University of Miami
University of Miami
A University of Miami é uma universidade privada de pesquisa localizada em Coral Gables, na Flórida, que oferece programas de graduação, pós-graduação e formação profissional em uma ampla variedade de áreas. Sua comunidade acadêmica inclui escolas e faculdades voltadas para arquitetura, artes e ciências, negócios, medicina e outros campos. A universidade é especialmente reconhecida pela pesquisa em ciências marinhas e atmosféricas realizada pela Rosenstiel School e pela pesquisa na área da saúde conduzida pela Miller School of Medicine. Com um corpo estudantil diverso, atividades esportivas ativas e um forte compromisso com o envolvimento comunitário, a University of Miami oferece um ambiente inclusivo para educação, pesquisa e trabalho profissional.

Coordenador de Pesquisa Clínica I

Apoia estudos clínicos em todo o sistema acadêmico de saúde da Universidade de Miami. Coordena a triagem de participantes, os dados dos estudos, os registros regulatórios e a conformidade com os protocolos.

Descrição

  • Analisa prontuários e faz uma pré-triagem dos participantes conforme os critérios de elegibilidade do estudo.
  • Coordena protocolos simples de pesquisa clínica e os processos de inscrição.
  • Gerencia as operações rotineiras do estudo, incluindo coleta de dados, prazos, agendamentos, visitas, reuniões e avaliações do projeto.
  • Realiza testes e experimentos de pesquisa de complexidade moderada a alta sob supervisão.
  • Opera equipamentos de pesquisa clínica e soluciona problemas.
  • Monitora e comunica eventos adversos ao investigador principal ou supervisor e responde de acordo com o protocolo.
  • Identifica e comunica desvios de protocolo e eventos inesperados, além de ajudar a resolvê-los.
  • Cumpre as regulamentações internacionais, nacionais e locais.
  • Mantém os arquivos regulatórios dos estudos atribuídos.
  • Conclui os treinamentos obrigatórios de segurança, igualdade, conduta responsável em pesquisa, educação continuada e competências.
  • Coleta, insere, verifica e mantém os dados do estudo em sistemas aprovados; preenche documentos-fonte e CRFs/eCRFs e trata consultas rotineiras.
  • Mantém o investigador principal, o supervisor e a equipe do estudo atualizados sobre o andamento, o cronograma, documentos pendentes e riscos.
  • Prepara e encaminha, sob supervisão, submissões rotineiras ao IRB, alterações, revisões contínuas, encerramentos e documentos relacionados.
  • Mantém atualizados os registros essenciais, incluindo currículos, licenças, certificados de treinamento, declarações financeiras, registros de delegação, materiais de credenciamento e relatórios de segurança.
  • Dá suporte às solicitações de documentos de patrocinadores e CROs, à qualificação e ativação do centro, às visitas de monitoramento, auditorias e ao encerramento do estudo.
  • Realiza verificações rotineiras de qualidade e corrige deficiências por meio dos processos aprovados.
  • Mantém os registros prontos para inspeção e conclui as ações corretivas antes de trabalhar de forma independente quando a competência ainda não tiver sido demonstrada.
  • Participa da integração, observação de colegas, observação direta, exercícios simulados e reavaliação de competências.
  • Solicita orientação antes de realizar atividades além do treinamento ou da delegação atribuídos.

Requisitos

  • Bacharelado em uma área relevante.
  • Pelo menos um ano de experiência relevante.
  • Precisão e atenção aos detalhes na execução das tarefas.
  • Capacidade de analisar, organizar e priorizar o trabalho sob pressão e cumprir prazos.
  • Discrição ao lidar com informações confidenciais.
  • Disponibilidade para trabalhar à noite e nos fins de semana, conforme necessário.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa.
  • Conclusão de treinamento, validação de competências e delegação antes de conduzir ou apoiar o processo de consentimento informado.
  • Inglês e espanhol bilíngues são desejáveis, mas não obrigatórios.
  • Capacidade de se deslocar entre locais conforme necessário.

Benefícios

  • Salário competitivo.
  • Benefícios médicos.
  • Benefícios odontológicos.
  • Isenção de mensalidades.

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