Ascendis Pharma on lääke- ja bioteknologiayritys, joka kehittää hoitoja vakaviin sairauksiin, joiden hoitotarpeet ovat edelleen merkittävästi täyttämättä, keskittyen erityisesti endokrinologiaan ja onkologiaan. Yrityksen oma TransCon-teknologia-alusta tukee kehitysputkea, johon kuuluvat harvinaisten umpierityssairauksien hoitoihin tarkoitetut TransCon PTH ja TransCon CNP sekä onkologian ohjelmat, kuten TransCon TLR7/8 Agonist. Yritys yhdistää tieteellisen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen edistääkseen potilaskeskeisiä hoitoja ja parantaakseen potilaiden, hoitajien ja lääkäreiden hoitotuloksia maailmanlaajuisesti.
Kliininen tutkija, endokriininen kliininen kehitys – Princeton, hybridityö
Johda ja valvo endokriinisiä myöhäisvaiheen kliinisiä tutkimuksia Ascendis Pharmalla Princetonin hybridiroolissa. Analysoi kliinistä dataa, tue viranomaisille tehtäviä hakemuksia ja edistä hoitoja, jotka vastaavat täyttämättömiin lääketieteellisiin tarpeisiin.
Yhdysvallat
New Jersey160 000 $ – 180 000 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Johda kliinisten tutkimusten suunnittelua ja valvontaa sekä tutkimuspaikkojen ja osallistujien sitouttamistoimia
- Koordinoi tutkimussuunnitelmien, tutkijan esitteiden, seurantasuunnitelmien, tutkimuspaikkojen koulutusmateriaalien, tutkimusraporttien, terveysviranomaisille annettavien vastausten, toimintaohjeiden ja muun asiaankuuluvan dokumentaation viimeistelyä
- Osallistu tutkimus- ja monialaisiin tiimeihin kliinisen kehityksen varatoimitusjohtajan ohjauksessa
- Yhdenmukaista terminologia ja arviointikriteerit endokriinisen kehityksen ohjelmissa
- Suojaa tutkimuksen eheys seuraamalla kertyviä turvallisuus- ja tehotietoja
- Tunnista mahdolliset tutkimusten esteet ja kehitä käytännöllisiä ratkaisuja
- Analysoi ja arvioi kliinistä dataa tarkan tulkinnan ja raportoinnin tueksi
- Laadi ja tarkista kliinisiä asiakirjoja, käsikirjoituksia, esityksiä ja viranomaisille toimitettavia hakemuksia
- Pidä tietosi ajan tasalla asiaankuuluvasta tieteestä, lääketieteellisestä tiedosta, hyvästä kliinisestä käytännöstä ja sääntelyvaatimuksista
- Toimi monialaisten tiimien kanssa kliinisen tutkimuksen asiantuntijana tuotekehityksen parantamiseksi
- Rakenna toimivia suhteita tutkimuspaikkoihin, kliinisiin konsultteihin ja mielipidevaikuttajiin
- Osallistu yrityksen strategiaan ja organisaation aloitteisiin
- Tue kaupallista toimintaa tarvittaessa
- Suorita annetut tehtävät tarkasti, täydellisesti ja aikataulussa
- Noudata kaikessa toiminnassa tiukkoja eettisiä standardeja
- Matkusta kotimaassa ja kansainvälisesti tieteellisiin kokouksiin enintään 20 % työajasta
Vaatimukset
- Ylempi tutkinto, kuten Ph.D., Pharm.D., M.S. tai vastaava pätevyys
- Osoitettu kokemus tieteellisestä ja kliinisestä tutkimuksesta
- Tilastollisten periaatteiden ja kliinisten tutkimusten suunnittelun käytännön tuntemus
- Ymmärrys siitä, miten prekliiniset löydökset ohjaavat kliinisen datan tulkintaa
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Kyky oppia nopeasti ja noudattaa monimutkaisia ohjeita paineen alla
- Vahvat moniajon, organisoinnin ja yksityiskohtien huomioimisen taidot
- Luotettava, yhteistyökykyinen ja ahkera tiimin jäsen
- Aloitteellisuus ja ongelmanratkaisukyky kohtalaisen monimutkaisissa tilanteissa
- Hyvä harkintakyky monimutkaisten, luottamuksellisten ja säänneltyjen tietojen hallinnassa
- Kyky johtaa sekä käytännön toiminnalla että esimerkillä
Edut
- 401(k)-eläkesuunnitelma työnantajan vastaavilla maksuilla
- Terveyden-, hammaslääkärin- ja näönhoidon vakuutusturva
- Työnantajan tarjoama henki- sekä tapaturmaisen kuoleman ja raajojen menetyksen vakuutus
- Työnantajan tarjoama lyhyt- ja pitkäaikainen työkyvyttömyysturva
- Lemmikkivakuutus- ja oikeusturvavakuutusvaihtoehdot
- Työntekijöiden tukiohjelma
- Työntekijäalennusohjelma
- Ammatillisen kehittymisen mahdollisuuksia
- Terveyssäästötili (HSA)
- Joustavat kulutustilit
- Erilaisia kannustinpalkkio-ohjelmia
- Tapaturma-, vakavan sairauden ja sairaalahoidon päivärahan vakuutukset
- Mielenterveyden tukiresursseja
- Palkallinen vapaa uusille vanhemmille
- Mahdollisuus harkinnanvaraiseen vuosibonukseen tai kannustinpalkkiosuunnitelmaan
- Mahdollisuus harkinnanvaraisiin osakeperusteisiin pitkän aikavälin kannustimiin
- Palkallinen vapaa-aika
- Kattava etupaketti
- Hybridityö Princetonin New Jerseyn toimistosta; etätyötä voidaan harkita sopivalle hakijalle