Ascendis Pharma는 심각한 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 치료법을 개발하는 제약·바이오테크놀로지 기업으로, 내분비학과 종양학 분야에 특히 집중하고 있습니다. 자체 TransCon 기술 플랫폼을 기반으로 희귀 내분비 질환 치료제인 TransCon PTH와 TransCon CNP를 비롯한 개발 파이프라인을 운영하며, TransCon TLR7/8 Agonist와 같은 종양학 프로그램도 추진하고 있습니다. 회사는 과학 및 의료 분야의 전문성을 결집해 환자 중심의 치료법을 발전시키고, 전 세계 환자와 돌봄 제공자, 의료진의 치료 결과를 개선하기 위해 노력하고 있습니다.
임상 과학자, 내분비 임상 개발—프린스턴 하이브리드 근무
Ascendis Pharma의 프린스턴 하이브리드 근무 직무에서 내분비 분야 후기 임상시험을 주도하고 감독합니다. 임상 데이터를 분석하고 규제기관 제출을 지원하며, 충족되지 않은 의료 수요에 대응하는 치료법 개발을 추진합니다.
설명
- 임상시험 설계, 감독, 시험기관 및 대상자 유지 활동을 주도합니다
- 시험계획서, 연구자 브로슈어, 모니터링 계획, 시험기관 교육 자료, 연구 보고서, 보건당국 답변, 표준운영절차 및 관련 문서의 완료를 조정합니다
- 임상 개발 부사장의 지시에 따라 연구팀 및 부서 간 협업 팀에 기여합니다
- 내분비 개발 프로그램 전반의 용어와 평가 기준을 표준화합니다
- 축적되는 안전성 및 유효성 데이터를 모니터링하면서 연구의 무결성을 보호합니다
- 잠재적인 시험 장애 요인을 파악하고 실용적인 해결책을 마련합니다
- 정확한 해석과 보고를 지원하기 위해 임상 데이터를 분석하고 평가합니다
- 임상 문서, 원고, 프레젠테이션 및 규제기관 제출 자료를 작성하고 검토합니다
- 관련 과학, 의학 정보, 우수 임상시험 관리기준 및 규제 요건에 대한 최신 정보를 유지합니다
- 임상 연구 자원으로서 부서 간 협업 팀과 협력하여 제품 개발을 개선합니다
- 시험기관, 임상 자문위원 및 주요 오피니언 리더와 생산적인 관계를 구축합니다
- 회사 전략 및 조직 차원의 이니셔티브에 기여합니다
- 필요할 때 상업 활동을 지원합니다
- 맡은 업무를 정확하고 완전하게, 일정에 맞춰 수행합니다
- 모든 활동에서 엄격한 윤리 기준을 준수합니다
- 과학 학술회의 참석을 위해 국내외 출장이 있으며, 근무 시간의 최대 20%까지 해당합니다
지원 자격
- Ph.D., Pharm.D., M.S. 또는 이에 상응하는 자격과 같은 고급 학위
- 과학 및 임상 연구에서 입증된 실적
- 통계 원칙과 임상시험 설계에 대한 실무 지식
- 비임상 연구 결과가 임상 데이터에 어떻게 반영되는지에 대한 이해
- 뛰어난 서면 및 구두 의사소통 능력
- 빠르게 학습하고 압박감 속에서 복잡한 지시를 따르는 능력
- 강력한 멀티태스킹, 조직력 및 세부 사항에 대한 주의력
- 신뢰할 수 있고 협업적이며 성실한 팀 구성원
- 중간 수준의 복잡한 문제에 대해 주도적으로 해결책을 찾는 능력
- 복잡하고 기밀이며 규제 대상인 정보를 관리할 때의 건전한 판단력
- 직접 행동과 솔선수범을 통해 리더십을 발휘하는 능력
복리후생
- 401(k) 플랜 및 회사 매칭 기여금
- 의료, 치과 및 안과 보장
- 회사 제공 생명보험 및 사고사·상해 보험
- 회사 제공 단기 및 장기 장애 보험
- 반려동물 보험 및 법률 보험 선택 사항
- 직원 지원 프로그램
- 직원 할인 프로그램
- 전문성 개발 기회
- 건강저축계좌(HSA)
- 유연적 지출 계좌
- 다양한 인센티브 보상 프로그램
- 사고, 중대 질병 및 입원 보장 보험
- 정신 건강 지원 리소스
- 새 부모를 위한 유급 휴가
- 재량에 따른 연간 보너스 또는 인센티브 보상 플랜 대상 자격
- 재량에 따른 주식 기반 장기 인센티브 대상 자격
- 유급 휴가
- 종합 복리후생 패키지
- 뉴저지주 프린스턴 사무실 기반의 하이브리드 근무 방식이며, 적합한 후보자에게는 원격 근무도 검토합니다