Ascendis Pharma je farmacevtsko in biotehnološko podjetje, ki razvija terapije za resne nezadovoljene zdravstvene potrebe, s posebnim poudarkom na endokrinologiji in onkologiji. Njegova lastna tehnološka platforma TransCon podpira razvojni program, ki vključuje TransCon PTH in TransCon CNP za redke endokrine bolezni ter onkološke programe, kot je TransCon TLR7/8 Agonist. Podjetje združuje znanstveno in zdravstveno strokovno znanje za napredek pri zdravljenju, osredotočenem na paciente, ter izboljšanje izidov za paciente, negovalce in zdravnike po vsem svetu.
Klinični znanstvenik, klinični razvoj na področju endokrinologije – hibridno delo v Princetonu
Vodite in nadzirajte klinična preskušanja v pozni fazi razvoja endokrinoloških zdravil pri družbi Ascendis Pharma na hibridnem delovnem mestu v Princetonu. Analizirajte klinične podatke, podpirajte regulatorne vloge in prispevajte k razvoju terapij za področja z nezadovoljenimi zdravstvenimi potrebami.
Opis
- Vodite načrtovanje kliničnih preskušanj in nadzor nad njimi ter prizadevanja za ohranjanje raziskovalnih centrov in udeležencev
- Usklajujte dokončanje protokolov, brošur za raziskovalce, načrtov spremljanja, gradiv za usposabljanje centrov, poročil o študijah, odgovorov zdravstvenim organom, standardnih operativnih postopkov in povezane dokumentacije
- Prispevajte k študijskim in medfunkcijskim ekipam pod vodstvom podpredsednika za klinični razvoj
- Poenotite terminologijo in merila za ocenjevanje v programih razvoja na področju endokrinologije
- Varujte celovitost študij ter hkrati spremljajte zbrane podatke o varnosti in učinkovitosti
- Prepoznajte morebitne ovire pri preskušanjih in razvijajte praktične rešitve
- Analizirajte in vrednotite klinične podatke za podporo njihovemu natančnemu razumevanju in poročanju
- Pripravljajte in pregledujte klinične dokumente, rokopise, predstavitve in regulatorne vloge
- Spremljajte aktualna spoznanja na področju relevantne znanosti, medicinske informacije, dobro klinično prakso in regulatorne zahteve
- Sodelujte z medfunkcijskimi ekipami kot vir strokovnega znanja za klinične raziskave z namenom izboljšanja razvoja izdelkov
- Vzpostavljajte produktivne odnose z raziskovalnimi centri, kliničnimi svetovalci in ključnimi mnenjskimi voditelji
- Prispevajte k strategiji družbe in organizacijskim pobudam
- Po potrebi podpirajte komercialne dejavnosti
- Dodeljeno delo opravljajte natančno, celovito in pravočasno
- Pri vseh dejavnostih upoštevajte stroge etične standarde
- Potujte doma in v tujino na znanstvena srečanja, do 20 % delovnega časa
Zahteve
- Napredna izobrazba, na primer Ph.D., Pharm.D., M.S. ali enakovredna kvalifikacija
- Dokazane izkušnje z znanstvenimi in kliničnimi raziskavami
- Delovno poznavanje statističnih načel in načrtovanja kliničnih preskušanj
- Razumevanje, kako neklinične ugotovitve prispevajo h kliničnim podatkom
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti
- Sposobnost hitrega učenja in upoštevanja kompleksnih navodil pod pritiskom
- Močne sposobnosti opravljanja več nalog, organizacije in natančnosti
- Zanesljiv, sodelovalen in prizadeven član ekipe
- Samoiniciativnost in sposobnost reševanja zmerno kompleksnih vprašanj
- Dobro presojanje pri upravljanju kompleksnih, zaupnih in reguliranih informacij
- Sposobnost vodenja z neposrednim delovanjem in zgledom
Ugodnosti
- Načrt 401(k) s prispevki podjetja
- Zdravstveno, zobozdravstveno in očesno zavarovanje
- Življenjsko zavarovanje ter zavarovanje za primer nezgodne smrti in izgube okončin, ki ga zagotavlja podjetje
- Kritje za kratkotrajno in dolgotrajno invalidnost, ki ga zagotavlja podjetje
- Možnosti zavarovanja hišnih ljubljenčkov in pravnega zavarovanja
- Program pomoči zaposlenim
- Program popustov za zaposlene
- Priložnosti za strokovni razvoj
- Zdravstveni varčevalni račun (HSA)
- Prilagodljivi računi za porabo
- Različni programi spodbujevalnih nadomestil
- Zavarovanje za primer nezgode, kritične bolezni in bolnišnične odškodnine
- Viri podpore za duševno zdravje
- Plačan dopust za nove starše
- Možnost diskrecijskega letnega bonusa ali spodbujevalnega nadomestila
- Možnost diskrecijskih dolgoročnih spodbud na podlagi delnic
- Plačan dopust
- Celovit paket ugodnosti
- Hibridno delo iz pisarne v Princetonu v New Jerseyju z možnostjo dela na daljavo za ustreznega kandidata