ICON plc
ICON plc
ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.

Senior Clinical Trial Associate – hybrid, Mannheim

Stöd den kliniska prövningsadministrationen och den operativa leveransen av ICON:s sponsorspecifika läkemedelstjänster. Samordna regulatorisk dokumentation, kommunikationen med prövningsställen, prövningsdokumentation och aktiviteter för olika intressenter.

Beskrivning

  • Stöd kliniska prövningar genom dokumentationshantering, möteskoordination och noggrant underhåll av prövningsdokumentation
  • Förbered och skicka in regulatorisk dokumentation i enlighet med studieprotokoll och tillämpliga krav
  • Samarbeta med tvärfunktionella team för att driva prövningsverksamheten framåt och hantera frågor som uppstår under studien
  • Följ upp studiens framsteg, samordna kommunikationen med prövningsställen och bidra till att studiematerial levereras enligt tidsplan
  • Skapa effektiva arbetsrelationer med personal vid prövningsställen och andra intressenter för att stödja en effektiv genomföring av prövningen
  • Ansvara för tilldelade leveranser inom klinisk prövningshantering och använda specialistkunskaper för att hantera komplexa operativa utmaningar

Krav

  • Kandidatexamen inom en relevant naturvetenskaplig eller vårdrelaterad disciplin
  • Omfattande erfarenhet av att stödja kliniska prövningar samt god förståelse för prövningsprocesser och regulatoriska krav
  • Mycket strukturerad, med förmåga att effektivt prioritera och hantera flera uppgifter och projekt
  • Erfarenhet av system för hantering av kliniska prövningar och relaterad programvara samt stor noggrannhet när det gäller dokumentation och data
  • God kommunikationsförmåga, social kompetens och problemlösningsförmåga samt förmåga att samarbeta med olika team och intressenter
  • Villighet att resa vid behov, cirka 10 %
  • Flytande tyska och engelska
  • Laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är baserad

Förmåner

  • Grundlön med prestationsbaserade incitament
  • Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring där det är tillämpligt
  • Pensions- och pensionssparplaner
  • Livförsäkring och invaliditetsskydd
  • Personalstödsprogram och resurser för välbefinnande
  • Strukturerade möjligheter till utbildning och karriärutveckling

Relaterade jobb

Alan

Praktikant inom varumärkesmarknadsföring

Alan

Hjälp till att utveckla arbetssätt för marknadsintroduktioner, evenemang och produktlanseringar på internationella marknader och stötta varumärkesstrategin på Alan, ett försäkringsbolag med fokus på förebyggande hälsa. Samarbeta med den kreativa chefen och bidra till varumärkesteamets planering och OKR:er.

Öppna