Ascendis Pharma je farmaceutická a biotechnologická společnost, která vyvíjí léčebné postupy pro závažná onemocnění s významnou nenaplněnou medicínskou potřebou, přičemž se zaměřuje zejména na endokrinologii a onkologii. Její vlastní technologická platforma TransCon podporuje portfolio zahrnující TransCon PTH a TransCon CNP pro vzácná endokrinní onemocnění a také onkologické programy, jako je agonista TransCon TLR7/8. Společnost propojuje vědecké a zdravotnické znalosti s cílem vyvíjet léčbu zaměřenou na potřeby pacientů a zlepšovat výsledky pro pacienty, pečující osoby i lékaře po celém světě.
Klinický vědecký pracovník pro klinický vývoj endokrinologických léčiv — hybridní práce v Princetonu
Ve společnosti Ascendis Pharma ve hybridní pozici v Princetonu povedete a budete dohlížet na klinická hodnocení endokrinologických léčiv v pozdních fázích. Budete analyzovat klinická data, podporovat regulatorní podání a přispívat k vývoji terapií pro nenaplněné medicínské potřeby.
Spojené státy
New Jersey160 000 $ – 180 000 $ / rok
HybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkumPopis
- Vést návrh a dohled nad klinickými hodnoceními a úsilím o udržení výzkumných center a účastníků
- Koordinovat dokončení protokolů, brožur pro zkoušející, monitorovacích plánů, školicích materiálů pro výzkumná centra, zpráv o studiích, odpovědí zdravotnickým úřadům, standardních operačních postupů a související dokumentace
- Přispívat k práci studijních a mezifunkčních týmů pod vedením viceprezidenta pro klinický vývoj
- Standardizovat terminologii a hodnoticí kritéria napříč programy vývoje endokrinologických léčiv
- Chránit integritu studií při monitorování shromažďovaných údajů o bezpečnosti a účinnosti
- Identifikovat potenciální překážky klinických hodnocení a vyvíjet praktická řešení
- Analyzovat a vyhodnocovat klinická data s cílem podpořit jejich přesnou interpretaci a vykazování
- Připravovat a kontrolovat klinické dokumenty, rukopisy, prezentace a regulatorní podání
- Udržovat aktuální znalosti relevantní vědy, medicínských informací, správné klinické praxe a regulatorních požadavků
- Spolupracovat s mezifunkčními týmy jako odborný zdroj pro klinický výzkum s cílem zlepšovat vývoj produktů
- Budovat produktivní vztahy s výzkumnými centry, klinickými konzultanty a klíčovými názorovými lídry
- Přispívat ke strategii společnosti a organizačním iniciativám
- V případě potřeby podporovat obchodní aktivity
- Dodávat zadanou práci přesně, kompletně a podle harmonogramu
- Dodržovat přísné etické standardy při všech činnostech
- Cestovat v rámci země i do zahraničí na vědecká setkání, až 20 % pracovní doby
Požadavky
- Pokročilé vzdělání, například Ph.D., Pharm.D., M.S. nebo rovnocenná kvalifikace
- Prokazatelné výsledky ve vědeckém a klinickém výzkumu
- Praktická znalost statistických principů a návrhu klinických hodnocení
- Porozumění tomu, jak neklinické nálezy informují klinická data
- Vynikající písemné a ústní komunikační schopnosti
- Schopnost rychle se učit a pod tlakem dodržovat složité pokyny
- Silné schopnosti multitaskingu, organizace a smysl pro detail
- Spolehlivý, spolupracující a pracovitý člen týmu
- Iniciativa a schopnost řešit středně složité problémy
- Dobrý úsudek při práci se složitými, důvěrnými a regulovanými informacemi
- Schopnost vést přímým jednáním i vlastním příkladem
Benefity
- Plán 401(k) s příspěvky společnosti
- Zdravotní, stomatologické a oční pojištění
- Životní pojištění a pojištění pro případ náhodného úmrtí a rozštěpení těla hrazené společností
- Krátkodobé a dlouhodobé pojištění pracovní neschopnosti hrazené společností
- Možnosti pojištění domácích mazlíčků a právního pojištění
- Program pomoci zaměstnancům
- Program zaměstnaneckých slev
- Možnosti profesního rozvoje
- Spořicí účet na zdravotní výdaje (HSA)
- Účty flexibilních výdajů
- Různé programy motivačních odměn
- Pojištění pro případ úrazu, závažného onemocnění a hospitalizace
- Zdroje podpory duševního zdraví
- Placené volno pro nové rodiče
- Možnost získat diskreční roční bonus nebo motivační odměnu
- Možnost získat diskreční dlouhodobé pobídky založené na akciích
- Placené volno
- Komplexní balíček benefitů
- Hybridní pracovní režim z kanceláře v Princetonu v New Jersey s možností práce na dálku pro vhodného kandidáta