University of Miami — частный исследовательский университет в Корал-Гейблс, штат Флорида, предлагающий программы бакалавриата, магистратуры и профессиональной подготовки по широкому кругу дисциплин. В его академическое сообщество входят школы и колледжи, специализирующиеся на архитектуре, гуманитарных и естественных науках, бизнесе, медицине и других областях. Университет особенно известен исследованиями в области морских и атмосферных наук, проводимыми Школой морских и атмосферных наук Розенстила, а также исследованиями в сфере здравоохранения в Медицинской школе Миллера. Благодаря разнообразному студенческому составу, активной спортивной жизни и стремлению активно участвовать в жизни общества University of Miami формирует инклюзивную среду для обучения, исследований и профессиональной деятельности.
Координатор клинических исследований I
Поддержка клинических исследований в академической системе здравоохранения Университета Майами. Координация предварительного отбора участников, данных исследований, нормативной документации и соблюдения протоколов.
Описание
- Проверять медицинские карты и проводить предварительный отбор участников на соответствие критериям исследований.
- Координировать несложные протоколы клинических исследований и процессы включения участников.
- Выполнять повседневные операции исследований, включая сбор данных, контроль сроков, запись на прием, визиты, встречи и оценку проектов.
- Проводить исследования и эксперименты средней и высокой сложности под руководством.
- Работать с оборудованием для клинических исследований и устранять неполадки.
- Отслеживать и сообщать о нежелательных явлениях главному исследователю или руководителю, а также реагировать на них согласно протоколу.
- Выявлять и сообщать об отклонениях от протокола и непредвиденных событиях, содействовать их устранению.
- Соблюдать международные, национальные и местные нормативные требования.
- Вести папки нормативной документации по закрепленным исследованиям.
- Проходить обязательное обучение по безопасности, равенству, ответственному проведению исследований, повышению квалификации и подтверждению компетенций.
- Собирать, вносить, проверять и хранить данные исследований в утвержденных системах; заполнять первичную документацию и CRF/eCRF, обрабатывать стандартные запросы.
- Информировать главного исследователя, руководителя и исследовательскую группу о ходе исследования, расписании, недостающих документах и рисках.
- Под руководством готовить и направлять стандартные документы в этический комитет (IRB), включая первоначальные заявки, поправки, периодические обзоры, документы о закрытии и связанные материалы.
- Поддерживать в актуальном состоянии основные документы, включая резюме, лицензии, сертификаты обучения, сведения о финансовых конфликтах, документы о делегировании обязанностей, материалы для допуска к работе и отчеты по безопасности.
- Помогать спонсорам и CRO с запросами документов, квалификацией и активацией центра, мониторинговыми визитами, аудитами и завершением исследования.
- Проводить стандартные проверки качества и устранять недостатки в соответствии с утвержденными процедурами.
- Поддерживать готовность документации к проверке и завершать корректирующие действия до начала самостоятельной работы, если компетентность еще не подтверждена.
- Участвовать во вводном обучении, наблюдении за работой, прямом наблюдении, учебных тренировках и повторной оценке компетенций.
- Запрашивать рекомендации, прежде чем выполнять работу за пределами назначенного обучения или делегированных обязанностей.
Требования
- Степень бакалавра в соответствующей области.
- Не менее одного года соответствующего опыта.
- Точность и внимание к деталям при выполнении заданий.
- Умение анализировать, организовывать и расставлять приоритеты в работе в условиях давления и соблюдать сроки.
- Тактичность при работе с конфиденциальной информацией.
- Готовность при необходимости работать по вечерам, ночью и в выходные.
- Умение работать самостоятельно и в сотрудничестве с коллегами.
- Прохождение обучения, подтверждение компетенций и получение делегированных полномочий до проведения или сопровождения информированного согласия.
- Предпочтительно владение английским и испанским языками, но это не обязательно.
- Готовность при необходимости ездить между рабочими площадками.
Преимущества
- Конкурентная заработная плата.
- Медицинское страхование.
- Стоматологическое страхование.
- Компенсация расходов на обучение.