Ascendis Pharma är ett läkemedels- och bioteknikföretag som utvecklar behandlingar för allvarliga medicinska behov som ännu inte är tillgodosedda, med särskilt fokus på endokrinologi och onkologi. Företagets egenutvecklade TransCon-teknikplattform stöder en pipeline som omfattar TransCon PTH och TransCon CNP för sällsynta endokrina sjukdomar samt onkologiska program som TransCon TLR7/8 Agonist. Företaget samlar vetenskaplig och medicinsk expertis för att utveckla patientfokuserade behandlingar och förbättra resultaten för patienter, vårdgivare och läkare världen över.
Klinisk forskare, endokrin klinisk utveckling – Princeton hybrid
Leda och övervaka kliniska prövningar i sen fas inom endokrinologi hos Ascendis Pharma i en hybridroll i Princeton. Analysera kliniska data, stödja regulatoriska ansökningar och utveckla behandlingar för ouppfyllda medicinska behov.
USA
New Jersey160 000 $ – 180 000 $ / år
HybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskningBeskrivning
- Leda utformningen och övervakningen av kliniska prövningar samt arbetet med att behålla prövningsställen och deltagare
- Samordna slutförandet av protokoll, prövarhandböcker, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial för prövningsställen, studierapporter, svar till hälsomyndigheter, standardrutiner och relaterad dokumentation
- Bidra till studie- och tvärfunktionella team under ledning av Vice President of Clinical Development
- Standardisera terminologi och utvärderingskriterier inom endokrina utvecklingsprogram
- Skydda studiens integritet genom att följa ackumulerande säkerhets- och effektdata
- Identifiera potentiella hinder i prövningar och utveckla praktiska lösningar
- Analysera och utvärdera kliniska data för att stödja korrekt tolkning och rapportering
- Förbereda och granska kliniska dokument, manuskript, presentationer och regulatoriska ansökningar
- Hålla sig uppdaterad om relevant vetenskap, medicinsk information, god klinisk sed och regulatoriska krav
- Samarbeta med tvärfunktionella team som klinisk forskningsresurs för att förbättra produktutvecklingen
- Bygga produktiva relationer med prövningsställen, kliniska konsulter och ledande experter
- Bidra till företagets strategi och organisatoriska initiativ
- Stödja kommersiella aktiviteter vid behov
- Leverera tilldelat arbete korrekt, fullständigt och enligt tidsplan
- Följa strikta etiska standarder i alla aktiviteter
- Resa nationellt och internationellt för vetenskapliga möten, upp till 20 % av tiden
Krav
- Avancerad examen, till exempel Ph.D., Pharm.D., M.S. eller motsvarande kvalifikation
- Dokumenterad erfarenhet av vetenskaplig och klinisk forskning
- Praktiska kunskaper i statistiska principer och utformning av kliniska prövningar
- Förståelse för hur icke-kliniska resultat bidrar till tolkningen av kliniska data
- Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
- Förmåga att snabbt lära sig och följa komplexa instruktioner under press
- God förmåga att hantera flera uppgifter, organisera arbetet och uppmärksamma detaljer
- Pålitlig, samarbetsinriktad och hårt arbetande teammedlem
- Initiativförmåga och problemlösningsförmåga i måttligt komplexa frågor
- Gott omdöme vid hantering av komplex, konfidentiell och reglerad information
- Förmåga att leda både genom eget agerande och genom att föregå med gott exempel
Förmåner
- 401(k)-plan med matchande arbetsgivarbidrag
- Sjukförsäkring samt tand- och synvårdsförsäkring
- Arbetsgivarbetald livförsäkring samt försäkring vid olycksfall och dödsfall
- Arbetsgivarbetald kort- och långvarig sjukförsäkring
- Alternativ för husdjursförsäkring och rättsskyddsförsäkring
- Program för medarbetarstöd
- Rabattprogram för medarbetare
- Möjligheter till professionell utveckling
- Hälsosparkonto (HSA)
- Flexibla utgiftskonton
- Olika program för incitamentsersättning
- Försäkring vid olycksfall, allvarlig sjukdom och sjukhusvistelse
- Resurser för psykisk hälsa
- Betald ledighet för nyblivna föräldrar
- Möjlighet till en årlig diskretionär bonus eller incitamentsersättning
- Möjlighet till diskretionära långsiktiga aktiebaserade incitament
- Betald ledighet
- Omfattande förmånspaket
- Hybridarbete från kontoret i Princeton, New Jersey, med möjlighet till distansarbete för rätt kandidat