LogoFresh Jobs Ahead
University of Miami
University of Miami
Sponsor wizy H1BEdukacjaOpieka zdrowotna
University of Miami to prywatny uniwersytet badawczy w Coral Gables na Florydzie, oferujący studia licencjackie, magisterskie i programy kształcenia zawodowego w wielu dziedzinach. W skład jego społeczności akademickiej wchodzą szkoły i kolegia zajmujące się architekturą, naukami humanistycznymi i przyrodniczymi, biznesem, medycyną oraz innymi obszarami. Uniwersytet jest szczególnie znany z badań nad naukami o morzu i atmosferze prowadzonych w Rosenstiel School oraz z badań w dziedzinie ochrony zdrowia realizowanych w Miller School of Medicine. Dzięki zróżnicowanej społeczności studenckiej, aktywnej działalności sportowej i silnemu zaangażowaniu we współpracę ze społecznością University of Miami zapewnia inkluzywne środowisko do nauki, badań i pracy zawodowej.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Koordynator badań klinicznych I

Wsparcie badań klinicznych w akademickim systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Miami. Koordynowanie wstępnej kwalifikacji uczestników, danych z badań, dokumentacji regulacyjnej i przestrzegania protokołów.

USStany ZjednoczoneFLFlorydaStacjonarniePełny etatJuniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczne

Opis

  • Przeglądać dokumentację medyczną i wstępnie kwalifikować uczestników pod kątem kryteriów badań.
  • Koordynować nieskomplikowane protokoły badań klinicznych i procesy rekrutacji uczestników.
  • Prowadzić bieżące działania badawcze, w tym gromadzenie danych, harmonogramy, wizyty, spotkania i oceny projektów.
  • Prowadzić badania i eksperymenty o średnim i wysokim stopniu złożoności pod nadzorem.
  • Obsługiwać sprzęt do badań klinicznych i rozwiązywać problemy.
  • Monitorować zdarzenia niepożądane, zgłaszać je głównemu badaczowi lub przełożonemu i reagować zgodnie z protokołem.
  • Identyfikować i zgłaszać odstępstwa od protokołu oraz nieoczekiwane zdarzenia, a także pomagać w ich rozwiązywaniu.
  • Przestrzegać przepisów międzynarodowych, krajowych i lokalnych.
  • Prowadzić dokumentację regulacyjną przypisanych badań.
  • Ukończyć wymagane szkolenia z zakresu bezpieczeństwa, równości, odpowiedzialnego prowadzenia badań, doskonalenia zawodowego i potwierdzania kompetencji.
  • Gromadzić, wprowadzać, weryfikować i przechowywać dane z badań w zatwierdzonych systemach; wypełniać dokumenty źródłowe i CRF/eCRF oraz obsługiwać rutynowe zapytania.
  • Informować głównego badacza, przełożonego i zespół badawczy o postępach, harmonogramie, brakujących dokumentach i ryzykach.
  • Pod nadzorem przygotowywać i przekazywać rutynowe zgłoszenia do komisji etycznej IRB, poprawki, przeglądy okresowe, dokumenty zamknięcia i powiązane materiały.
  • Aktualizować podstawową dokumentację, w tym CV, licencje, certyfikaty szkoleń, ujawnienia finansowe, rejestry delegowania, materiały kwalifikacyjne i raporty dotyczące bezpieczeństwa.
  • Wspierać sponsorów i CRO w obsłudze wniosków o dokumenty, kwalifikacji i aktywacji ośrodka, wizyt monitorujących, audytów i zamknięcia badania.
  • Przeprowadzać rutynowe kontrole jakości i korygować braki zgodnie z zatwierdzonymi procedurami.
  • Utrzymywać dokumentację w gotowości do inspekcji i zakończyć działania naprawcze przed rozpoczęciem samodzielnej pracy, jeśli kompetencje nie zostały potwierdzone.
  • Uczestniczyć we wdrożeniu, obserwacji pracy, bezpośrednim nadzorze, ćwiczeniach próbnych i ponownej ocenie kompetencji.
  • Zasięgać wskazówek przed podjęciem zadań wykraczających poza przydzielone szkolenie lub delegowane obowiązki.

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim w odpowiedniej dziedzinie.
  • Co najmniej rok odpowiedniego doświadczenia.
  • Dokładność i dbałość o szczegóły podczas wykonywania zadań.
  • Umiejętność analizowania, organizowania i ustalania priorytetów pod presją oraz dotrzymywania terminów.
  • Dyskrecja przy obchodzeniu się z informacjami poufnymi.
  • Gotowość do pracy wieczorami, nocami i w weekendy w razie potrzeby.
  • Umiejętność samodzielnej pracy i współpracy z innymi.
  • Ukończenie szkolenia, potwierdzenie kompetencji i uzyskanie delegacji przed prowadzeniem lub wspieraniem procesu świadomej zgody.
  • Znajomość angielskiego i hiszpańskiego będzie dodatkowym atutem, ale nie jest wymagana.
  • Gotowość do przemieszczania się między lokalizacjami w razie potrzeby.

Benefity

  • Konkurencyjne wynagrodzenie.
  • Świadczenia medyczne.
  • Świadczenia stomatologiczne.
  • Zwolnienie z opłat za naukę.

Powiązane oferty pracy