Ascendis Pharma er et legemiddel- og bioteknologiselskap som utvikler behandlinger for alvorlige medisinske behov som ikke er tilstrekkelig dekket, med særlig fokus på endokrinologi og onkologi. Selskapets egenutviklede TransCon-teknologiplattform støtter en pipeline som omfatter TransCon PTH og TransCon CNP for sjeldne endokrine sykdommer, i tillegg til onkologiske programmer som TransCon TLR7/8 Agonist. Selskapet kombinerer vitenskapelig og helsefaglig ekspertise for å utvikle pasientfokuserte behandlinger og forbedre resultatene for pasienter, omsorgspersoner og leger over hele verden.
Klinisk forsker, endokrin klinisk utvikling – Princeton hybrid
Lede og føre tilsyn med kliniske studier i sen fase innen endokrinologi hos Ascendis Pharma i en hybridrolle i Princeton. Analysere kliniske data, støtte regulatoriske søknader og utvikle behandlinger for udekkede medisinske behov.
USA
New Jersey160 000 $ – 180 000 $ / år
HybridHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Lede utforming og oppfølging av kliniske studier samt arbeidet med å beholde utprøvingssteder og deltakere
- Koordinere ferdigstillelsen av protokoller, utprøverhåndbøker, monitoreringsplaner, opplæringsmateriell for utprøvingssteder, studierapporter, svar til helsemyndigheter, standardprosedyrer og relatert dokumentasjon
- Bidra til studie- og tverrfunksjonelle team under ledelse av Vice President of Clinical Development
- Standardisere terminologi og evalueringskriterier på tvers av endokrine utviklingsprogrammer
- Beskytte studiens integritet ved å overvåke akkumulerende sikkerhets- og effektdata
- Identifisere potensielle hindringer i studier og utvikle praktiske løsninger
- Analysere og evaluere kliniske data for å støtte korrekt tolkning og rapportering
- Utarbeide og gjennomgå kliniske dokumenter, manuskripter, presentasjoner og regulatoriske søknader
- Holde seg oppdatert på relevant vitenskap, medisinsk informasjon, god klinisk praksis og regulatoriske krav
- Samarbeide med tverrfunksjonelle team som klinisk forskningsressurs for å forbedre produktutviklingen
- Bygge produktive relasjoner med utprøvingssteder, kliniske konsulenter og ledende eksperter
- Bidra til selskapets strategi og organisatoriske initiativer
- Gi støtte til kommersielle aktiviteter ved behov
- Levere tildelt arbeid nøyaktig, fullstendig og i henhold til tidsplan
- Følge strenge etiske standarder i alle aktiviteter
- Reise nasjonalt og internasjonalt til vitenskapelige møter, opptil 20 % av tiden
Krav
- Avansert grad, for eksempel Ph.D., Pharm.D., M.S. eller tilsvarende kvalifikasjon
- Dokumentert erfaring med vitenskapelig og klinisk forskning
- Praktisk kunnskap om statistiske prinsipper og utforming av kliniske studier
- Forståelse av hvordan prekliniske funn inngår i kliniske data
- Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
- Evne til å lære raskt og følge komplekse instruksjoner under press
- Gode ferdigheter innen multitasking, organisering og nøyaktighet
- Pålitelig, samarbeidsorientert og hardtarbeidende teammedlem
- Initiativ og problemløsningsevne i moderat komplekse problemstillinger
- God dømmekraft ved håndtering av kompleks, konfidensiell og regulert informasjon
- Evne til å lede både gjennom direkte handling og ved å gå foran som et godt eksempel
Fordeler
- 401(k)-ordning med matchende arbeidsgiverbidrag
- Dekning av legebehandling, tannbehandling og syn
- Arbeidsgiverbetalt livsforsikring samt forsikring ved ulykke og dødsfall
- Arbeidsgiverbetalt kort- og langsiktig uføreforsikring
- Mulighet for kjæledyrforsikring og rettshjelpsforsikring
- Program for medarbeiderstøtte
- Medarbeiderrabattprogram
- Muligheter for profesjonell utvikling
- Helsesparekonto (HSA)
- Fleksible utgiftskontoer
- Ulike programmer for insentivbasert kompensasjon
- Forsikring ved ulykke, kritisk sykdom og sykehusinnleggelse
- Ressurser for psykisk helse
- Betalt permisjon for nybakte foreldre
- Mulighet for en skjønnsmessig årlig bonus eller insentivbasert kompensasjon
- Mulighet for skjønnsmessige langsiktige aksjebaserte insentiver
- Betalt fri
- Omfattende fordelspakke
- Hybrid arbeidsordning fra kontoret i Princeton, New Jersey, med mulighet for fjernarbeid for den rette kandidaten