Ascendis Pharmaは、深刻なアンメット・メディカル・ニーズに応える治療法の開発に取り組む製薬・バイオテクノロジー企業で、内分泌領域と腫瘍領域に特に注力しています。独自のTransCon技術プラットフォームを基盤に、希少な内分泌疾患を対象とするTransCon PTHやTransCon CNPなどの開発パイプラインに加え、TransCon TLR7/8 Agonistなどの腫瘍領域プログラムも展開しています。同社は科学と医療の専門知識を結集し、患者を中心とした治療法の実現を通じて、世界中の患者、介護者、医師の治療成果の向上に取り組んでいます。
臨床科学者、内分泌臨床開発——プリンストン・ハイブリッド勤務
Ascendis Pharmaのプリンストン・ハイブリッド勤務の職務で、内分泌領域の後期臨床試験を主導・監督します。 臨床データを分析し、規制当局への申請を支援するとともに、アンメット・メディカル・ニーズに応える治療法の開発を推進します。
仕事内容
- 臨床試験のデザイン、監督、実施医療機関および被験者の継続参加に関する取り組みを主導する
- 治験実施計画書、治験責任医師向けパンフレット、モニタリング計画、実施医療機関向けトレーニング資料、試験報告書、規制当局への回答、標準業務手順書および関連文書の完成を調整する
- 臨床開発担当副社長の指示の下で、試験チームおよび部門横断チームに貢献する
- 内分泌開発プログラム全体で用語と評価基準を標準化する
- 蓄積する安全性および有効性データをモニタリングしながら、試験の完全性を維持する
- 試験実施上の潜在的な障壁を特定し、実行可能な解決策を策定する
- 臨床データを分析・評価し、正確な解釈と報告を支援する
- 臨床文書、論文、プレゼンテーションおよび規制当局への申請資料を作成・レビューする
- 関連する科学、医学情報、医薬品の臨床試験の実施基準および規制要件に関する最新情報を把握する
- 臨床研究のリソースとして部門横断チームと連携し、製品開発を改善する
- 治験実施医療機関、臨床コンサルタントおよび主要オピニオンリーダーと生産的な関係を構築する
- 会社の戦略および組織的な取り組みに貢献する
- 必要に応じて営業活動を支援する
- 担当業務を正確かつ完全に、期限どおりに遂行する
- すべての活動において厳格な倫理基準を遵守する
- 学術集会への参加のため、国内外への出張があり、勤務時間の最大 20% を占める
応募要件
- Ph.D.、Pharm.D.、M.S.または同等の資格などの上級学位
- 科学研究および臨床研究で実績を有すること
- 統計学の原則および臨床試験デザインに関する実務知識
- 非臨床試験の結果が臨床データにどのように反映されるかを理解していること
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力
- 迅速に学習し、プレッシャーの下で複雑な指示に従う能力
- 優れたマルチタスク能力、組織力および細部への注意力
- 信頼性があり、協調性と勤勉さを備えたチームメンバーであること
- 中程度に複雑な問題に対して主体的に解決策を見いだす能力
- 複雑で機密性の高い規制対象情報を扱う際の適切な判断力
- 直接行動と率先垂範の両方によってリーダーシップを発揮する能力
福利厚生
- 401(k)プランおよび会社によるマッチング拠出
- 医療、歯科および視力保険
- 会社提供の生命保険および偶発的死亡・四肢切断保険
- 会社提供の短期および長期障害保険
- ペット保険および法律保険の選択肢
- 従業員支援プログラム
- 従業員割引プログラム
- 専門能力開発の機会
- 医療貯蓄口座（HSA）
- フレキシブル支出口座
- 各種インセンティブ報酬プログラム
- 傷害、重篤疾病および入院給付保険
- メンタルヘルス支援リソース
- 新しい親のための有給休暇
- 裁量による年間賞与またはインセンティブ報酬プランの対象となる資格
- 裁量による株式ベースの長期インセンティブの対象となる資格
- 有給休暇
- 包括的な福利厚生パッケージ
- ニュージャージー州プリンストンのオフィスを拠点とするハイブリッド勤務；適任者にはリモート勤務も検討