Ascendis Pharma 是一家制药和生物技术公司，致力于开发针对重大未满足医疗需求的疗法，重点关注内分泌学和肿瘤学领域。其专有的 TransCon 技术平台支持包括 TransCon PTH 和 TransCon CNP 在内的罕见内分泌疾病研发管线，同时推进 TransCon TLR7/8 Agonist 等肿瘤项目。公司汇聚科学与医疗领域的专业力量，致力于推动以患者为中心的治疗方案，为全球患者、照护者和医生改善治疗效果。
临床科学家，内分泌临床开发——普林斯顿混合办公
在 Ascendis Pharma 普林斯顿混合办公岗位中，领导并监督内分泌后期临床试验。 分析临床数据、支持监管申报，并推动解决未满足医疗需求的治疗方案发展。
描述
- 负责临床试验设计、监督以及研究中心和受试者保留工作
- 协调完成试验方案、研究者手册、监查计划、研究中心培训材料、研究报告、卫生监管机构回复、标准操作规程及相关文件
- 在临床开发副总裁指导下参与研究团队和跨职能团队工作
- 统一内分泌开发项目中的术语和评估标准
- 在监测不断累积的安全性和有效性数据的同时，维护研究完整性
- 识别潜在试验障碍并制定切实可行的解决方案
- 分析和评估临床数据，以支持准确解读和报告
- 准备并审阅临床文件、论文、演示材料和监管申报文件
- 持续了解相关科学、医学信息、药物临床试验质量管理规范和监管要求
- 作为临床研究资源与跨职能团队合作，推动产品开发
- 与研究中心、临床顾问和关键意见领袖建立富有成效的关系
- 参与公司战略和组织举措
- 在需要时为商业活动提供支持
- 准确、完整并按时完成分配的工作
- 在所有活动中遵循严格的伦理标准
- 因参加科学会议在美国国内及国际出差，最多占工作时间的 20%
任职要求
- 拥有 Ph.D.、Pharm.D.、M.S. 或同等资格等高级学位
- 具有科学研究和临床研究方面的实践成果
- 掌握统计学原理和临床试验设计知识
- 了解非临床研究结果如何为临床数据提供依据
- 具备出色的书面和口头沟通能力
- 能够快速学习，并在压力下遵循复杂指示
- 具备较强的多任务处理、组织能力和对细节的关注
- 可靠、善于协作且勤奋，能够成为团队贡献者
- 能够主动为中等复杂问题提出解决方案
- 管理复杂、机密和受监管信息时具备良好判断力
- 能够通过直接行动和以身作则发挥领导作用
福利待遇
- 401(k) 计划及公司配套缴款
- 医疗、牙科和视力保险
- 公司提供的人寿保险及意外死亡和肢解保险
- 公司提供的短期和长期伤残保险
- 宠物保险和法律保险选项
- 员工援助计划
- 员工折扣计划
- 职业发展机会
- 健康储蓄账户（HSA）
- 灵活支出账户
- 多种激励性薪酬计划
- 意外伤害、重大疾病和住院津贴保险
- 心理健康资源
- 新生父母带薪休假
- 有资格获得酌情年度奖金或激励性薪酬计划
- 有资格获得酌情股票型长期激励
- 带薪休假
- 全面的福利待遇
- 在新泽西州普林斯顿办公室采用混合办公安排；合适的候选人可考虑远程办公