Ascendis Pharma je farmaceutska i biotehnološka tvrtka koja razvija terapije za ozbiljne nezadovoljene medicinske potrebe, s posebnim naglaskom na endokrinologiju i onkologiju. Njezina vlasnička tehnološka platforma TransCon podržava razvojni program koji uključuje TransCon PTH i TransCon CNP za rijetke endokrine bolesti, kao i onkološke programe poput TransCon TLR7/8 Agonist. Tvrtka objedinjuje znanstveno i zdravstveno stručnjake kako bi unaprijedila liječenje usmjereno na pacijente i poboljšala ishode za pacijente, skrbnike i liječnike diljem svijeta.
Klinički znanstvenik, klinički razvoj u endokrinologiji – hibridni rad u Princetonu
Vodite i nadzirite klinička ispitivanja u kasnoj fazi razvoja endokrinoloških lijekova u tvrtki Ascendis Pharma na hibridnom radnom mjestu u Princetonu. Analizirajte kliničke podatke, podržavajte regulatorne podneske i pridonosite razvoju terapija za nezadovoljene medicinske potrebe.
Opis
- Vodite dizajn kliničkih ispitivanja, nadzor nad njima te aktivnosti zadržavanja istraživačkih centara i sudionika
- Koordinirajte dovršetak protokola, brošura za ispitivače, planova praćenja, materijala za obuku centara, izvješća o studijama, odgovora zdravstvenim tijelima, standardnih operativnih postupaka i povezane dokumentacije
- Doprinosite studijskim i međufunkcionalnim timovima pod vodstvom potpredsjednika kliničkog razvoja
- Standardizirajte terminologiju i kriterije procjene kroz programe razvoja u endokrinologiji
- Štitite integritet studije uz praćenje prikupljenih podataka o sigurnosti i djelotvornosti
- Prepoznajte moguće prepreke u ispitivanjima i razvijajte praktična rješenja
- Analizirajte i procjenjujte kliničke podatke kako biste podržali njihovo točno tumačenje i izvještavanje
- Pripremajte i pregledavajte kliničke dokumente, rukopise, prezentacije i regulatorne podneske
- Pratite novosti iz relevantne znanosti, medicinske informacije, dobru kliničku praksu i regulatorne zahtjeve
- Surađujte s međufunkcionalnim timovima kao resurs za klinička istraživanja radi poboljšanja razvoja proizvoda
- Gradite produktivne odnose s istraživačkim centrima, kliničkim savjetnicima i ključnim stručnjacima
- Doprinosite strategiji tvrtke i organizacijskim inicijativama
- Po potrebi pružajte podršku komercijalnim aktivnostima
- Dodijeljeni posao izvršavajte točno, potpuno i prema rasporedu
- U svim aktivnostima pridržavajte se strogih etičkih standarda
- Putujte u zemlji i inozemstvu na znanstvene skupove, do 20 % vremena
Zahtjevi
- Napredna stručna sprema, primjerice Ph.D., Pharm.D., M.S. ili jednakovrijedna kvalifikacija
- Dokazano iskustvo u znanstvenim i kliničkim istraživanjima
- Radno poznavanje statističkih načela i dizajna kliničkih ispitivanja
- Razumijevanje načina na koji neklinički nalazi pridonose kliničkim podacima
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine
- Sposobnost brzog učenja i praćenja složenih uputa pod pritiskom
- Izražene sposobnosti obavljanja više zadataka, organizacije i obraćanja pozornosti na detalje
- Pouzdan, suradljiv i vrijedan član tima
- Inicijativa i sposobnost rješavanja umjereno složenih problema
- Dobar prosudbeni kapacitet pri upravljanju složenim, povjerljivim i reguliranim informacijama
- Sposobnost vođenja izravnim djelovanjem i vlastitim primjerom
Pogodnosti
- Plan 401(k) s uplatama poslodavca
- Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida
- Životno osiguranje te osiguranje za slučaj slučajne smrti i gubitka udova koje osigurava tvrtka
- Kratkoročno i dugoročno osiguranje od invalidnosti koje osigurava tvrtka
- Mogućnosti osiguranja kućnih ljubimaca i pravne zaštite
- Program pomoći zaposlenicima
- Program popusta za zaposlenike
- Mogućnosti profesionalnog razvoja
- Zdravstveni štedni račun (HSA)
- Fleksibilni računi za troškove
- Različiti programi poticajnih naknada
- Osiguranje od nezgode, kritičnih bolesti i bolničke naknade
- Resursi za mentalno zdravlje
- Plaćeni dopust za nove roditelje
- Mogućnost ostvarivanja diskrecijskog godišnjeg bonusa ili poticajne naknade
- Mogućnost ostvarivanja diskrecijskih dugoročnih poticaja temeljenih na dionicama
- Plaćeni dopust
- Sveobuhvatan paket pogodnosti
- Hibridni rad iz ureda u Princetonu u New Jerseyju, uz mogućnost rada na daljinu za odgovarajućeg kandidata