University of Miami je súkromná výskumná univerzita v Coral Gables na Floride, ktorá ponúka bakalárske, magisterské, doktorandské a odborné programy v širokom spektre odborov. Jej akademickú komunitu tvoria školy a fakulty zamerané na architektúru, umenie a prírodné vedy, obchod, medicínu a ďalšie oblasti. Univerzita je mimoriadne uznávaná za výskum morských a atmosférických vied na Rosenstiel School a za výskum v oblasti zdravotnej starostlivosti na Miller School of Medicine. Vďaka rozmanitému študentskému kolektívu, aktívnemu športovému životu a silnému záväzku voči spolupráci s komunitou poskytuje University of Miami inkluzívne prostredie na vzdelávanie, výskum a profesionálne pôsobenie.
Koordinátor klinického výskumu I
Podporujte klinické štúdie v rámci akademického zdravotníckeho systému Univerzity v Miami. Koordinujte predbežný výber účastníkov, údaje zo štúdií, regulačnú dokumentáciu a dodržiavanie protokolov.
Popis
- Kontrolujte zdravotnú dokumentáciu a predbežne posudzujte vhodnosť účastníkov pre štúdie.
- Koordinujte jednoduchšie protokoly klinického výskumu a procesy zaraďovania účastníkov.
- Zabezpečujte bežnú prevádzku štúdií vrátane zberu údajov, harmonogramov, termínov, návštev, stretnutí a hodnotení projektov.
- Pod dohľadom vykonávajte stredne náročné až zložité výskumné testy a experimenty.
- Obsluhujte vybavenie na klinický výskum a riešte jeho problémy.
- Sledujte nežiaduce udalosti, oznamujte ich hlavnému skúšajúcemu alebo nadriadenému a postupujte podľa protokolu.
- Identifikujte, oznamujte a pomáhajte riešiť odchýlky od protokolu a neočakávané udalosti.
- Dodržiavajte medzinárodné, vnútroštátne a miestne predpisy.
- Udržiavajte regulačné dokumentačné zakladače pridelených štúdií.
- Absolvujte povinné školenia v oblasti bezpečnosti, rovnosti, zodpovedného vykonávania výskumu, ďalšieho vzdelávania a odbornej spôsobilosti.
- Zbierajte, zadávajte, overujte a spravujte údaje zo štúdií v schválených systémoch; vypĺňajte zdrojové dokumenty a CRF/eCRF a vybavujte bežné požiadavky na doplnenie údajov.
- Informujte hlavného skúšajúceho, nadriadeného a študijný tím o priebehu štúdie, plánovaní, chýbajúcich dokumentoch a rizikách.
- Pod dohľadom pripravujte a predkladajte bežné podania etickej komisii pre výskum (IRB), dodatky, priebežné hodnotenia, ukončenia a súvisiace dokumenty.
- Udržiavajte aktuálne základné záznamy vrátane životopisov, licencií, osvedčení o školení, finančných priznaní, záznamov o delegovaní, podkladov na overenie kvalifikácie a hlásení o bezpečnosti.
- Podporujte vybavovanie požiadaviek zadávateľa a zmluvnej výskumnej organizácie (CRO) na dokumenty, kvalifikáciu a aktiváciu pracoviska, monitorovacie návštevy, audity a uzatvorenie štúdie.
- Vykonávajte bežné kontroly kvality a nedostatky napravujte schválenými postupmi.
- Udržujte záznamy pripravené na kontrolu a pred samostatnou prácou dokončite nápravné opatrenia, ak ešte nebola preukázaná odborná spôsobilosť.
- Zúčastňujte sa na úvodnom zaškolení, pozorovaní práce kolegov, priamom pozorovaní, cvičných simuláciách a opätovnom hodnotení spôsobilosti.
- Pred vykonávaním práce nad rámec prideleného školenia alebo delegovaných úloh požiadajte o usmernenie.
Požiadavky
- Bakalársky titul v príslušnom odbore.
- Aspoň jeden rok relevantnej praxe.
- Presnosť a dôslednosť pri plnení úloh.
- Schopnosť analyzovať, organizovať a určovať priority pri práci pod tlakom a dodržiavať termíny.
- Diskrétnosť pri práci s dôvernými informáciami.
- Podľa potreby možnosť pracovať večer, v noci a cez víkendy.
- Schopnosť pracovať samostatne aj v spolupráci s ostatnými.
- Pred vykonávaním alebo podporou procesu informovaného súhlasu absolvovať školenie, overenie spôsobilosti a delegovanie príslušných úloh.
- Znalosť angličtiny a španielčiny výhodou, nie je však podmienkou.
- Schopnosť podľa potreby cestovať medzi pracoviskami.
Benefity
- Konkurencieschopný plat.
- Zdravotné poistenie.
- Zubné poistenie.
- Úhrada školného.