Ascendis Pharma est une entreprise pharmaceutique et biotechnologique qui développe des traitements pour répondre à de graves besoins médicaux non satisfaits, en mettant particulièrement l’accent sur l’endocrinologie et l’oncologie. Sa plateforme technologique exclusive TransCon soutient un portefeuille comprenant TransCon PTH et TransCon CNP pour les maladies endocriniennes rares, ainsi que des programmes en oncologie tels que TransCon TLR7/8 Agonist. L’entreprise rassemble des expertises scientifiques et médicales pour faire progresser des traitements axés sur les patients et améliorer les résultats pour les patients, les aidants et les médecins dans le monde entier.
Scientifique clinique, développement clinique endocrinologique – Princeton hybride
Diriger et superviser des essais cliniques endocrinologiques de phase avancée chez Ascendis Pharma dans un poste hybride à Princeton. Analyser les données cliniques, contribuer aux soumissions réglementaires et faire progresser des thérapies répondant à des besoins médicaux non satisfaits.
États-Unis
New Jersey160 000 $ – 180 000 $ / an
HybrideTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisRecherche cliniqueDescription
- Diriger la conception et la supervision des essais cliniques ainsi que les efforts de fidélisation des centres et des participants
- Coordonner l’achèvement des protocoles, brochures investigateur, plans de suivi, supports de formation des centres, rapports d’étude, réponses aux autorités sanitaires, procédures opératoires normalisées et documents associés
- Contribuer aux équipes d’étude et aux équipes pluridisciplinaires sous la direction du vice-président du développement clinique
- Harmoniser la terminologie et les critères d’évaluation entre les programmes de développement endocrinologique
- Protéger l’intégrité de l’étude tout en surveillant les données cumulées de sécurité et d’efficacité
- Identifier les obstacles potentiels aux essais et élaborer des solutions pratiques
- Analyser et évaluer les données cliniques afin de permettre une interprétation et un compte rendu exacts
- Préparer et réviser des documents cliniques, manuscrits, présentations et soumissions réglementaires
- Se tenir au courant des avancées scientifiques pertinentes, des informations médicales, des bonnes pratiques cliniques et des exigences réglementaires
- Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires en tant que ressource en recherche clinique afin d’améliorer le développement des produits
- Établir des relations productives avec les centres investigateurs, les consultants cliniques et les leaders d’opinion
- Contribuer à la stratégie de l’entreprise et aux initiatives organisationnelles
- Apporter un soutien aux activités commerciales lorsque nécessaire
- Fournir le travail attribué avec exactitude, exhaustivité et dans les délais
- Respecter des normes éthiques rigoureuses dans toutes les activités
- Voyager au niveau national et international pour participer à des réunions scientifiques, jusqu’à 20 % du temps
Exigences
- Diplôme de niveau avancé tel qu’un Ph.D., Pharm.D., M.S. ou une qualification équivalente
- Expérience avérée en recherche scientifique et clinique
- Connaissance pratique des principes statistiques et de la conception des essais cliniques
- Compréhension de la manière dont les résultats non cliniques éclairent les données cliniques
- Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale
- Capacité à apprendre rapidement et à suivre des instructions complexes sous pression
- Solides capacités de gestion de tâches multiples, d’organisation et d’attention aux détails
- Membre d’équipe fiable, collaboratif et travailleur
- Esprit d’initiative et aptitude à résoudre des problèmes de complexité modérée
- Bon jugement dans la gestion d’informations complexes, confidentielles et réglementées
- Capacité à diriger par l’action directe et l’exemple
Avantages
- Plan 401(k) avec contributions de l’entreprise
- Couverture médicale, dentaire et optique
- Assurance vie et assurance décès accidentel et mutilation fournie par l’entreprise
- Couverture invalidité de courte et de longue durée fournie par l’entreprise
- Options d’assurance pour animaux de compagnie et d’assurance juridique
- Programme d’aide aux employés
- Programme de réductions pour les employés
- Possibilités de développement professionnel
- Compte d’épargne santé (HSA)
- Comptes de dépenses flexibles
- Divers programmes de rémunération incitative
- Assurance accidents, maladies graves et indemnités d’hospitalisation
- Ressources en santé mentale
- Congé rémunéré pour les nouveaux parents
- Éligibilité à une prime annuelle discrétionnaire ou à un plan de rémunération incitative
- Éligibilité à des incitations discrétionnaires à long terme fondées sur des actions
- Congés payés
- Ensemble complet d’avantages sociaux
- Organisation de travail hybride depuis le bureau de Princeton, dans le New Jersey, avec possibilité de télétravail pour la personne retenue