Ascendis Pharma — фармацевтическая и биотехнологическая компания, разрабатывающая методы лечения серьёзных заболеваний, для которых пока существуют значительные неудовлетворённые медицинские потребности, с особым вниманием к эндокринологии и онкологии. Собственная технологическая платформа TransCon лежит в основе портфеля разработок, включающего TransCon PTH и TransCon CNP для лечения редких эндокринных заболеваний, а также онкологические программы, такие как агонист TransCon TLR7/8. Компания объединяет научную и медицинскую экспертизу, чтобы создавать ориентированные на потребности пациентов методы лечения и улучшать результаты для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и врачей по всему миру.
Клинический научный сотрудник, клиническая разработка эндокринных препаратов — гибридный формат в Принстоне
Руководите и контролируйте поздние фазы эндокринных клинических исследований в Ascendis Pharma на гибридной должности в Принстоне. Анализируйте клинические данные, поддерживайте регуляторные заявки и содействуйте разработке методов лечения неудовлетворённых медицинских потребностей.
Описание
- Руководить разработкой и контролем клинических исследований, а также мероприятиями по удержанию исследовательских центров и участников
- Координировать подготовку протоколов, брошюр для исследователей, планов мониторинга, материалов для обучения персонала исследовательских центров, отчётов об исследованиях, ответов регулирующим органам, стандартных операционных процедур и связанной документации
- Участвовать в работе исследовательских и межфункциональных команд под руководством вице-президента по клинической разработке
- Стандартизировать терминологию и критерии оценки в рамках программ эндокринной разработки
- Обеспечивать целостность исследований при мониторинге накапливающихся данных о безопасности и эффективности
- Выявлять потенциальные препятствия для проведения исследований и разрабатывать практические решения
- Анализировать и оценивать клинические данные для обеспечения точной интерпретации и подготовки отчётности
- Готовить и проверять клинические документы, рукописи, презентации и регуляторные заявки
- Поддерживать актуальные знания в области соответствующей науки, медицинской информации, надлежащей клинической практики и регуляторных требований
- Взаимодействовать с межфункциональными командами в качестве специалиста по клиническим исследованиям для совершенствования разработки продуктов
- Выстраивать продуктивные отношения с исследовательскими центрами, клиническими консультантами и лидерами общественного мнения
- Участвовать в формировании стратегии компании и организационных инициативах
- При необходимости оказывать поддержку коммерческой деятельности
- Выполнять порученную работу точно, полно и в установленные сроки
- Соблюдать строгие этические стандарты во всех видах деятельности
- Посещать научные встречи внутри страны и за рубежом; командировки — до 20% рабочего времени
Требования
- Учёная степень, например Ph.D., Pharm.D., M.S., или эквивалентная квалификация
- Подтверждённый опыт научных и клинических исследований
- Практическое знание статистических принципов и дизайна клинических исследований
- Понимание того, как доклинические результаты влияют на клинические данные
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации
- Способность быстро обучаться и выполнять сложные инструкции в условиях давления
- Сильные навыки многозадачности, организации работы и внимания к деталям
- Надёжный, готовый к сотрудничеству и трудолюбивый участник команды
- Инициативность и способность решать умеренно сложные задачи
- Здравое суждение при работе со сложной, конфиденциальной и регулируемой информацией
- Способность руководить личным участием и собственным примером
Преимущества
- План 401(k) с соответствующими взносами компании
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения
- Страхование жизни и страхование на случай смерти или потери трудоспособности в результате несчастного случая за счёт компании
- Краткосрочное и долгосрочное страхование нетрудоспособности за счёт компании
- Возможности страхования домашних животных и юридического страхования
- Программа помощи сотрудникам
- Программа скидок для сотрудников
- Возможности профессионального развития
- Сберегательный счёт на медицинские расходы (HSA)
- Счета гибких расходов
- Различные программы стимулирующих выплат
- Страхование от несчастных случаев, критических заболеваний и госпитализации
- Ресурсы для поддержки психического здоровья
- Оплачиваемый отпуск для новых родителей
- Право на дискреционный ежегодный бонус или участие в плане стимулирующих выплат
- Право на дискреционные долгосрочные стимулы на основе акций
- Оплачиваемый отпуск
- Комплексный пакет льгот
- Гибридный формат работы из офиса в Принстоне, штат Нью-Джерси, с возможностью удалённой работы для подходящего кандидата