Ascendis Pharma — фармацевтична та біотехнологічна компанія, що розробляє методи лікування серйозних захворювань із високою незадоволеною медичною потребою, приділяючи особливу увагу ендокринології та онкології. Власна технологічна платформа TransCon підтримує портфель розробок, до якого входять TransCon PTH і TransCon CNP для лікування рідкісних ендокринних захворювань, а також онкологічні програми, зокрема агоніст TransCon TLR7/8. Компанія поєднує наукову та медичну експертизу, щоб розробляти методи лікування, орієнтовані на потреби пацієнтів, і покращувати результати для пацієнтів, осіб, які здійснюють догляд, та лікарів у всьому світі.
Клінічний науковий співробітник, клінічна розробка ендокринних препаратів — гібридний формат у Принстоні
Керуйте та контролюйте клінічні дослідження ендокринних препаратів на пізніх етапах у Ascendis Pharma на гібридній посаді в Принстоні. Аналізуйте клінічні дані, підтримуйте регуляторні подання та сприяйте розробці терапій для задоволення незабезпечених медичних потреб.
Опис
- Керувати розробкою та контролем клінічних досліджень, а також заходами із залучення й утримання дослідницьких центрів та учасників
- Координувати завершення протоколів, брошур дослідника, планів моніторингу, матеріалів для навчання персоналу дослідницьких центрів, звітів про дослідження, відповідей органам охорони здоров’я, стандартних операційних процедур та пов’язаної документації
- Брати участь у роботі дослідницьких і міжфункціональних команд під керівництвом віцепрезидента з клінічної розробки
- Стандартизувати термінологію та критерії оцінювання в програмах ендокринної розробки
- Забезпечувати цілісність досліджень, контролюючи накопичувані дані про безпеку та ефективність
- Виявляти потенційні перешкоди для проведення досліджень і розробляти практичні рішення
- Аналізувати й оцінювати клінічні дані для забезпечення точної інтерпретації та звітності
- Готувати й перевіряти клінічні документи, рукописи, презентації та регуляторні подання
- Підтримувати актуальні знання у відповідних наукових і медичних питаннях, належній клінічній практиці та регуляторних вимогах
- Співпрацювати з міжфункціональними командами як ресурс із клінічних досліджень для вдосконалення розробки продуктів
- Вибудовувати продуктивні відносини з дослідницькими центрами, клінічними консультантами та ключовими лідерами думок
- Брати участь у формуванні стратегії компанії та організаційних ініціативах
- За потреби підтримувати комерційну діяльність
- Виконувати доручену роботу точно, повністю та вчасно
- Дотримуватися суворих етичних стандартів у всіх видах діяльності
- Подорожувати країною та за кордон для участі в наукових зустрічах — до 20% робочого часу
Вимоги
- Науковий ступінь, наприклад Ph.D., Pharm.D., M.S., або еквівалентна кваліфікація
- Підтверджений досвід наукових і клінічних досліджень
- Практичне знання статистичних принципів і дизайну клінічних досліджень
- Розуміння того, як доклінічні результати впливають на клінічні дані
- Відмінні навички письмової та усної комунікації
- Здатність швидко навчатися й виконувати складні інструкції під тиском
- Сильні навички багатозадачності, організації та уваги до деталей
- Надійний, готовий до співпраці та працьовитий учасник команди
- Ініціативність і здатність вирішувати помірно складні питання
- Зважене судження під час роботи зі складною, конфіденційною та регульованою інформацією
- Здатність вести за собою безпосередніми діями та власним прикладом
Переваги
- План 401(k) із відповідними внесками компанії
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
- Страхування життя та страхування на випадок смерті й втрати працездатності внаслідок нещасного випадку за рахунок компанії
- Короткострокове та довгострокове страхування непрацездатності за рахунок компанії
- Варіанти страхування домашніх тварин і юридичного страхування
- Програма допомоги працівникам
- Програма знижок для працівників
- Можливості професійного розвитку
- Ощадний рахунок на медичні витрати (HSA)
- Рахунки гнучких витрат
- Різноманітні програми стимулювальних виплат
- Страхування від нещасних випадків, критичних захворювань і госпіталізації
- Ресурси для підтримки психічного здоров’я
- Оплачувана відпустка для нових батьків
- Право на дискреційний щорічний бонус або участь у плані стимулювальних виплат
- Право на дискреційні довгострокові стимули на основі акцій
- Оплачувана відпустка
- Комплексний пакет пільг
- Гібридний формат роботи з офісу в Принстоні, штат Нью-Джерсі, з можливістю віддаленої роботи для відповідного кандидата