дейностите на заинтересованите страни.
Описание
- Подпомагане на клинични изпитвания чрез управление на документацията, координиране на срещи и прецизно поддържане на записите от изпитванията
- Подготовка и подаване на регулаторна документация при спазване на протоколите на проучванията и приложимите изисквания
- Партньорство с междуфункционални екипи за напредъка на оперативното изпълнение на изпитванията и решаването на възникнали по време на проучването проблеми
- Проследяване на напредъка на проучването, координиране на комуникацията с изпитвателните центрове и съдействие за навременната доставка на материалите за проучването
- Изграждане на ефективни работни отношения с персонала на изпитвателните центрове и други заинтересовани страни за ефикасното провеждане на изпитванията
- Поемане на отговорност за възложените задачи по управление на клинични изпитвания и използване на специализирани знания за решаване на сложни оперативни предизвикателства
Изисквания
- Бакалавърска степен в съответна научна специалност или област, свързана със здравеопазването
- Значителен опит в подпомагането на клинични изпитвания и добро разбиране на процесите при изпитванията и регулаторните изисквания
- Отлична организираност, способност за ефективно приоритизиране и управление на множество задачи и проекти
- Опит със системи за управление на клинични изпитвания и свързан софтуер, с голямо внимание към документацията и точността на данните
- Силни комуникационни, междуличностни и умения за решаване на проблеми, както и способност за сътрудничество с различни екипи и заинтересовани страни
- Готовност за пътувания при необходимост, приблизително 10 %
- Свободно владеене на немски и английски език
- Законово право на работа в държавата, в която се намира длъжността
Придобивки
- Основна заплата с стимули, свързани с представянето
- Програми за здраве и благосъстояние, включително медицинско, стоматологично и офталмологично покритие, когато е приложимо
- Пенсионни планове
- Животозастраховане и покритие при инвалидност
- Програми за подпомагане на служителите и ресурси за благосъстояние
- Структурирани възможности за обучение и развитие на кариерата