Die University of Miami ist eine private Forschungsuniversität in Coral Gables, Florida, die Bachelor-, Master- und berufsbegleitende Studiengänge in einem breiten Spektrum von Fachrichtungen anbietet. Zu ihrer akademischen Gemeinschaft gehören Fakultäten und Schools mit Schwerpunkten in Architektur, Geistes- und Naturwissenschaften, Wirtschaft, Medizin und weiteren Bereichen. Besonders bekannt ist die Universität für ihre Forschung in der Meeres- und Atmosphärenwissenschaft an der Rosenstiel School sowie im Gesundheitswesen an der Miller School of Medicine. Mit einer vielfältigen Studierendenschaft, einem aktiven Hochschulsport und einem starken Engagement für die Gemeinschaft bietet die University of Miami ein inklusives Umfeld für Bildung, Forschung und berufliche Tätigkeit.
Koordinator/in für klinische Forschung I
Unterstützen Sie klinische Studien im akademischen Gesundheitssystem der University of Miami. Koordinieren Sie die Vorauswahl von Teilnehmenden, Studiendaten, behördliche Unterlagen und die Einhaltung von Prüfplänen.
Beschreibung
- Prüfen Sie Krankenakten und führen Sie eine Vorauswahl von Teilnehmenden anhand der Eignungskriterien der Studie durch.
- Koordinieren Sie einfache klinische Forschungsprotokolle und Aufnahmeverfahren.
- Verwalten Sie routinemäßige Studienabläufe, einschließlich Datenerhebung, Zeitplänen, Terminen, Besuchen, Besprechungen und Projektevaluierungen.
- Führen Sie unter Aufsicht mittelkomplexe bis komplexe Forschungstests und Experimente durch.
- Bedienen Sie klinische Forschungsgeräte und beheben Sie auftretende Probleme.
- Überwachen und melden Sie unerwünschte Ereignisse an die Prüfleitung oder die vorgesetzte Person und reagieren Sie gemäß Prüfplan.
- Erkennen und melden Sie Abweichungen vom Prüfplan und unerwartete Ereignisse und unterstützen Sie deren Behebung.
- Halten Sie internationale, nationale und lokale Vorschriften ein.
- Führen Sie die behördlichen Studienordner für die zugewiesenen Studien.
- Absolvieren Sie die vorgeschriebenen Schulungen zu Sicherheit, Gleichstellung, verantwortungsvollem wissenschaftlichem Arbeiten, Fortbildung und Kompetenz.
- Erheben, erfassen, überprüfen und pflegen Sie Studiendaten in genehmigten Systemen; vervollständigen Sie Quelldokumente und CRFs/eCRFs und bearbeiten Sie routinemäßige Rückfragen.
- Informieren Sie die Prüfleitung, die vorgesetzte Person und das Studienteam über Studienfortschritt, Terminplanung, fehlende Dokumente und Risiken.
- Erstellen und leiten Sie unter Aufsicht routinemäßige IRB-Einreichungen, Änderungen, fortlaufende Überprüfungen, Studienabschlüsse und zugehörige Dokumente weiter.
- Halten Sie wichtige Unterlagen aktuell, darunter Lebensläufe, Lizenzen, Schulungsnachweise, finanzielle Offenlegungen, Delegationsnachweise, Qualifizierungsunterlagen und Sicherheitsberichte.
- Unterstützen Sie Dokumentenanfragen von Sponsoren und CROs, die Qualifizierung und Aktivierung von Prüfzentren, Monitoring-Besuche, Audits und den Studienabschluss.
- Führen Sie routinemäßige Qualitätsprüfungen durch und beheben Sie Mängel über genehmigte Verfahren.
- Halten Sie Unterlagen inspektionsbereit und schließen Sie erforderliche Korrekturmaßnahmen ab, bevor Sie selbstständig arbeiten, falls die Kompetenz noch nicht nachgewiesen wurde.
- Nehmen Sie an der Einarbeitung, Hospitation, direkten Beobachtung, Übungssimulationen und erneuten Kompetenzbewertungen teil.
- Holen Sie Rat ein, bevor Sie Aufgaben übernehmen, die über Ihre zugewiesene Schulung oder Delegation hinausgehen.
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einem einschlägigen Fachgebiet.
- Mindestens ein Jahr einschlägige Berufserfahrung.
- Sorgfalt und Genauigkeit bei der Erledigung von Aufgaben.
- Fähigkeit, Arbeit unter Zeitdruck zu analysieren, zu organisieren und zu priorisieren sowie Fristen einzuhalten.
- Diskretion im Umgang mit vertraulichen Informationen.
- Bereitschaft, bei Bedarf abends, nachts und am Wochenende zu arbeiten.
- Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten.
- Abschluss der Schulungen, Kompetenzprüfung und Delegation vor der Durchführung oder Unterstützung einer Einwilligung nach Aufklärung.
- Englisch- und Spanischkenntnisse sind von Vorteil, aber nicht erforderlich.
- Bereitschaft, bei Bedarf zwischen Standorten zu reisen.
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Gehalt.
- Krankenversicherungsleistungen.
- Zahnversicherungsleistungen.
- Erlass von Studiengebühren.