University of Miami
University of Miami
邁阿密大學是一所位於佛羅里達州科勒爾蓋布爾斯的私立研究型大學,提供涵蓋廣泛學科的學士、研究所及專業課程。其學術社群包括專注於建築、文理科學、商學、醫學及其他領域的學院與系所。該校尤其以羅森斯蒂爾海洋與大氣科學學院的海洋與大氣科學研究,以及米勒醫學院的醫療健康研究而聞名。邁阿密大學擁有多元的學生群體、活躍的體育活動,並高度重視社區參與,為教育、研究與專業工作提供具包容性的環境。

臨床研究協調員 I

支援邁阿密大學學術醫療體系中的臨床研究。協調受試者篩選、研究資料、法規紀錄及計畫遵循事宜。

說明

  • 審閱病歷並預先篩選受試者,評估其是否符合研究資格。
  • 協調流程較為簡單的臨床研究計畫及受試者收案作業。
  • 管理日常研究營運,包括資料收集、時程、預約、訪視、會議及專案評估。
  • 在監督下執行中等至複雜程度的研究檢測與實驗。
  • 操作臨床研究設備並排除問題。
  • 監測並向主要研究者(PI)或主管通報不良事件,並依計畫規範採取應對措施。
  • 辨識、通報並協助處理計畫偏差及意外事件。
  • 遵守國際、國家及地方相關法規。
  • 維護所負責研究的法規資料夾。
  • 完成規定的安全、平等、負責任研究行為、持續教育及能力訓練。
  • 在核准系統中收集、輸入、查證及維護研究資料;完成原始文件和病例報告表(CRF/eCRF),並處理例行疑問。
  • 向主要研究者、主管及研究團隊更新研究進度、排程、缺漏文件及風險資訊。
  • 在監督下準備並送交例行人體研究審查委員會(IRB)申請、修正案、持續審查、結案申請及相關文件。
  • 及時更新必要紀錄,包括履歷、執照、訓練證明、財務揭露、職責授權紀錄、資格審查資料及安全報告。
  • 協助處理委託者及臨床研究委託機構(CRO)的文件需求、試驗中心資格審查與啟動、監測訪視、稽核及研究結案。
  • 執行例行品質檢查,並透過核准流程改善缺失。
  • 確保紀錄隨時可供查核;若尚未證明具備相應能力,應在獨立作業前完成補救措施。
  • 參與到職訓練、跟隨觀摩、直接觀察、模擬演練及能力重新評估。
  • 進行超出指定訓練或授權範圍的工作前,先尋求指引。

職位要求

  • 相關領域學士學位。
  • 至少一年相關經驗。
  • 完成工作時準確並注重細節。
  • 能分析、組織及安排工作,在壓力下按時完成任務。
  • 處理機密資訊時謹慎得宜。
  • 視需要能於晚間、夜間及週末工作。
  • 能獨立作業並與他人協作。
  • 執行或協助知情同意作業前,須完成訓練、能力驗證並取得授權。
  • 具英語及西班牙語雙語能力者優先,但非必要條件。
  • 能視需要往返不同地點。

福利待遇

  • 具競爭力的薪資。
  • 醫療福利。
  • 牙科福利。
  • 學費減免。