University of Miami е частен изследователски университет в Корал Гейбълс, Флорида, който предлага бакалавърски, магистърски и професионални програми в широк спектър от дисциплини. Академичната му общност включва училища и колежи, насочени към архитектурата, изкуствата и науките, бизнеса, медицината и други области. Университетът е особено известен с изследванията си в областта на морските и атмосферните науки в Rosenstiel School и със здравните изследвания в Miller School of Medicine. С разнообразна студентска общност, активен спортен живот и силен ангажимент към участието в обществото University of Miami предоставя приобщаваща среда за образование, научни изследвания и професионална работа.
Координатор по клинични изследвания I
Подпомагайте клинични проучвания в академичната здравна система на Университета в Маями. Координирайте предварителния подбор на участници, данните от проучванията, регулаторната документация и спазването на протоколите.
Описание
- Преглеждайте медицинската документация и извършвайте предварителен подбор на участници според критериите за проучването.
- Координирайте по-опростени протоколи за клинични изследвания и процеси по включване на участници.
- Управлявайте рутинните операции по проучванията, включително събиране на данни, графици, часове, посещения, срещи и оценки на проекти.
- Под надзор провеждайте изследователски тестове и експерименти със средна до висока сложност.
- Работете с оборудване за клинични изследвания и отстранявайте неизправности.
- Наблюдавайте и докладвайте нежелани събития на главния изследовател или ръководителя и реагирайте съгласно протокола.
- Установявайте и докладвайте отклонения от протокола и неочаквани събития и помагайте за разрешаването им.
- Спазвайте международните, националните и местните разпоредби.
- Поддържайте регулаторните папки за възложените проучвания.
- Преминавайте задължителните обучения по безопасност, равнопоставеност, отговорно провеждане на изследвания, продължаващо обучение и компетентност.
- Събирайте, въвеждайте, проверявайте и поддържайте данните от проучванията в одобрени системи; попълвайте първични документи и CRF/eCRF и обработвайте рутинни запитвания.
- Информирайте главния изследовател, ръководителя и екипа за напредъка, графика, липсващите документи и рисковете.
- Под надзор подготвяйте и подавайте рутинни документи до институционалната комисия за преглед (IRB), изменения, периодични прегледи, приключвания и свързани документи.
- Поддържайте актуални основните досиета, включително автобиографии, лицензи, удостоверения за обучение, финансови декларации, записи за делегирани задачи, документи за удостоверяване на квалификация и доклади за безопасност.
- Подпомагайте обработването на заявки за документи от спонсори и договорни изследователски организации (CRO), квалифицирането и активирането на центрове, мониторинговите посещения, одитите и приключването на проучванията.
- Извършвайте рутинни проверки на качеството и отстранявайте недостатъците чрез одобрени процедури.
- Поддържайте досиетата готови за инспекция и завършвайте коригиращите действия преди самостоятелна работа, когато компетентността все още не е доказана.
- Участвайте във въвеждащо обучение, наблюдение на колеги, пряко наблюдение, симулационни упражнения и повторна оценка на компетентността.
- Потърсете указания, преди да поемате дейности извън възложеното обучение или делегираните ви задачи.
Изисквания
- Бакалавърска степен в подходяща област.
- Най-малко една година подходящ професионален опит.
- Прецизност и внимание към детайлите при изпълнение на задачите.
- Способност за анализ, организиране и подреждане на приоритетите под напрежение и спазване на срокове.
- Дискретност при работа с поверителна информация.
- Възможност за работа вечер, през нощта и през почивните дни при необходимост.
- Способност за самостоятелна работа и сътрудничество с други хора.
- Преди провеждане или подпомагане на процеса на информирано съгласие трябва да бъдат завършени обучението, потвърждаването на компетентността и делегирането на задачата.
- Владеенето на английски и испански език е предимство, но не е задължително.
- Възможност за пътуване между обекти при необходимост.
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение.
- Медицински придобивки.
- Стоматологични придобивки.
- Освобождаване от такси за обучение.