ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Старший фахівець із клінічних досліджень — гібридний формат, Мангайм
Підтримка адміністративного забезпечення та операційного проведення клінічних досліджень для фармацевтичних послуг ICON, виділених під конкретного спонсора. Координація регуляторної документації, комунікації з дослідницькими центрами, записів дослідження та взаємодії із зацікавленими сторонами.
Опис
- Підтримувати клінічні дослідження завдяки управлінню документацією, координації зустрічей і точному веденню записів дослідження
- Готувати та подавати регуляторну документацію, забезпечуючи відповідність протоколам дослідження та чинним вимогам
- Співпрацювати з міжфункціональними командами для розвитку операційної діяльності дослідження та вирішення питань, що виникають під час його проведення
- Відстежувати перебіг дослідження, координувати комунікацію з дослідницькими центрами та допомагати забезпечувати своєчасну доставку матеріалів дослідження
- Вибудовувати ефективні робочі відносини з персоналом дослідницьких центрів та іншими зацікавленими сторонами для підтримки ефективного проведення дослідження
- Відповідати за доручені результати управління клінічним дослідженням і застосовувати спеціальні знання для вирішення складних операційних завдань
Вимоги
- Вища освіта за відповідною науковою або медичною спеціальністю
- Значний досвід підтримки клінічних досліджень, ґрунтовне розуміння процесів досліджень і регуляторних вимог
- Висока організованість, здатність ефективно розставляти пріоритети та керувати кількома завданнями й проєктами
- Досвід роботи із системами управління клінічними дослідженнями та пов’язаним програмним забезпеченням, уважність до документації й точності даних
- Сильні комунікативні, міжособистісні та навички вирішення проблем, а також здатність співпрацювати з різними командами й зацікавленими сторонами
- Готовність до поїздок за потреби, приблизно 10% робочого часу
- Вільне володіння німецькою та англійською мовами
- Законний дозвіл на роботу в країні, де розташована посада
Переваги
- Базова заробітна плата з винагородами за результатами роботи
- Програми підтримки здоров’я та добробуту, зокрема медичне, стоматологічне та офтальмологічне страхування, де застосовно
- Пенсійні плани
- Страхування життя та покриття непрацездатності
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту
- Структуроване навчання та можливості кар’єрного розвитку