Ascendis Pharma to firma farmaceutyczna i biotechnologiczna opracowująca terapie poważnych chorób, w przypadku których istnieje znaczące niezaspokojone zapotrzebowanie medyczne, ze szczególnym uwzględnieniem endokrynologii i onkologii. Własna platforma technologiczna TransCon wspiera portfolio obejmujące TransCon PTH i TransCon CNP przeznaczone do leczenia rzadkich chorób endokrynologicznych, a także programy onkologiczne, takie jak agonista TransCon TLR7/8. Firma łączy wiedzę naukową i medyczną, aby rozwijać terapie skoncentrowane na potrzebach pacjentów oraz poprawiać wyniki leczenia pacjentów, opiekunów i lekarzy na całym świecie.
Naukowiec kliniczny ds. rozwoju klinicznego terapii endokrynologicznych — praca hybrydowa w Princeton
Kieruj i nadzoruj badania kliniczne terapii endokrynologicznych w późnych fazach w firmie Ascendis Pharma na hybrydowym stanowisku w Princeton. Analizuj dane kliniczne, wspieraj zgłoszenia regulacyjne i rozwijaj terapie odpowiadające na niezaspokojone potrzeby medyczne.
Stany Zjednoczone
New Jersey160 000 $ – 180 000 $ / rok
HybrydowoPełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Kierowanie projektowaniem i nadzorem nad badaniami klinicznymi oraz działaniami na rzecz utrzymania ośrodków i uczestników
- Koordynowanie przygotowania protokołów, broszur badacza, planów monitorowania, materiałów szkoleniowych dla ośrodków, raportów z badań, odpowiedzi dla organów ds. zdrowia, standardowych procedur operacyjnych i powiązanej dokumentacji
- Udział w zespołach badawczych i międzyfunkcyjnych pod kierunkiem wiceprezesa ds. rozwoju klinicznego
- Standaryzowanie terminologii i kryteriów oceny w ramach programów rozwoju terapii endokrynologicznych
- Ochrona integralności badań przy jednoczesnym monitorowaniu gromadzonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
- Identyfikowanie potencjalnych przeszkód w badaniach i opracowywanie praktycznych rozwiązań
- Analizowanie i ocena danych klinicznych w celu zapewnienia prawidłowej interpretacji i raportowania
- Przygotowywanie i weryfikowanie dokumentów klinicznych, manuskryptów, prezentacji i zgłoszeń regulacyjnych
- Aktualizowanie wiedzy w zakresie odpowiedniej nauki, informacji medycznych, dobrej praktyki klinicznej i wymogów regulacyjnych
- Współpraca z zespołami międzyfunkcyjnymi jako źródło wiedzy w zakresie badań klinicznych w celu usprawniania rozwoju produktów
- Budowanie produktywnych relacji z ośrodkami badawczymi, konsultantami klinicznymi i kluczowymi liderami opinii
- Udział w tworzeniu strategii firmy i inicjatywach organizacyjnych
- Wspieranie działań komercyjnych w razie potrzeby
- Dokładne i kompletne wykonywanie powierzonych zadań zgodnie z harmonogramem
- Przestrzeganie rygorystycznych standardów etycznych we wszystkich działaniach
- Krajowe i zagraniczne podróże na spotkania naukowe, do 20% czasu pracy
Wymagania
- Wyższe wykształcenie, takie jak Ph.D., Pharm.D., M.S. lub równoważne kwalifikacje
- Udokumentowane doświadczenie w badaniach naukowych i klinicznych
- Praktyczna znajomość zasad statystyki i projektowania badań klinicznych
- Rozumienie, w jaki sposób wyniki niekliniczne wpływają na dane kliniczne
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
- Umiejętność szybkiego uczenia się i postępowania zgodnie ze złożonymi instrukcjami pod presją
- Bardzo dobre umiejętności wykonywania wielu zadań, organizacji pracy i dbałości o szczegóły
- Rzetelny, skłonny do współpracy i pracowity członek zespołu
- Inicjatywa i umiejętność rozwiązywania umiarkowanie złożonych problemów
- Trafny osąd podczas zarządzania złożonymi, poufnymi i regulowanymi informacjami
- Umiejętność przewodzenia poprzez bezpośrednie działanie i własny przykład
Benefity
- Plan 401(k) z dopłatami firmy
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne
- Opłacane przez firmę ubezpieczenie na życie oraz ubezpieczenie od przypadkowej śmierci i trwałego uszczerbku na zdrowiu
- Opłacane przez firmę krótkoterminowe i długoterminowe ubezpieczenie od niezdolności do pracy
- Opcje ubezpieczenia zwierząt domowych i ubezpieczenia ochrony prawnej
- Program pomocy pracownikom
- Program zniżek dla pracowników
- Możliwości rozwoju zawodowego
- Rachunek oszczędnościowy na cele zdrowotne (HSA)
- Elastyczne konta wydatków
- Różne programy wynagrodzeń motywacyjnych
- Ubezpieczenie od następstw nieszczęśliwych wypadków, poważnych zachorowań i hospitalizacji
- Zasoby wspierające zdrowie psychiczne
- Płatny urlop dla nowych rodziców
- Możliwość otrzymania uznaniowej rocznej premii lub wynagrodzenia motywacyjnego
- Możliwość otrzymania uznaniowych długoterminowych świadczeń w formie akcji
- Płatny czas wolny
- Kompleksowy pakiet świadczeń
- Hybrydowy model pracy z biura w Princeton w stanie New Jersey, z możliwością pracy zdalnej dla odpowiedniego kandydata