University of Miami
University of Miami
마이애미대학교는 플로리다주 코럴게이블스에 위치한 사립 연구중심 대학으로, 다양한 학문 분야에서 학부, 대학원 및 전문직 과정을 제공합니다. 학술 공동체에는 건축, 인문·자연과학, 경영학, 의학 및 기타 분야에 중점을 둔 단과대학과 학부가 포함되어 있습니다. 특히 로젠스틸 해양·대기과학대학의 해양 및 대기과학 연구와 밀러 의과대학의 의료·헬스케어 연구로 잘 알려져 있습니다. 다양한 학생 구성, 활발한 스포츠 활동, 지역사회 참여에 대한 강한 의지를 바탕으로 교육, 연구 및 전문적인 업무를 위한 포용적인 환경을 제공합니다.

임상연구 코디네이터 I

마이애미대학교 학술 의료 시스템 전반의 임상 연구를 지원합니다. 연구 참여자 선별, 연구 데이터, 규제 기록 및 프로토콜 준수 업무를 조율합니다.

설명

  • 의무기록을 검토하고 연구 적격성을 판단하기 위해 참여자를 사전 선별합니다.
  • 비교적 간단한 임상 연구 프로토콜과 등록 절차를 조율합니다.
  • 데이터 수집, 일정, 예약, 방문, 회의 및 프로젝트 평가 등 일상적인 연구 운영을 관리합니다.
  • 감독하에 중간 수준에서 복잡한 연구 검사와 실험을 수행합니다.
  • 임상 연구 장비를 작동하고 문제를 해결합니다.
  • 이상사례를 모니터링하여 책임연구자(PI) 또는 상급자에게 보고하고 프로토콜에 따라 대응합니다.
  • 프로토콜 일탈과 예기치 않은 사건을 파악하고 보고하며 해결을 지원합니다.
  • 국제, 국가 및 지역 규정을 준수합니다.
  • 담당 연구의 규제 관련 바인더를 관리합니다.
  • 필수 안전, 평등, 책임 있는 연구 수행, 보수교육 및 역량 교육을 이수합니다.
  • 승인된 시스템에서 연구 데이터를 수집, 입력, 확인 및 관리합니다. 원자료 문서와 증례기록서(CRF/eCRF)를 작성하고 정기적인 질의에 대응합니다.
  • 연구 진행 상황, 일정, 누락 문서 및 위험을 PI, 상급자 및 연구팀에 공유합니다.
  • 감독하에 통상적인 IRB 제출 서류, 변경 신청, 지속 심의, 종료 신청 및 관련 문서를 준비하고 제출 절차를 진행합니다.
  • 이력서, 면허, 교육 수료증, 재정 공개 자료, 업무 위임 기록, 자격 심사 자료 및 안전성 보고서 등 필수 기록을 최신 상태로 유지합니다.
  • 의뢰자 및 임상시험수탁기관(CRO)의 문서 요청, 시험기관 적격성 확인 및 개시, 모니터링 방문, 감사 및 연구 종료를 지원합니다.
  • 정기적인 품질 점검을 수행하고 승인된 절차에 따라 결함을 시정합니다.
  • 기록을 언제든 점검할 수 있도록 유지합니다. 역량이 입증되지 않은 경우 독립적으로 업무를 수행하기 전에 시정 조치를 완료합니다.
  • 신규 직원 교육, 섀도잉, 직접 관찰, 모의 훈련 및 역량 재평가에 참여합니다.
  • 배정된 교육이나 위임 범위를 벗어나는 업무를 수행하기 전에 지침을 구합니다.

지원 자격

  • 관련 분야 학사 학위.
  • 관련 경력 1년 이상.
  • 업무를 정확히 수행하고 세부 사항에 주의를 기울이는 능력.
  • 압박 속에서도 업무를 분석, 정리하고 우선순위를 정해 마감 기한을 지키는 능력.
  • 기밀 정보를 신중하게 다루는 태도.
  • 필요에 따라 저녁, 야간 및 주말 근무가 가능한 분.
  • 독립적으로 업무를 수행하면서 협업할 수 있는 능력.
  • 사전 동의 절차를 수행하거나 지원하기 전에 교육, 역량 검증 및 업무 위임을 완료해야 합니다.
  • 영어와 스페인어 이중 언어 능력 우대. 필수는 아닙니다.
  • 필요에 따라 근무지 간 이동이 가능한 분.

복리후생

  • 경쟁력 있는 급여.
  • 의료 혜택.
  • 치과 혜택.
  • 등록금 감면.

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