Ascendis Pharma е фармацевтична и биотехнологична компания, която разработва терапии за сериозни неудовлетворени медицински потребности, с особен фокус върху ендокринологията и онкологията. Собствената технологична платформа TransCon подпомага развойната програма, която включва TransCon PTH и TransCon CNP за редки ендокринни заболявания, както и онкологични програми като TransCon TLR7/8 Agonist. Компанията обединява научен и медицински опит, за да развива лечения, ориентирани към пациентите, и да подобрява резултатите за пациенти, лица, полагащи грижи, и лекари по целия свят.
Клиничен учен, клинична разработка в ендокринологията – хибридна работа в Принстън
Ръководете и контролирайте клинични изпитвания в късна фаза на разработване на ендокринологични лекарства в Ascendis Pharma на хибридна позиция в Принстън. Анализирайте клинични данни, подпомагайте регулаторните заявления и допринасяйте за разработването на терапии за области с неудовлетворени медицински потребности.
Съединени щати
Ню Джърси160 000 $ – 180 000 $ / година
ХибридноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Ръководете проектирането и надзора на клинични изпитванията и усилията за задържане на изследователските центрове и участниците
- Координирайте завършването на протоколи, брошури за изследователи, планове за мониторинг, материали за обучение на центрове, доклади от проучвания, отговори до здравните органи, стандартни оперативни процедури и свързана документация
- Допринасяйте към екипи по проучвания и междуфункционални екипи под ръководството на вицепрезидента по клинична разработка
- Стандартизирайте терминологията и критериите за оценка в програмите за разработка в областта на ендокринологията
- Защитавайте целостта на проучванията, като наблюдавате натрупващите се данни за безопасност и ефикасност
- Идентифицирайте потенциални пречки пред изпитванията и разработвайте практически решения
- Анализирайте и оценявайте клинични данни в подкрепа на точното им интерпретиране и отчитане
- Подготвяйте и преглеждайте клинични документи, ръкописи, презентации и регулаторни заявления
- Поддържайте актуални познанията си за релевантната наука, медицинската информация, добрата клинична практика и регулаторните изисквания
- Партнирайте си с междуфункционални екипи като ресурс за клинични изследвания с цел подобряване на разработването на продукти
- Изграждайте продуктивни взаимоотношения с изследователски центрове, клинични консултанти и водещи експерти
- Допринасяйте към стратегията на компанията и организационните инициативи
- При необходимост оказвайте подкрепа на търговски дейности
- Изпълнявайте възложената работа точно, цялостно и в срок
- Спазвайте строги етични стандарти във всички дейности
- Пътувайте в страната и в чужбина за научни срещи до 20% от времето
Изисквания
- Висока образователна степен, например Ph.D., Pharm.D., M.S. или равностойна квалификация
- Доказан опит в научни и клинични изследвания
- Работни познания по статистически принципи и проектиране на клинични изпитвания
- Разбиране на начина, по който неклиничните резултати информират клиничните данни
- Отлични писмени и устни комуникационни умения
- Способност за бързо учене и следване на сложни инструкции под напрежение
- Силни умения за работа по няколко задачи, организация и внимание към детайлите
- Надежден, сътрудничещ и усърден член на екипа
- Инициативност и способност за решаване на умерено сложни проблеми
- Добра преценка при управление на сложна, поверителна и регулирана информация
- Способност за ръководене чрез директни действия и личен пример
Придобивки
- План 401(k) с вноски от компанията
- Здравно, стоматологично и зрително покритие
- Животозастраховане и застраховка при случайна смърт и загуба на крайници, предоставени от компанията
- Покритие при краткосрочна и дългосрочна нетрудоспособност, предоставено от компанията
- Възможности за застраховка на домашни любимци и правна застраховка
- Програма за подпомагане на служителите
- Програма за отстъпки за служители
- Възможности за професионално развитие
- Здравна спестовна сметка (HSA)
- Гъвкави сметки за разходи
- Различни програми за стимулиращо възнаграждение
- Застраховка при злополука, критично заболяване и болнична помощ
- Ресурси за психично здраве
- Платен отпуск за нови родители
- Възможност за дискреционен годишен бонус или стимулиращо възнаграждение
- Възможност за дискреционни дългосрочни стимули, основани на акции
- Платен отпуск
- Комплексен пакет от придобивки
- Хибриден режим на работа от офиса в Принстън, Ню Джърси, с възможност за дистанционна работа за подходящия кандидат