Ascendis Pharma 是一家製藥與生物科技公司，致力於開發針對重大未滿足醫療需求的療法，重點聚焦於內分泌學與腫瘤學領域。其專有的 TransCon 技術平台支援包括 TransCon PTH 與 TransCon CNP 在內的罕見內分泌疾病研發管線，同時推進 TransCon TLR7/8 Agonist 等腫瘤項目。公司結合科學與醫療領域的專業，致力於推動以患者為中心的治療方案，為全球患者、照護者與醫師改善治療成果。
臨床科學家，內分泌臨床開發——普林斯頓混合辦公
在 Ascendis Pharma 普林斯頓混合辦公職位中，領導並監督內分泌後期臨床試驗。 分析臨床數據、支援監管申報，並推動解決未滿足醫療需求的療法發展。
說明
- 負責臨床試驗設計、監督以及研究中心和受試者留任工作
- 協調完成試驗方案、研究者手冊、監查計畫、研究中心培訓材料、研究報告、衛生主管機關回覆、標準作業程序及相關文件
- 在臨床開發副總裁指導下參與研究團隊和跨職能團隊工作
- 統一內分泌開發計畫中的術語和評估標準
- 在監測持續累積的安全性和有效性數據時，維護研究完整性
- 識別潛在試驗障礙並制定切實可行的解決方案
- 分析和評估臨床數據，以支援準確解讀和報告
- 準備並審閱臨床文件、論文、簡報和監管申報文件
- 持續掌握相關科學、醫學資訊、優良臨床試驗規範和監管要求
- 作為臨床研究資源與跨職能團隊合作，改善產品開發
- 與研究中心、臨床顧問和關鍵意見領袖建立富有成效的關係
- 參與公司策略和組織倡議
- 在需要時為商業活動提供支援
- 準確、完整並按時完成分配的工作
- 在所有活動中遵循嚴格的倫理標準
- 因參加科學會議在美國國內及國際出差，最多佔工作時間的 20%
職位要求
- 擁有 Ph.D.、Pharm.D.、M.S. 或同等資格等高等學位
- 具備科學研究和臨床研究方面的實績
- 具備統計學原理和臨床試驗設計的工作知識
- 了解非臨床研究結果如何為臨床數據提供依據
- 具備出色的書面和口頭溝通能力
- 能夠快速學習，並在壓力下遵循複雜指示
- 具備出色的多工處理、組織能力和對細節的關注
- 可靠、善於協作且勤奮，能夠成為團隊貢獻者
- 能主動為中等複雜問題提出解決方案
- 管理複雜、機密和受監管資訊時具備良好判斷力
- 能夠透過直接行動和以身作則發揮領導作用
福利待遇
- 401(k) 計畫及公司配對提撥
- 醫療、牙科和視力保險
- 公司提供的人壽保險及意外死亡和肢解保險
- 公司提供的短期和長期失能保險
- 寵物保險和法律保險選項
- 員工協助計畫
- 員工折扣計畫
- 專業發展機會
- 健康儲蓄帳戶（HSA）
- 彈性支出帳戶
- 多種獎勵性薪酬計畫
- 意外傷害、重大疾病和住院津貼保險
- 心理健康資源
- 新手父母帶薪休假
- 有資格獲得酌情年度獎金或獎勵性薪酬計畫
- 有資格獲得酌情股票型長期獎勵
- 帶薪休假
- 完整福利方案
- 在新澤西州普林斯頓辦公室採用混合辦公安排；合適的候選人可考慮遠端辦公