Ascendis Pharma ist ein Pharma- und Biotechnologieunternehmen, das Therapien für schwerwiegende medizinische Bedürfnisse mit bisher unzureichenden Behandlungsmöglichkeiten entwickelt, mit besonderem Schwerpunkt auf Endokrinologie und Onkologie. Die proprietäre TransCon-Technologieplattform bildet die Grundlage für eine Pipeline, die TransCon PTH und TransCon CNP für seltene endokrine Erkrankungen sowie Onkologieprogramme wie TransCon TLR7/8 Agonist umfasst. Das Unternehmen vereint wissenschaftliche und medizinische Expertise, um patientenorientierte Behandlungen voranzubringen und die Versorgungsergebnisse für Patienten, Pflegekräfte und Ärzte weltweit zu verbessern.
Clinical Scientist, klinische Endokrinologie-Entwicklung – Princeton, hybrid
Leitung und Überwachung klinischer Studien der späten Entwicklungsphasen bei Ascendis Pharma in einer hybriden Position in Princeton. Analyse klinischer Daten, Unterstützung bei Zulassungsanträgen und Weiterentwicklung von Therapien für medizinische Bedürfnisse mit hohem ungedecktem Bedarf.
Vereinigte Staaten
New Jersey160.000 $ – 180.000 $ / Jahr
HybridVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Leitung des Designs und der Überwachung klinischer Studien sowie von Maßnahmen zur Bindung von Prüfzentren und Studienteilnehmenden
- Koordination der Fertigstellung von Prüfplänen, Prüferbroschüren, Monitoringplänen, Schulungsmaterialien für Prüfzentren, Studienberichten, Antworten an Gesundheitsbehörden, Standardarbeitsanweisungen und zugehöriger Dokumentation
- Mitarbeit in Studien- und funktionsübergreifenden Teams unter der Leitung des Vice President of Clinical Development
- Standardisierung von Terminologie und Bewertungskriterien über die Programme zur Entwicklung von Endokrinologie-Therapien hinweg
- Wahrung der Studienintegrität bei der Überwachung laufend erhobener Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten
- Identifizierung potenzieller Hindernisse in klinischen Studien und Entwicklung praktikabler Lösungen
- Analyse und Bewertung klinischer Daten zur Unterstützung einer korrekten Interpretation und Berichterstattung
- Erstellung und Prüfung klinischer Dokumente, Manuskripte, Präsentationen und Zulassungsanträge
- Aktualisierung der Kenntnisse in relevanter Wissenschaft, medizinischen Informationen, guter klinischer Praxis und regulatorischen Anforderungen
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams als Ressource für klinische Forschung zur Verbesserung der Produktentwicklung
- Aufbau produktiver Beziehungen zu Prüfzentren, klinischen Beratern und führenden Fachleuten
- Mitarbeit an der Unternehmensstrategie und organisatorischen Initiativen
- Unterstützung kommerzieller Aktivitäten bei Bedarf
- Präzise, vollständige und termingerechte Erledigung übertragener Aufgaben
- Einhaltung strenger ethischer Standards bei allen Tätigkeiten
- Nationale und internationale Reisen zu wissenschaftlichen Tagungen von bis zu 20 % der Arbeitszeit
Anforderungen
- Hochschulabschluss wie Ph.D., Pharm.D., M.S. oder eine gleichwertige Qualifikation
- Nachweisbare Erfahrung in wissenschaftlicher und klinischer Forschung
- Praktische Kenntnisse statistischer Grundsätze und des Designs klinischer Studien
- Verständnis dafür, wie nichtklinische Befunde klinische Daten beeinflussen
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit, schnell zu lernen und unter Druck komplexe Anweisungen zu befolgen
- Ausgeprägte Fähigkeiten im Multitasking, in der Organisation und bei der Detailgenauigkeit
- Zuverlässige, kooperative und engagierte Mitarbeit im Team
- Eigeninitiative und Problemlösungskompetenz bei mittelschweren komplexen Fragestellungen
- Urteilsvermögen im Umgang mit komplexen, vertraulichen und regulierten Informationen
- Fähigkeit, sowohl durch direktes Handeln als auch durch Vorbildfunktion zu führen
Zusatzleistungen
- 401(k)-Plan mit Arbeitgeberzuschüssen
- Kranken-, Zahn- und Augenversicherung
- Vom Unternehmen bereitgestellte Lebensversicherung sowie Versicherung gegen Unfalltod und Unfallinvalidität
- Vom Unternehmen bereitgestellte kurz- und langfristige Berufsunfähigkeitsversicherung
- Optionen für eine Tierkrankenversicherung und eine Rechtsschutzversicherung
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm
- Mitarbeiterrabattprogramm
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
- Gesundheitssparkonto (HSA)
- Flexible Ausgabenkonten
- Verschiedene Programme für variable Vergütung
- Versicherung gegen Unfälle, schwere Krankheiten und Krankenhausaufenthalte
- Angebote zur Unterstützung der psychischen Gesundheit
- Bezahlte Freistellung für neue Eltern
- Anspruch auf einen freiwilligen jährlichen Bonus oder einen Plan für variable Vergütung
- Anspruch auf freiwillige langfristige aktienbasierte Vergütung
- Bezahlter Urlaub
- Umfassendes Leistungspaket
- Hybrides Arbeitsmodell im Büro in Princeton, New Jersey, mit Möglichkeit zur Remote-Arbeit für die geeignete Person