Ascendis Pharma is een farmaceutisch en biotechnologisch bedrijf dat therapieën ontwikkelt voor ernstige medische behoeften waarvoor nog onvoldoende behandelmogelijkheden bestaan, met een bijzondere focus op endocrinologie en oncologie. Het eigen TransCon-technologieplatform ondersteunt een pijplijn met TransCon PTH en TransCon CNP voor zeldzame endocriene aandoeningen, naast oncologieprogramma’s zoals TransCon TLR7/8 Agonist. Het bedrijf brengt wetenschappelijke en medische expertise samen om patiëntgerichte behandelingen te bevorderen en de resultaten voor patiënten, mantelzorgers en artsen wereldwijd te verbeteren.
Clinical Scientist, klinische ontwikkeling endocrinologie – hybride functie in Princeton
Leid en begeleid klinische onderzoeken in de late ontwikkelingsfase bij Ascendis Pharma vanuit een hybride functie in Princeton. Analyseer klinische gegevens, ondersteun registratieaanvragen en draag bij aan therapieën voor onvervulde medische behoeften.
Verenigde Staten
New Jersey$ 160.000 – $ 180.000 / jaar
HybrideVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Leiden van het ontwerp en de supervisie van klinische onderzoeken en van inspanningen voor het behoud van onderzoekslocaties en deelnemers
- Coördineren van de afronding van protocollen, investigator brochures, monitoringplannen, trainingsmateriaal voor onderzoekslocaties, onderzoeksrapporten, reacties aan gezondheidsautoriteiten, standaardwerkinstructies en gerelateerde documentatie
- Bijdragen aan onderzoeks- en multifunctionele teams onder leiding van de Vice President of Clinical Development
- Standaardiseren van terminologie en evaluatiecriteria binnen programma's voor endocrinologische ontwikkeling
- Bewaken van de integriteit van onderzoeken tijdens het monitoren van verzamelde veiligheids- en werkzaamheidsgegevens
- Identificeren van mogelijke belemmeringen voor onderzoeken en ontwikkelen van praktische oplossingen
- Analyseren en evalueren van klinische gegevens ter ondersteuning van een juiste interpretatie en rapportage
- Opstellen en beoordelen van klinische documenten, manuscripten, presentaties en registratieaanvragen
- Actuele kennis bijhouden van relevante wetenschappelijke ontwikkelingen, medische informatie, goede klinische praktijk en wettelijke vereisten
- Samenwerken met multifunctionele teams als bron van expertise op het gebied van klinisch onderzoek om productontwikkeling te verbeteren
- Opbouwen van productieve relaties met onderzoekslocaties, klinische adviseurs en key opinion leaders
- Bijdragen aan de bedrijfsstrategie en organisatorische initiatieven
- Ondersteunen van commerciële activiteiten wanneer dat nodig is
- Toegewezen werk nauwkeurig, volledig en volgens planning uitvoeren
- Strikte ethische normen naleven bij alle activiteiten
- Nationaal en internationaal reizen voor wetenschappelijke bijeenkomsten, tot 20% van de tijd
Vereisten
- Geavanceerde graad zoals een Ph.D., Pharm.D., M.S. of gelijkwaardige kwalificatie
- Aantoonbare ervaring met wetenschappelijk en klinisch onderzoek
- Praktische kennis van statistische principes en het ontwerp van klinische onderzoeken
- Inzicht in de manier waarop niet-klinische bevindingen klinische gegevens informeren
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
- Vermogen om snel te leren en onder druk complexe instructies te volgen
- Sterke vaardigheden op het gebied van multitasking, organisatie en oog voor detail
- Betrouwbare, collegiale en hardwerkende teamspeler
- Initiatief en probleemoplossend vermogen voor redelijk complexe vraagstukken
- Goed beoordelingsvermogen bij het beheren van complexe, vertrouwelijke en gereguleerde informatie
- Vermogen om leiding te geven door zowel direct handelen als het goede voorbeeld te geven
Voordelen
- 401(k)-regeling met werkgeversbijdragen
- Dekking voor medische zorg, tandheelkunde en oogzorg
- Door het bedrijf verstrekte levensverzekering en verzekering tegen overlijden en verminking door een ongeval
- Door het bedrijf verstrekte kortdurende en langdurige arbeidsongeschiktheidsverzekering
- Opties voor huisdierenverzekering en rechtsbijstandverzekering
- Employee Assistance Program
- Werknemerskortingsprogramma
- Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling
- Health Savings Account (HSA)
- Flexibele uitgavenrekeningen
- Diverse programma's voor variabele beloning
- Verzekering tegen ongevallen, ernstige ziekten en ziekenhuisopname
- Hulpmiddelen voor mentale gezondheid
- Betaald verlof voor nieuwe ouders
- Mogelijkheid tot een discretionaire jaarlijkse bonus of een plan voor variabele beloning
- Mogelijkheid tot discretionaire langetermijnbeloning op basis van aandelen
- Betaald verlof
- Uitgebreid arbeidsvoorwaardenpakket
- Hybride werkregeling vanuit het kantoor in Princeton, New Jersey, met mogelijkheid tot werken op afstand voor de juiste kandidaat