Ascendis Pharma, ciddi ve henüz karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara yönelik tedaviler geliştiren bir ilaç ve biyoteknoloji şirketidir; özellikle endokrinoloji ve onkoloji alanlarına odaklanır. Şirketin kendine ait TransCon teknoloji platformu, nadir endokrin hastalıklarına yönelik TransCon PTH ve TransCon CNP'nin yanı sıra TransCon TLR7/8 Agonist gibi onkoloji programlarını da içeren bir ürün portföyünü destekler. Ascendis Pharma, dünya genelindeki hastalar, bakıcılar ve hekimler için hasta odaklı tedaviler geliştirmek ve sonuçları iyileştirmek amacıyla bilimsel ve sağlık alanındaki uzmanlıkları bir araya getirir.
Klinik Bilim İnsanı, Endokrin Klinik Geliştirme – Princeton Hibrit
Ascendis Pharma bünyesinde Princeton merkezli hibrit görevde, geç faz endokrin klinik araştırmalarını yönetin ve denetleyin. Klinik verileri analiz edin, ruhsat başvurularını destekleyin ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara yönelik tedavileri ilerletin.
Açıklama
- Klinik araştırmaların tasarımına ve denetimine liderlik etmek; merkezlerin ve katılımcıların araştırmada tutulmasını desteklemek
- Protokollerin, araştırmacı broşürlerinin, izleme planlarının, merkez eğitim materyallerinin, çalışma raporlarının, sağlık otoritesi yanıtlarının, standart çalışma prosedürlerinin ve ilgili belgelerin tamamlanmasını koordine etmek
- Klinik Geliştirmeden Sorumlu Başkan Yardımcısının yönlendirmesiyle çalışma ve fonksiyonlar arası ekiplere katkı sağlamak
- Endokrin geliştirme programları genelinde terminolojiyi ve değerlendirme ölçütlerini standartlaştırmak
- Biriken güvenlilik ve etkililik verilerini izlerken çalışmanın bütünlüğünü korumak
- Olası araştırma engellerini belirlemek ve uygulanabilir çözümler geliştirmek
- Doğru yorumlama ve raporlama için klinik verileri analiz etmek ve değerlendirmek
- Klinik belgeleri, makaleleri, sunumları ve ruhsat başvurularını hazırlamak ve incelemek
- İlgili bilimsel gelişmeleri, tıbbi bilgileri, iyi klinik uygulamaları ve düzenleyici gereklilikleri takip etmek
- Ürün geliştirmeyi iyileştirmek üzere klinik araştırma kaynağı olarak fonksiyonlar arası ekiplerle iş birliği yapmak
- Araştırma merkezleri, klinik danışmanlar ve kanaat önderleriyle verimli ilişkiler kurmak
- Şirket stratejisine ve kurumsal girişimlere katkıda bulunmak
- Gerektiğinde ticari faaliyetlere destek sağlamak
- Atanan işleri doğru, eksiksiz ve zamanında tamamlamak
- Tüm faaliyetlerde yüksek etik standartlara uymak
- Bilimsel toplantılar için yurt içinde ve yurt dışında, çalışma süresinin en fazla %20'si oranında seyahat etmek
Gereksinimler
- Doktora, Eczacılık Doktorası, yüksek lisans veya eşdeğer bir yeterlilik gibi ileri düzey bir derece
- Bilimsel ve klinik araştırmalarda kanıtlanmış deneyim
- İstatistik ilkeleri ve klinik araştırma tasarımı hakkında uygulamalı bilgi
- Klinik dışı bulguların klinik verileri nasıl yönlendirdiğini anlama
- Mükemmel yazılı ve sözlü iletişim becerileri
- Hızlı öğrenme ve baskı altında karmaşık talimatları takip edebilme
- Güçlü çoklu görev, organizasyon ve ayrıntılara dikkat becerileri
- Güvenilir, iş birliğine açık ve çalışkan bir ekip üyesi olma
- Orta düzeyde karmaşık konularda inisiyatif alma ve sorun çözme becerisi
- Karmaşık, gizli ve düzenlemeye tabi bilgileri yönetirken sağduyulu karar verebilme
- Hem doğrudan eylemle hem de örnek olarak liderlik edebilme
Yan Haklar
- Şirket katkı payı eşleştirmeli 401(k) planı
- Sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı
- Şirket tarafından sağlanan hayat sigortası ile kaza sonucu ölüm ve uzuv kaybı sigortası
- Şirket tarafından sağlanan kısa ve uzun vadeli maluliyet sigortası
- Evcil hayvan sigortası ve hukuki sigorta seçenekleri
- Çalışan Destek Programı
- Çalışan indirim programı
- Mesleki gelişim fırsatları
- Sağlık Tasarruf Hesabı (HSA)
- Esnek Harcama Hesapları
- Çeşitli teşvik ödemesi programları
- Kaza, kritik hastalık ve hastane tazminat sigortası
- Ruh sağlığı kaynakları
- Yeni ebeveynler için ücretli izin
- İsteğe bağlı yıllık bonus veya teşvik ödemesi planına uygunluk
- İsteğe bağlı hisse bazlı uzun vadeli teşviklere uygunluk
- Ücretli izin
- Kapsamlı yan haklar paketi
- Princeton, New Jersey ofisinden hibrit çalışma düzeni; uygun aday için uzaktan çalışma değerlendirilebilir