جامعة ميامي هي جامعة بحثية خاصة تقع في كورال غابلز بولاية فلوريدا، وتقدم برامج لمرحلة البكالوريوس والدراسات العليا والبرامج المهنية في مجموعة واسعة من التخصصات. ويضم مجتمعها الأكاديمي مدارس وكليات تركز على الهندسة المعمارية والفنون والعلوم وإدارة الأعمال والطب وغيرها من المجالات. وتشتهر الجامعة بصفة خاصة بأبحاثها في علوم البحار والغلاف الجوي من خلال مدرسة روزنستيل، وفي الرعاية الصحية من خلال كلية ميلر للطب. وبفضل تنوع طلابها، ونشاطها الرياضي، والتزامها القوي بخدمة المجتمع، توفر جامعة ميامي بيئة شاملة للتعليم والبحث والعمل المهني.
منسق أبحاث سريرية أول
دعم الدراسات السريرية في منظومة الصحة الأكاديمية بجامعة ميامي. تنسيق فحص المشاركين وبيانات الدراسة والسجلات التنظيمية والامتثال للبروتوكولات.
الوصف
- مراجعة السجلات الطبية وإجراء الفحص الأولي للمشاركين للتحقق من أهليتهم للدراسة.
- تنسيق بروتوكولات الأبحاث السريرية المباشرة وعمليات التسجيل.
- إدارة العمليات الاعتيادية للدراسة، بما يشمل جمع البيانات والجداول الزمنية والمواعيد والزيارات والاجتماعات وتقييمات المشاريع.
- إجراء اختبارات وتجارب بحثية متوسطة إلى معقدة تحت الإشراف.
- تشغيل معدات الأبحاث السريرية ومعالجة المشكلات الفنية.
- مراقبة الأحداث الضارة وإبلاغ الباحث الرئيسي أو المشرف بها، والاستجابة وفق البروتوكول.
- تحديد حالات مخالفة البروتوكول والأحداث غير المتوقعة والإبلاغ عنها والمساعدة على معالجتها.
- الامتثال للوائح الدولية والوطنية والمحلية.
- الحفاظ على ملفات المتطلبات التنظيمية للدراسات المعيّنة.
- استكمال التدريب المطلوب في السلامة والمساواة والسلوك المسؤول في البحث والتعليم المستمر والتحقق من الكفاءة.
- جمع بيانات الدراسة وإدخالها والتحقق منها وصيانتها في الأنظمة المعتمدة؛ واستكمال المستندات المصدرية ونماذج تقارير الحالات الورقية أو الإلكترونية، والتعامل مع الاستفسارات الاعتيادية.
- إطلاع الباحث الرئيسي والمشرف وفريق الدراسة على سير الدراسة والجدولة والمستندات الناقصة والمخاطر.
- إعداد طلبات مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) الاعتيادية والتعديلات والمراجعات المستمرة والإغلاقات والمستندات ذات الصلة وإحالتها تحت الإشراف.
- الحفاظ على تحديث السجلات الأساسية، بما فيها السير الذاتية والتراخيص وشهادات التدريب والإفصاحات المالية وسجلات التفويض ومستندات الاعتماد وتقارير السلامة.
- دعم طلبات المستندات الواردة من الجهات الراعية والمنظمات البحثية المتعاقدة، وتأهيل المواقع وتفعيلها، وزيارات المتابعة والتدقيق وإغلاق الدراسات.
- إجراء فحوصات الجودة الاعتيادية وتصحيح أوجه القصور عبر الإجراءات المعتمدة.
- إبقاء السجلات جاهزة للتفتيش واستكمال الإجراءات التصحيحية قبل العمل باستقلالية إذا لم تثبت الكفاءة.
- المشاركة في التهيئة الوظيفية ومرافقة الزملاء والملاحظة المباشرة والتمارين المحاكاة وإعادة تقييم الكفاءة.
- طلب التوجيه قبل تنفيذ أي عمل يتجاوز التدريب أو التفويض المحدد.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في مجال ذي صلة.
- خبرة ذات صلة لمدة سنة واحدة على الأقل.
- الدقة والانتباه إلى التفاصيل عند إنجاز المهام.
- القدرة على تحليل العمل وتنظيمه وتحديد أولوياته تحت الضغط والالتزام بالمواعيد النهائية.
- التحلي بالحذر عند التعامل مع المعلومات السرية.
- الاستعداد للعمل مساءً وليلاً وفي عطلات نهاية الأسبوع عند الحاجة.
- القدرة على العمل باستقلالية وبالتعاون مع الآخرين.
- استكمال التدريب والتحقق من الكفاءة والحصول على التفويض قبل إجراء الموافقة المستنيرة أو دعمها.
- إجادة اللغتين الإنجليزية والإسبانية ميزة مفضلة وليست شرطاً.
- القدرة على التنقل بين المواقع عند الحاجة.
المزايا
- راتب تنافسي.
- مزايا طبية.
- مزايا طب الأسنان.
- إعفاء من الرسوم الدراسية.