University of Miami
University of Miami
University of Miami ialah universiti penyelidikan swasta di Coral Gables, Florida, yang menawarkan program prasiswazah, siswazah dan profesional dalam pelbagai bidang. Komuniti akademiknya merangkumi sekolah dan kolej yang memberi tumpuan kepada seni bina, seni dan sains, perniagaan, perubatan serta bidang lain. Universiti ini amat dikenali kerana penyelidikan dalam sains marin dan atmosfera melalui Rosenstiel School, serta dalam penjagaan kesihatan melalui Miller School of Medicine. Dengan pelajar yang pelbagai, program olahraga yang aktif dan komitmen kukuh terhadap penglibatan komuniti, University of Miami menyediakan persekitaran inklusif untuk pendidikan, penyelidikan dan kerja profesional.

Koordinator Riset Klinis I

Mendukung studi klinis di seluruh sistem kesehatan akademik University of Miami. Mengoordinasikan penyaringan peserta, data studi, catatan regulasi, dan kepatuhan protokol.

Deskripsi

  • Meninjau rekam medis dan melakukan penyaringan awal peserta untuk menilai kelayakan studi.
  • Mengoordinasikan protokol riset klinis sederhana dan proses pendaftaran peserta.
  • Mengelola kegiatan studi rutin, termasuk pengumpulan data, jadwal, janji temu, kunjungan, rapat, dan evaluasi proyek.
  • Melakukan tes dan eksperimen riset dengan tingkat kerumitan sedang hingga tinggi di bawah pengawasan.
  • Mengoperasikan peralatan riset klinis dan menangani masalah operasional.
  • Memantau dan melaporkan kejadian tidak diinginkan kepada PI atau supervisor, serta menindaklanjutinya sesuai protokol.
  • Mengidentifikasi dan melaporkan penyimpangan protokol serta kejadian tak terduga, dan membantu menyelesaikannya.
  • Mematuhi peraturan internasional, nasional, dan lokal.
  • Memelihara binder regulasi untuk studi yang ditugaskan.
  • Menyelesaikan pelatihan wajib tentang keselamatan, kesetaraan, perilaku bertanggung jawab dalam riset, pendidikan berkelanjutan, dan kompetensi.
  • Mengumpulkan, memasukkan, memverifikasi, dan memelihara data studi dalam sistem yang disetujui; melengkapi dokumen sumber dan CRF/eCRF serta menangani pertanyaan rutin.
  • Memberi kabar kepada PI, supervisor, dan tim studi tentang kemajuan studi, penjadwalan, dokumen yang belum tersedia, dan risiko.
  • Menyiapkan dan meneruskan pengajuan rutin ke IRB, amendemen, tinjauan berkala, penutupan, dan dokumen terkait di bawah pengawasan.
  • Memastikan catatan penting selalu terbaru, termasuk CV, lisensi, sertifikat pelatihan, pengungkapan keuangan, catatan delegasi, dokumen kredensial, dan laporan keselamatan.
  • Mendukung permintaan dokumen sponsor dan CRO, kualifikasi dan aktivasi lokasi, kunjungan pemantauan, audit, serta penutupan studi.
  • Melakukan pemeriksaan mutu rutin dan memperbaiki kekurangan melalui proses yang disetujui.
  • Menjaga catatan agar siap diperiksa dan menyelesaikan perbaikan sebelum bekerja mandiri jika kompetensi belum terbukti.
  • Berpartisipasi dalam orientasi, pendampingan, observasi langsung, latihan simulasi, dan penilaian ulang kompetensi.
  • Meminta arahan sebelum melakukan pekerjaan di luar pelatihan atau delegasi yang diberikan.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang yang relevan.
  • Pengalaman relevan minimal satu tahun.
  • Akurat dan teliti saat menyelesaikan tugas.
  • Mampu menganalisis, mengatur, dan memprioritaskan pekerjaan di bawah tekanan serta memenuhi tenggat waktu.
  • Bijaksana dalam menangani informasi rahasia.
  • Bersedia bekerja pada malam hari dan akhir pekan sesuai kebutuhan.
  • Mampu bekerja mandiri maupun berkolaborasi.
  • Menyelesaikan pelatihan, validasi kompetensi, dan memperoleh delegasi sebelum melakukan atau mendukung proses persetujuan setelah penjelasan.
  • Kemampuan bilingual bahasa Inggris dan Spanyol diutamakan, tetapi tidak diwajibkan.
  • Mampu bepergian antarlokasi sesuai kebutuhan.

Tunjangan

  • Gaji kompetitif.
  • Tunjangan medis.
  • Tunjangan gigi.
  • Penggantian biaya pendidikan.

Lowongan Terkait

Saga

Perwakilan Pengembangan Bisnis, Jerman (Jarak Jauh)

Saga

Bantu Saga mengembangkan bisnis teknologi hukumnya di Jerman dengan membangun peluang penjualan yang memenuhi syarat untuk produk AI-nya. Peran ini mencakup menjangkau calon pelanggan, mengembangkan kemitraan, dan mewakili Saga di acara teknologi hukum.

Buka