אוניברסיטת מיאמי היא אוניברסיטת מחקר פרטית הממוקמת בקורל גייבלס, פלורידה, ומציעה תוכניות לתואר ראשון, לתארים מתקדמים ולמקצועות שונים במגוון רחב של תחומי לימוד. הקהילה האקדמית שלה כוללת בתי ספר ומכללות המתמקדים באדריכלות, באמנויות ובמדעים, במנהל עסקים, ברפואה ובתחומים נוספים. האוניברסיטה מוכרת במיוחד בזכות מחקריה במדעי הים והאטמוספרה במסגרת בית הספר רוזנסטיל, ובתחום הבריאות במסגרת בית הספר לרפואה מילר. עם אוכלוסיית סטודנטים מגוונת, פעילות ספורטיבית ענפה ומחויבות חזקה למעורבות בקהילה, אוניברסיטת מיאמי מספקת סביבה מכילה ללימודים, למחקר ולעבודה מקצועית.
מתאם מחקר קליני דרגה א׳
תמיכה במחקרים קליניים ברחבי מערך הבריאות האקדמי של אוניברסיטת מיאמי. תיאום סינון משתתפים, נתוני מחקר, רשומות רגולטוריות ועמידה בפרוטוקולים.
תיאור
- סקירת תיקים רפואיים וביצוע סינון מקדים של משתתפים כדי לבדוק את התאמתם למחקר.
- תיאום פרוטוקולים פשוטים של מחקר קליני ותהליכי גיוס משתתפים.
- ניהול פעולות מחקר שגרתיות, לרבות איסוף נתונים, לוחות זמנים, תורים, ביקורים, פגישות והערכות פרויקטים.
- ביצוע בדיקות וניסויים מחקריים ברמת מורכבות בינונית עד גבוהה תחת פיקוח.
- הפעלת ציוד למחקר קליני ופתרון תקלות.
- מעקב אחר אירועים חריגים ודיווח עליהם לחוקר הראשי או לממונה, וכן תגובה בהתאם לפרוטוקול.
- זיהוי חריגות מהפרוטוקול ואירועים בלתי צפויים, דיווח עליהם וסיוע בפתרונם.
- עמידה בתקנות בינלאומיות, ארציות ומקומיות.
- ניהול תיקי המסמכים הרגולטוריים של המחקרים שהוקצו.
- השלמת ההכשרות הנדרשות בנושא בטיחות, שוויון, התנהלות אחראית במחקר, לימודי המשך ואימות כשירות.
- איסוף נתוני מחקר, הזנתם, אימותם ותחזוקתם במערכות מאושרות; השלמת מסמכי מקור וטופסי דיווח מקרה (CRF/eCRF) וטיפול בשאילתות שגרתיות.
- עדכון החוקר הראשי, הממונה וצוות המחקר לגבי התקדמות המחקר, תזמון, מסמכים חסרים וסיכונים.
- הכנה והעברה של הגשות שגרתיות לוועדת הביקורת המוסדית (IRB), תיקונים, סקירות מתמשכות, סגירות ומסמכים קשורים, תחת פיקוח.
- שמירה על עדכניות הרשומות החיוניות, לרבות קורות חיים, רישיונות, אישורי הכשרה, גילויים פיננסיים, רישומי האצלת סמכויות, חומרי הסמכה ודוחות בטיחות.
- סיוע בבקשות למסמכים מצד נותני חסות וארגוני מחקר חוזיים (CRO), בהסמכת אתרים ובהפעלתם, בביקורי ניטור, בביקורות ובסגירת מחקרים.
- ביצוע בדיקות איכות שגרתיות ותיקון ליקויים באמצעות תהליכים מאושרים.
- שמירה על רשומות מוכנות לבדיקה והשלמת פעולות התיקון לפני עבודה עצמאית כאשר הכשירות טרם הוכחה.
- השתתפות בקליטה לתפקיד, בליווי עובדים, בתצפיות ישירות, בתרגולים מדומים ובהערכה חוזרת של הכשירות.
- בקשת הכוונה לפני ביצוע עבודה החורגת מההכשרה או מהאצלת הסמכויות שהוגדרו.
דרישות
- תואר ראשון בתחום רלוונטי.
- שנת ניסיון רלוונטית אחת לפחות.
- דיוק ותשומת לב לפרטים בעת ביצוע משימות.
- יכולת לנתח, לארגן ולתעדף עבודה תחת לחץ ולעמוד בלוחות זמנים.
- שיקול דעת בעת טיפול במידע חסוי.
- זמינות לעבודה בערבים, בלילות ובסופי שבוע לפי הצורך.
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ובשיתוף פעולה.
- השלמת הכשרה, אימות כשירות וקבלת האצלת סמכויות לפני ביצוע הסכמה מדעת או סיוע בתהליך.
- ידיעת אנגלית וספרדית היא יתרון, אך אינה דרישה.
- יכולת להתנייד בין אתרים לפי הצורך.
הטבות
- שכר תחרותי.
- הטבות רפואיות.
- הטבות בתחום רפואת השיניים.
- פטור משכר לימוד.