
Ascendis Pharma je farmaceutická a biotechnologická spoločnosť, ktorá vyvíja liečebné postupy pre závažné nenaplnené medicínske potreby, pričom sa zameriava najmä na endokrinológiu a onkológiu. Jej vlastná technologická platforma TransCon podporuje vývojový program zahŕňajúci TransCon PTH a TransCon CNP pre zriedkavé endokrinné ochorenia, ako aj onkologické programy, napríklad TransCon TLR7/8 Agonist. Spoločnosť spája vedecké a zdravotnícke odborné znalosti s cieľom napredovať v liečbe zameranej na pacientov a zlepšovať výsledky pre pacientov, opatrovateľov a lekárov na celom svete.
Klinický vedec, klinický vývoj v endokrinológii – hybridná pozícia v Princetone
Veďte a dohliadajte na klinické skúšania v neskorej fáze vývoja endokrinologických liekov v spoločnosti Ascendis Pharma na hybridnej pozícii v Princetone. Analyzujte klinické údaje, podporujte regulačné podania a prispievajte k vývoju terapií pre oblasti s nenaplnenými medicínskymi potrebami.
160 000 $ – 180 000 $ / rok
HybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskumPopis
- Veďte návrh klinických skúšaní, dohliadajte na ne a podporujte udržanie pracovísk a účastníkov
- Koordinujte dokončenie protokolov, brožúr pre skúšajúcich, monitorovacích plánov, školiacich materiálov pre pracoviská, správ zo štúdií, odpovedí zdravotníckym orgánom, štandardných operačných postupov a súvisiacej dokumentácie
- Prispievajte k študijným a cross-funkčným tímom pod vedením viceprezidenta klinického vývoja
- Štandardizujte terminológiu a hodnotiace kritériá naprieč programami vývoja v endokrinológii
- Chráňte integritu štúdií a zároveň monitorujte priebežne zhromažďované údaje o bezpečnosti a účinnosti
- Identifikujte možné prekážky v skúšaniach a vytvárajte praktické riešenia
- Analyzujte a vyhodnocujte klinické údaje na podporu ich presnej interpretácie a vykazovania
- Pripravujte a kontrolujte klinické dokumenty, rukopisy, prezentácie a regulačné podania
- Sledujte aktuálne poznatky v relevantnej vede, medicínske informácie, správnu klinickú prax a regulačné požiadavky
- Spolupracujte s cross-funkčnými tímami ako odborný zdroj v oblasti klinického výskumu s cieľom zlepšovať vývoj produktov
- Budujte produktívne vzťahy s výskumnými pracoviskami, klinickými konzultantmi a kľúčovými mienkotvornými odborníkmi
- Prispievajte k stratégii spoločnosti a organizačným iniciatívam
- V prípade potreby poskytujte podporu obchodným aktivitám
- Odovzdávajte zverenú prácu presne, kompletne a podľa harmonogramu
- Pri všetkých aktivitách dodržiavajte prísne etické štandardy
- Cestujte v rámci krajiny aj do zahraničia na vedecké stretnutia, najviac 20 % pracovného času
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie, napríklad Ph.D., Pharm.D., M.S. alebo rovnocenná kvalifikácia
- Preukázateľné skúsenosti s vedeckým a klinickým výskumom
- Pracovná znalosť štatistických princípov a návrhu klinických skúšaní
- Pochopenie toho, ako neklinické zistenia ovplyvňujú klinické údaje
- Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti
- Schopnosť rýchlo sa učiť a pod tlakom dodržiavať zložité pokyny
- Silné schopnosti zvládať viacero úloh, organizovať prácu a venovať pozornosť detailom
- Spoľahlivý, spolupracujúci a pracovitý člen tímu
- Iniciatíva a schopnosť riešiť stredne zložité problémy
- Správny úsudok pri správe zložitých, dôverných a regulovaných informácií
- Schopnosť viesť priamym konaním aj vlastným príkladom
Benefity
- Plán 401(k) s príspevkami spoločnosti
- Zdravotné, zubné a očné poistenie
- Životné poistenie a poistenie pre prípad náhodného úmrtia a straty končatín hradené spoločnosťou
- Krátkodobé a dlhodobé poistenie invalidity hradené spoločnosťou
- Možnosti poistenia domácich zvierat a právnej ochrany
- Program pomoci zamestnancom
- Program zamestnaneckých zliav
- Príležitosti na profesionálny rozvoj
- Zdravotný sporiaci účet (HSA)
- Flexibilné účty výdavkov
- Rôzne programy motivačných odmien
- Poistenie pre prípad úrazu, kritického ochorenia a hospitalizácie
- Zdroje podpory duševného zdravia
- Platené voľno pre nových rodičov
- Možnosť získať diskrečný ročný bonus alebo motivačnú odmenu
- Možnosť získať diskrečné dlhodobé odmeny viazané na akcie
- Platené voľno
- Komplexný balík benefitov
- Hybridný pracovný režim z kancelárie v Princetone v štáte New Jersey s možnosťou práce na diaľku pre vhodného kandidáta