La University of Miami è un’università privata di ricerca con sede a Coral Gables, in Florida, che offre corsi di laurea, post-laurea e programmi professionali in un’ampia gamma di discipline. La sua comunità accademica comprende scuole e facoltà dedicate all’architettura, alle arti e alle scienze, all’economia, alla medicina e ad altri ambiti. L’università è particolarmente nota per la ricerca nelle scienze marine e atmosferiche svolta presso la Rosenstiel School e per quella nel settore sanitario condotta dalla Miller School of Medicine. Con una popolazione studentesca diversificata, una vivace attività sportiva e un forte impegno verso la comunità, la University of Miami offre un ambiente inclusivo per l’istruzione, la ricerca e il lavoro professionale.
Coordinatore della ricerca clinica I
Supporta gli studi clinici nel sistema sanitario accademico dell’Università di Miami. Coordina la preselezione dei partecipanti, i dati dello studio, la documentazione normativa e il rispetto dei protocolli.
Descrizione
- Esamina le cartelle cliniche e preseleziona i partecipanti in base ai criteri di idoneità dello studio.
- Coordina protocolli di ricerca clinica semplici e le procedure di arruolamento.
- Gestisce le attività ordinarie dello studio, tra cui la raccolta dei dati, le scadenze, gli appuntamenti, le visite, le riunioni e le valutazioni del progetto.
- Svolge sotto supervisione test ed esperimenti di ricerca di complessità da moderata a elevata.
- Utilizza le apparecchiature per la ricerca clinica e risolve i problemi.
- Monitora e segnala gli eventi avversi al responsabile della sperimentazione o al supervisore e interviene secondo il protocollo.
- Individua e segnala le deviazioni dal protocollo e gli eventi imprevisti, contribuendo alla loro risoluzione.
- Rispetta le normative internazionali, nazionali e locali.
- Mantiene la documentazione normativa degli studi assegnati.
- Completa la formazione obbligatoria in materia di sicurezza, uguaglianza, condotta responsabile nella ricerca, aggiornamento continuo e competenze.
- Raccoglie, inserisce, verifica e conserva i dati dello studio nei sistemi approvati; completa i documenti sorgente e i CRF/eCRF e gestisce le richieste di chiarimento ordinarie.
- Aggiorna il responsabile della sperimentazione, il supervisore e il team sui progressi dello studio, la pianificazione, i documenti mancanti e i rischi.
- Prepara e inoltra sotto supervisione le comunicazioni ordinarie al comitato etico (IRB), gli emendamenti, le revisioni periodiche, le chiusure e i documenti correlati.
- Mantiene aggiornati i registri essenziali, inclusi CV, licenze, attestati di formazione, dichiarazioni finanziarie, registri delle deleghe, documentazione di accreditamento e rapporti sulla sicurezza.
- Supporta le richieste di documentazione di sponsor e CRO, la qualificazione e l’attivazione del centro, le visite di monitoraggio, gli audit e la chiusura dello studio.
- Esegue controlli di qualità ordinari e corregge le carenze attraverso le procedure approvate.
- Mantiene la documentazione pronta per le ispezioni e completa le azioni correttive prima di lavorare in autonomia se le competenze non sono ancora state dimostrate.
- Partecipa all’inserimento, all’affiancamento, all’osservazione diretta, alle simulazioni e alla rivalutazione delle competenze.
- Chiede indicazioni prima di svolgere attività che vanno oltre la formazione o la delega assegnata.
Requisiti
- Laurea triennale in un campo pertinente.
- Almeno un anno di esperienza pertinente.
- Precisione e attenzione ai dettagli nello svolgimento degli incarichi.
- Capacità di analizzare, organizzare e stabilire le priorità del lavoro sotto pressione e rispettare le scadenze.
- Discrezione nella gestione di informazioni riservate.
- Disponibilità a lavorare la sera, di notte e nei fine settimana, se necessario.
- Capacità di lavorare in autonomia e in collaborazione.
- Completamento della formazione, convalida delle competenze e delega prima di condurre o supportare il processo di consenso informato.
- La conoscenza bilingue dell’inglese e dello spagnolo è preferibile, ma non obbligatoria.
- Capacità di spostarsi tra diverse sedi secondo necessità.
Benefit
- Retribuzione competitiva.
- Benefit medici.
- Benefit odontoiatrici.
- Esenzione dalle tasse universitarie.