University of Miami
University of Miami
迈阿密大学是一所位于佛罗里达州科勒尔盖布尔斯的私立研究型大学,提供涵盖广泛学科的本科、研究生和专业课程。其学术社群包括专注于建筑、文理科学、商学、医学及其他领域的学院和系所。该校尤其以罗森斯蒂尔海洋与大气科学学院的海洋和大气科学研究,以及米勒医学院的医疗健康研究而闻名。迈阿密大学拥有多元化的学生群体、活跃的体育活动,并高度重视社区参与,为教育、研究和专业工作提供包容性的环境。

临床研究协调员 I

支持迈阿密大学学术医疗体系内的临床研究。协调受试者筛查、研究数据、法规记录和方案合规工作。

描述

  • 审阅病历并对受试者进行预筛查,评估其是否符合研究资格。
  • 协调流程较为简单的临床研究方案及受试者入组工作。
  • 管理日常研究运营,包括数据收集、时间安排、预约、访视、会议和项目评估。
  • 在监督下开展中等至复杂程度的研究检测和实验。
  • 操作临床研究设备并排查问题。
  • 监测并向主要研究者(PI)或主管报告不良事件,并按照方案作出响应。
  • 识别、报告并协助处理方案偏离和意外事件。
  • 遵守国际、国家及地方相关法规。
  • 维护所负责研究的法规文件夹。
  • 完成规定的安全、平等、负责任研究行为、继续教育和能力培训。
  • 在获批系统中收集、录入、核实和维护研究数据;填写源文件和病例报告表(CRF/eCRF),并处理常规疑问。
  • 向主要研究者、主管和研究团队更新研究进展、日程安排、缺失文件及风险情况。
  • 在监督下准备并递交常规伦理审查委员会(IRB)申请、修订、持续审查、结项申请及相关文件。
  • 及时更新必要记录,包括简历、执照、培训证书、财务披露、职责授权记录、资质审核材料和安全报告。
  • 协助处理申办方和合同研究组织(CRO)的文件要求、研究中心资格审核与启动、监查访视、审计及研究结项。
  • 开展常规质量检查,并通过获批流程纠正缺陷。
  • 确保记录随时可供检查;如尚未证明具备相应能力,应在独立开展工作前完成整改。
  • 参与入职培训、跟岗学习、直接观察、模拟练习和能力复评。
  • 开展超出指定培训或授权范围的工作前,先寻求指导。

任职要求

  • 相关领域学士学位。
  • 至少一年相关经验。
  • 完成任务时准确、注重细节。
  • 能够分析、组织和安排工作,在压力下按时完成任务。
  • 处理机密信息时谨慎得当。
  • 根据需要能够在晚间、夜间及周末工作。
  • 能够独立工作并与他人协作。
  • 在开展或协助知情同意工作前,完成培训、能力验证并获得授权。
  • 优先考虑具备英语和西班牙语双语能力者,但非必需。
  • 能够根据需要在不同地点之间出行。

福利待遇

  • 具有竞争力的薪酬。
  • 医疗福利。
  • 牙科福利。
  • 学费减免。