Ascendis Pharma er en lægemiddel- og biotekvirksomhed, der udvikler behandlinger til alvorlige medicinske behov, som endnu ikke er tilstrækkeligt imødekommet, med særligt fokus på endokrinologi og onkologi. Virksomhedens egenudviklede TransCon-teknologiplatform understøtter en pipeline, der omfatter TransCon PTH og TransCon CNP til sjældne endokrine sygdomme samt onkologiske programmer som TransCon TLR7/8 Agonist. Virksomheden samler videnskabelig og sundhedsfaglig ekspertise for at fremme patientfokuserede behandlinger og forbedre resultaterne for patienter, pårørende og læger verden over.
Klinisk forsker, endokrin klinisk udvikling – Princeton hybrid
Lede og føre tilsyn med kliniske forsøg i sen fase inden for endokrinologi hos Ascendis Pharma i en hybridrolle i Princeton. Analysere kliniske data, understøtte regulatoriske ansøgninger og udvikle behandlinger til udækkede medicinske behov.
USA
New Jersey160.000 $ – 180.000 $ / år
HybridFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Lede design og tilsyn med kliniske forsøg samt arbejdet med at fastholde forsøgssteder og deltagere
- Koordinere færdiggørelsen af protokoller, investigatorbrochurer, monitoreringsplaner, træningsmaterialer til forsøgssteder, studierapporter, svar til sundhedsmyndigheder, standardprocedurer og relateret dokumentation
- Bidrage til studie- og tværfunktionelle teams under ledelse af Vice President of Clinical Development
- Standardisere terminologi og evalueringskriterier på tværs af endokrine udviklingsprogrammer
- Beskytte studiets integritet ved at overvåge akkumulerende sikkerheds- og effektdata
- Identificere potentielle hindringer for forsøg og udvikle praktiske løsninger
- Analysere og evaluere kliniske data for at understøtte korrekt fortolkning og rapportering
- Udarbejde og gennemgå kliniske dokumenter, manuskripter, præsentationer og regulatoriske ansøgninger
- Holde sig ajour med relevant videnskab, medicinsk information, god klinisk praksis og regulatoriske krav
- Samarbejde med tværfunktionelle teams som klinisk forskningsressource for at forbedre produktudviklingen
- Opbygge produktive relationer med forsøgssteder, kliniske konsulenter og førende eksperter
- Bidrage til virksomhedens strategi og organisatoriske initiativer
- Yde støtte til kommercielle aktiviteter efter behov
- Levere tildelt arbejde korrekt, fuldstændigt og til tiden
- Følge strenge etiske standarder i alle aktiviteter
- Rejse nationalt og internationalt til videnskabelige møder, op til 20 % af tiden
Krav
- Videregående uddannelse såsom Ph.D., Pharm.D., M.S. eller tilsvarende kvalifikation
- Dokumenteret erfaring med videnskabelig og klinisk forskning
- Praktisk kendskab til statistiske principper og design af kliniske forsøg
- Forståelse for, hvordan prækliniske resultater bidrager til kliniske data
- Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
- Evne til hurtigt at lære og følge komplekse instruktioner under pres
- Stærke evner inden for multitasking, organisering og sans for detaljer
- Pålidelig, samarbejdsorienteret og hårdtarbejdende teammedlem
- Initiativ og problemløsningsevner ved moderat komplekse problemstillinger
- God dømmekraft ved håndtering af komplekse, fortrolige og regulerede oplysninger
- Evne til at lede både gennem direkte handling og ved at gå foran med et godt eksempel
Fordele
- 401(k)-ordning med matchende arbejdsgiverbidrag
- Dækning af lægebehandling, tandbehandling og syn
- Arbejdsgiverbetalt livsforsikring samt forsikring ved ulykke og dødsfald
- Arbejdsgiverbetalt kort- og langsigtet invalideforsikring
- Mulighed for kæledyrsforsikring og retshjælpsforsikring
- Medarbejderassistanceprogram
- Medarbejderrabatprogram
- Muligheder for professionel udvikling
- Sundhedsopsparingskonto (HSA)
- Fleksible udgiftskonti
- Forskellige programmer for incitamentsaflønning
- Forsikring ved ulykke, kritisk sygdom og hospitalsindlæggelse
- Ressourcer til mental sundhed
- Betalt orlov for nybagte forældre
- Mulighed for en skønsmæssig årlig bonus eller incitamentsaflønning
- Mulighed for skønsmæssige langsigtede aktiebaserede incitamenter
- Betalt frihed
- Omfattende fordelspakke
- Hybrid arbejdsordning fra kontoret i Princeton, New Jersey, med mulighed for fjernarbejde for den rette kandidat