Η Ascendis Pharma είναι μια φαρμακευτική και βιοτεχνολογική εταιρεία που αναπτύσσει θεραπείες για σοβαρές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, με ιδιαίτερη έμφαση στην ενδοκρινολογία και την ογκολογία. Η ιδιόκτητη τεχνολογική πλατφόρμα TransCon υποστηρίζει ένα χαρτοφυλάκιο που περιλαμβάνει τα TransCon PTH και TransCon CNP για σπάνιες ενδοκρινικές παθήσεις, καθώς και ογκολογικά προγράμματα όπως το TransCon TLR7/8 Agonist. Η εταιρεία συνδυάζει επιστημονική και υγειονομική τεχνογνωσία για την προώθηση θεραπειών με επίκεντρο τον ασθενή και τη βελτίωση των αποτελεσμάτων για ασθενείς, φροντιστές και ιατρούς σε όλο τον κόσμο.
Κλινικός Επιστήμονας, Κλινική Ανάπτυξη Ενδοκρινολογίας – Υβριδική θέση στο Πρίνστον
Ηγείται και επιβλέπει κλινικές δοκιμές όψιμης φάσης στην ενδοκρινολογία στην Ascendis Pharma, σε υβριδικό ρόλο στο Πρίνστον. Αναλύει κλινικά δεδομένα, υποστηρίζει ρυθμιστικές υποβολές και προωθεί θεραπείες για ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
Περιγραφή
- Ηγεσία στον σχεδιασμό και την επίβλεψη κλινικών δοκιμών, καθώς και στις προσπάθειες διατήρησης ερευνητικών κέντρων και συμμετεχόντων
- Συντονισμός της ολοκλήρωσης πρωτοκόλλων, εγχειριδίων ερευνητών, σχεδίων παρακολούθησης, υλικού εκπαίδευσης κέντρων, αναφορών μελετών, απαντήσεων προς υγειονομικές αρχές, τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας και σχετικής τεκμηρίωσης
- Συμβολή σε ομάδες μελετών και διαλειτουργικές ομάδες υπό την καθοδήγηση του Αντιπροέδρου Κλινικής Ανάπτυξης
- Τυποποίηση ορολογίας και κριτηρίων αξιολόγησης σε όλα τα προγράμματα ανάπτυξης ενδοκρινολογικών θεραπειών
- Προστασία της ακεραιότητας της μελέτης με παράλληλη παρακολούθηση των συσσωρευόμενων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας
- Εντοπισμός πιθανών εμποδίων στις δοκιμές και ανάπτυξη πρακτικών λύσεων
- Ανάλυση και αξιολόγηση κλινικών δεδομένων για την υποστήριξη ακριβούς ερμηνείας και αναφοράς
- Προετοιμασία και ανασκόπηση κλινικών εγγράφων, χειρογράφων, παρουσιάσεων και ρυθμιστικών υποβολών
- Διατήρηση ενημέρωσης για τη σχετική επιστήμη, τις ιατρικές πληροφορίες, την ορθή κλινική πρακτική και τις ρυθμιστικές απαιτήσεις
- Συνεργασία με διαλειτουργικές ομάδες ως πόρος κλινικής έρευνας για τη βελτίωση της ανάπτυξης προϊόντων
- Ανάπτυξη παραγωγικών σχέσεων με ερευνητικά κέντρα, κλινικούς συμβούλους και βασικούς διαμορφωτές επιστημονικής γνώμης
- Συμβολή στη στρατηγική της εταιρείας και σε οργανωτικές πρωτοβουλίες
- Παροχή υποστήριξης σε εμπορικές δραστηριότητες όταν χρειάζεται
- Έγκαιρη, ακριβής και ολοκληρωμένη παράδοση της ανατεθειμένης εργασίας
- Τήρηση αυστηρών δεοντολογικών προτύπων σε όλες τις δραστηριότητες
- Εγχώρια και διεθνή ταξίδια για επιστημονικές συναντήσεις, έως και 20% του χρόνου
Απαιτήσεις
- Προχωρημένος ακαδημαϊκός τίτλος, όπως διδακτορικό, Pharm.D., μεταπτυχιακό ή ισοδύναμη qualification
- Αποδεδειγμένο ιστορικό επιστημονικής και κλινικής έρευνας
- Πρακτική γνώση στατιστικών αρχών και σχεδιασμού κλινικών δοκιμών
- Κατανόηση του τρόπου με τον οποίο τα μη κλινικά ευρήματα ενημερώνουν τα κλινικά δεδομένα
- Εξαιρετικές γραπτές και προφορικές επικοινωνιακές ικανότητες
- Ικανότητα γρήγορης μάθησης και τήρησης σύνθετων οδηγιών υπό πίεση
- Ισχυρή ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών εργασιών, οργάνωσης και προσοχής στη λεπτομέρεια
- Αξιόπιστος, συνεργάσιμος και εργατικός συνεισφέρων στην ομάδα
- Πρωτοβουλία και ικανότητα επίλυσης προβλημάτων μέτριας πολυπλοκότητας
- Ορθή κρίση κατά τη διαχείριση σύνθετων, εμπιστευτικών και ρυθμιζόμενων πληροφοριών
- Ικανότητα ηγεσίας τόσο μέσω άμεσης δράσης όσο και μέσω προσωπικού παραδείγματος
Παροχές
- Πρόγραμμα 401(k) με εργοδοτικές matching εισφορές
- Ιατρική, οδοντιατρική και οφθαλμολογική κάλυψη
- Ασφάλιση ζωής και ασφάλιση για θάνατο και ακρωτηριασμό από ατύχημα που παρέχεται από την εταιρεία
- Κάλυψη βραχυπρόθεσμης και μακροπρόθεσμης ανικανότητας που παρέχεται από την εταιρεία
- Επιλογές ασφάλισης κατοικίδιων και νομικής ασφάλισης
- Πρόγραμμα υποστήριξης εργαζομένων
- Πρόγραμμα εκπτώσεων εργαζομένων
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης
- Λογαριασμός αποταμίευσης υγείας (HSA)
- Ευέλικτοι λογαριασμοί δαπανών
- Διάφορα προγράμματα κινήτρων αποζημίωσης
- Ασφάλιση ατυχήματος, σοβαρών ασθενειών και ημερήσιας αποζημίωσης νοσηλείας
- Πόροι υποστήριξης ψυχικής υγείας
- Άδεια μετ’ αποδοχών για νέους γονείς
- Δικαίωμα συμμετοχής σε ετήσιο bonus ή πρόγραμμα κινήτρων, κατά τη διακριτική ευχέρεια της εταιρείας
- Δικαίωμα συμμετοχής σε μακροπρόθεσμα κίνητρα βάσει μετοχών, κατά τη διακριτική ευχέρεια της εταιρείας
- Άδεια μετ’ αποδοχών
- Ολοκληρωμένο πακέτο παροχών
- Υβριδική εργασία από το γραφείο στο Πρίνστον του Νιου Τζέρσεϊ, με δυνατότητα εξ αποστάσεως εργασίας για τον κατάλληλο υποψήφιο