University of Miami on Coral Gablesissa Floridassa sijaitseva yksityinen tutkimusyliopisto, joka tarjoaa kandidaatti-, jatko- ja ammatillisia ohjelmia monilla eri aloilla. Sen akateemiseen yhteisöön kuuluu arkkitehtuuriin, taiteisiin ja tieteisiin, liiketalouteen, lääketieteeseen sekä muihin aloihin keskittyviä tiedekuntia ja korkeakouluja. Yliopisto tunnetaan erityisesti merentutkimuksesta ja ilmakehätieteistä Rosenstiel Schoolin kautta sekä terveydenhuollon tutkimuksesta Miller School of Medicinen kautta. Monimuotoisen opiskelijakunnan, aktiivisen urheilutoiminnan ja vahvan yhteisöön sitoutumisen ansiosta University of Miami tarjoaa osallistavan ympäristön opiskelulle, tutkimukselle ja ammatilliselle työskentelylle.
Kliinisen tutkimuksen koordinaattori I
Tue kliinisiä tutkimuksia Miamin yliopiston akateemisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Koordinoi osallistujien esiseulontaa, tutkimustietoja, sääntelyasiakirjoja ja tutkimussuunnitelman noudattamista.
Kuvaus
- Tarkista potilaskertomuksia ja tee osallistujille esiseulonta tutkimukseen soveltuvuuden arvioimiseksi.
- Koordinoi selkeitä kliinisiä tutkimussuunnitelmia ja osallistujien rekrytointiprosesseja.
- Hallinnoi tutkimusten tavanomaisia toimintoja, kuten tiedonkeruuta, aikatauluja, ajanvarauksia, käyntejä, kokouksia ja projektien arviointeja.
- Suorita kohtalaisen vaativia ja vaativia tutkimustestejä ja kokeita valvotusti.
- Käytä kliinisen tutkimuksen laitteita ja selvitä niiden ongelmia.
- Seuraa ja ilmoita haittatapahtumista päätutkijalle tai esihenkilölle sekä toimi tutkimussuunnitelman mukaisesti.
- Tunnista ja ilmoita tutkimussuunnitelmasta poikkeamiset ja odottamattomat tapahtumat sekä auta niiden selvittämisessä.
- Noudata kansainvälisiä, kansallisia ja paikallisia määräyksiä.
- Ylläpidä vastuullesi osoitettujen tutkimusten sääntelyasiakirjakansioita.
- Suorita vaaditut turvallisuuteen, yhdenvertaisuuteen, tutkimuksen vastuulliseen toteuttamiseen, täydennyskoulutukseen ja osaamiseen liittyvät koulutukset.
- Kerää, syötä, tarkista ja ylläpidä tutkimustietoja hyväksytyissä järjestelmissä; täytä lähdeasiakirjat ja CRF/eCRF-lomakkeet sekä käsittele tavanomaiset tietopyynnöt.
- Pidä päätutkija, esihenkilö ja tutkimusryhmä ajan tasalla tutkimuksen etenemisestä, aikatauluista, puuttuvista asiakirjoista ja riskeistä.
- Valmistele ja välitä tavanomaisia IRB-hakemuksia, muutoksia, jatkoarviointeja, päättämisilmoituksia ja niihin liittyviä asiakirjoja valvotusti.
- Pidä keskeiset asiakirjat ajan tasalla. Niihin kuuluvat ansioluettelot, luvat, koulutustodistukset, taloudelliset sidonnaisuusilmoitukset, tehtävien delegointiasiakirjat, pätevyyttä koskevat aineistot ja turvallisuusraportit.
- Tue toimeksiantajien ja CRO-organisaatioiden asiakirjapyyntöjä, tutkimuspaikan soveltuvuuden arviointia ja aktivointia, seurantakäyntejä, auditointeja sekä tutkimusten päättämistä.
- Tee tavanomaisia laatutarkastuksia ja korjaa puutteet hyväksyttyjen menettelyjen mukaisesti.
- Pidä asiakirjat tarkastusta varten valmiina ja suorita korjaavat toimet ennen itsenäistä työskentelyä, jos osaamista ei ole vielä osoitettu.
- Osallistu perehdytykseen, työn seuraamiseen, suoraan havainnointiin, harjoituksiin ja osaamisen uudelleenarviointiin.
- Pyydä ohjeita ennen kuin ryhdyt tehtäviin, jotka ylittävät saamasi koulutuksen tai sinulle delegoidut tehtävät.
Vaatimukset
- Soveltuvan alan kandidaatin tutkinto.
- Vähintään vuoden soveltuva työkokemus.
- Tarkkuus ja huolellisuus työtehtävien suorittamisessa.
- Kyky analysoida, organisoida ja priorisoida työtä paineen alla sekä noudattaa määräaikoja.
- Harkintakyky luottamuksellisia tietoja käsiteltäessä.
- Valmius työskennellä tarvittaessa iltaisin, öisin ja viikonloppuisin.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä muiden kanssa.
- Koulutuksen suorittaminen, osaamisen varmistaminen ja tehtävien delegointi ennen tietoon perustuvan suostumuksen hankkimista tai tukemista.
- Englannin ja espanjan kielen taito katsotaan eduksi, mutta sitä ei vaadita.
- Valmius matkustaa eri toimipaikkojen välillä tarpeen mukaan.
Edut
- Kilpailukykyinen palkka.
- Terveydenhuollon etuudet.
- Hammaslääkäripalvelut.
- Lukukausimaksujen hyvitys.