Ascendis Pharma ir farmācijas un biotehnoloģiju uzņēmums, kas izstrādā terapijas nopietnām slimībām, kuru ārstēšanā joprojām pastāv būtiski neapmierinātas vajadzības, īpašu uzmanību pievēršot endokrinoloģijai un onkoloģijai. Uzņēmuma patentētā TransCon tehnoloģiju platforma atbalsta izstrādes projektu portfeli, kurā ietilpst TransCon PTH un TransCon CNP retu endokrīno slimību ārstēšanai, kā arī onkoloģijas programmas, piemēram, TransCon TLR7/8 Agonist. Uzņēmums apvieno zinātniskās un veselības aprūpes ekspertu zināšanas, lai attīstītu uz pacientu vērstas ārstēšanas metodes un uzlabotu pacientu, aprūpētāju un ārstu ārstēšanas rezultātus visā pasaulē.
Klīniskais zinātnieks, endokrīnās klīniskās izstrādes joma – Prinstona, hibrīddarbs
Vadiet un pārraugiet vēlīnās fāzes endokrīno slimību klīniskos pētījumus uzņēmumā Ascendis Pharma, strādājot hibrīddarba režīmā Prinstonā. Analizējiet klīniskos datus, atbalstiet iesniegumus regulatīvajām iestādēm un veiciniet terapiju izstrādi neapmierinātām medicīniskajām vajadzībām.
Apraksts
- Vadīt klīnisko pētījumu izstrādi un pārraudzību, kā arī pasākumus pētījumu centru un dalībnieku noturēšanai
- Koordinēt protokolu, pētnieka brošūru, uzraudzības plānu, pētījumu centru apmācību materiālu, pētījumu ziņojumu, atbilžu veselības aizsardzības iestādēm, standarta darba procedūru un saistītās dokumentācijas pabeigšanu
- Piedalīties pētījumu un starpfunkcionālajās komandās klīniskās izstrādes viceprezidenta vadībā
- Standartizēt terminoloģiju un novērtēšanas kritērijus endokrīnās izstrādes programmās
- Aizsargāt pētījuma integritāti, uzraugot uzkrājošos drošuma un efektivitātes datus
- Identificēt iespējamos klīnisko pētījumu šķēršļus un izstrādāt praktiskus risinājumus
- Analizēt un izvērtēt klīniskos datus, lai nodrošinātu precīzu interpretāciju un ziņošanu
- Sagatavot un pārskatīt klīniskos dokumentus, manuskriptus, prezentācijas un iesniegumus regulatīvajām iestādēm
- Sekot līdzi aktuālajai zinātnei, medicīniskajai informācijai, labai klīniskajai praksei un regulatīvajām prasībām
- Sadarboties ar starpfunkcionālajām komandām kā klīnisko pētījumu resursam, lai uzlabotu produktu izstrādi
- Veidot produktīvas attiecības ar pētījumu centriem, klīniskajiem konsultantiem un viedokļu līderiem
- Piedalīties uzņēmuma stratēģijas un organizācijas iniciatīvu īstenošanā
- Vajadzības gadījumā sniegt atbalstu komercdarbībai
- Precīzi, pilnībā un noteiktajā termiņā izpildīt uzticētos uzdevumus
- Visās darbībās ievērot stingrus ētikas standartus
- Līdz 20% darba laika doties vietējos un starptautiskos braucienos uz zinātniskām sanāksmēm
Prasības
- Augstākā līmeņa grāds, piemēram, Ph.D., Pharm.D., M.S. vai līdzvērtīga kvalifikācija
- Pierādīta pieredze zinātniskajā un klīniskajā pētniecībā
- Praktiskas zināšanas par statistikas principiem un klīnisko pētījumu izstrādi
- Izpratne par to, kā neklīniskie atklājumi palīdz interpretēt klīniskos datus
- Teicamas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
- Spēja ātri mācīties un saspringtos apstākļos ievērot sarežģītas instrukcijas
- Lieliskas vairākuzdevumu veikšanas, organizēšanas un uzmanības pievēršanas detaļām prasmes
- Uzticams, uz sadarbību vērsts un čakls komandas dalībnieks
- Iniciatīva un problēmu risināšanas prasmes vidēji sarežģītos jautājumos
- Laba spriestspēja, pārvaldot sarežģītu, konfidenciālu un regulētu informāciju
- Spēja vadīt gan ar tiešu rīcību, gan ar personīgu piemēru
Priekšrocības
- 401(k) plāns ar uzņēmuma līdzvērtīgām iemaksām
- Medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana
- Uzņēmuma nodrošināta dzīvības apdrošināšana un apdrošināšana pret nelaimes gadījuma nāvi un sakropļojumiem
- Uzņēmuma nodrošināta īstermiņa un ilgtermiņa invaliditātes apdrošināšana
- Mājdzīvnieku apdrošināšanas un juridiskās apdrošināšanas iespējas
- Darbinieku palīdzības programma
- Darbinieku atlaižu programma
- Profesionālās izaugsmes iespējas
- Veselības uzkrājumu konts (HSA)
- Elastīgie izdevumu konti
- Dažādas stimulējošā atalgojuma programmas
- Apdrošināšana pret nelaimes gadījumiem, kritiskām slimībām un hospitalizāciju
- Garīgās veselības atbalsta resursi
- Apmaksāts atvaļinājums jaunajiem vecākiem
- Iespēja saņemt pēc uzņēmuma ieskatiem piešķirtu ikgadēju bonusu vai stimulējošā atalgojuma plāna izmaksu
- Iespēja saņemt pēc uzņēmuma ieskatiem piešķirtus uz akcijām balstītus ilgtermiņa stimulus
- Apmaksāts atvaļinājums
- Visaptveroša labumu pakete
- Hibrīddarbs no Prinstonas, Ņūdžersijas, biroja; atbilstošam kandidātam var tikt apsvērts attālināts darbs