臨床研究協調員 I
支援邁阿密大學學術醫療體系中的臨床研究。協調受試者篩選、研究資料、法規紀錄及計畫遵循事宜。
說明
- 審閱病歷並預先篩選受試者,評估其是否符合研究資格。
- 協調流程較為簡單的臨床研究計畫及受試者收案作業。
- 管理日常研究營運,包括資料收集、時程、預約、訪視、會議及專案評估。
- 在監督下執行中等至複雜程度的研究檢測與實驗。
- 操作臨床研究設備並排除問題。
- 監測並向主要研究者(PI)或主管通報不良事件,並依計畫規範採取應對措施。
- 辨識、通報並協助處理計畫偏差及意外事件。
- 遵守國際、國家及地方相關法規。
- 維護所負責研究的法規資料夾。
- 完成規定的安全、平等、負責任研究行為、持續教育及能力訓練。
- 在核准系統中收集、輸入、查證及維護研究資料;完成原始文件和病例報告表(CRF/eCRF),並處理例行疑問。
- 向主要研究者、主管及研究團隊更新研究進度、排程、缺漏文件及風險資訊。
- 在監督下準備並送交例行人體研究審查委員會(IRB)申請、修正案、持續審查、結案申請及相關文件。
- 及時更新必要紀錄,包括履歷、執照、訓練證明、財務揭露、職責授權紀錄、資格審查資料及安全報告。
- 協助處理委託者及臨床研究委託機構(CRO)的文件需求、試驗中心資格審查與啟動、監測訪視、稽核及研究結案。
- 執行例行品質檢查,並透過核准流程改善缺失。
- 確保紀錄隨時可供查核;若尚未證明具備相應能力,應在獨立作業前完成補救措施。
- 參與到職訓練、跟隨觀摩、直接觀察、模擬演練及能力重新評估。
- 進行超出指定訓練或授權範圍的工作前,先尋求指引。
職位要求
- 相關領域學士學位。
- 至少一年相關經驗。
- 完成工作時準確並注重細節。
- 能分析、組織及安排工作,在壓力下按時完成任務。
- 處理機密資訊時謹慎得宜。
- 視需要能於晚間、夜間及週末工作。
- 能獨立作業並與他人協作。
- 執行或協助知情同意作業前,須完成訓練、能力驗證並取得授權。
- 具英語及西班牙語雙語能力者優先,但非必要條件。
- 能視需要往返不同地點。
福利待遇
- 具競爭力的薪資。
- 醫療福利。
- 牙科福利。
- 學費減免。
