A University of Miami a floridai Coral Gablesben található magánkutató-egyetem, amely számos tudományterületen kínál alap-, mester- és szakmai képzéseket. Akadémiai közösségét az építészettel, a művészetekkel és tudományokkal, az üzleti élettel, az orvostudománnyal és más területekkel foglalkozó iskolák és karok alkotják. Az egyetem különösen a tengeri és légkörtudományi kutatásairól ismert a Rosenstiel School révén, valamint az egészségügyi kutatásairól a Miller School of Medicine keretében. Sokszínű hallgatói közösségével, aktív sportéletével és a közösségi szerepvállalás iránti erős elkötelezettségével a University of Miami befogadó környezetet biztosít az oktatáshoz, a kutatáshoz és a szakmai munkához.
Klinikai kutatási koordinátor I
Támogassa a klinikai vizsgálatokat a Miami Egyetem akadémiai egészségügyi rendszerében. Koordinálja a résztvevők előszűrését, a vizsgálati adatokat, a szabályozási dokumentációt és a protokollok betartását.
Leírás
- Tekintse át a kórlapokat, és végezzen előszűrést a résztvevők vizsgálati alkalmasságának megállapításához.
- Koordinálja az egyszerű klinikai kutatási protokollokat és a résztvevők bevonását.
- Kezelje a rutinszerű vizsgálati műveleteket, beleértve az adatgyűjtést, az ütemterveket, az időpontokat, a viziteket, az értekezleteket és a projektértékeléseket.
- Felügyelet mellett végezzen közepesen összetett és összetett kutatási vizsgálatokat és kísérleteket.
- Használja a klinikai kutatási berendezéseket, és hárítsa el a felmerülő problémákat.
- Kövesse nyomon és jelentse a nemkívánatos eseményeket a vezető kutatónak (PI) vagy a felettesének, és a protokoll szerint járjon el.
- Azonosítsa és jelentse a protokolleltéréseket és a váratlan eseményeket, valamint segítsen azok rendezésében.
- Tartsa be a nemzetközi, országos és helyi előírásokat.
- Tartsa naprakészen a rábízott vizsgálatok szabályozási dokumentációját.
- Végezze el az előírt biztonsági, esélyegyenlőségi, felelős kutatási magatartással kapcsolatos, továbbképzési és kompetenciafejlesztő képzéseket.
- Gyűjtse, rögzítse, ellenőrizze és tartsa karban a vizsgálati adatokat a jóváhagyott rendszerekben; töltse ki az elsődleges dokumentumokat és a CRF/eCRF űrlapokat, és kezelje a rutinszerű adatkéréseket.
- Tájékoztassa a PI-t, a felettesét és a vizsgálati csapatot a vizsgálat előrehaladásáról, az ütemezésről, a hiányzó dokumentumokról és a kockázatokról.
- Felügyelet mellett készítse elő és továbbítsa a rutinszerű IRB-beadványokat, módosításokat, folyamatos felülvizsgálatokat, lezárásokat és kapcsolódó dokumentumokat.
- Tartsa naprakészen az alapvető nyilvántartásokat, többek között az önéletrajzokat, engedélyeket, képzési igazolásokat, pénzügyi nyilatkozatokat, feladatátadási dokumentumokat, jogosultsági anyagokat és biztonsági jelentéseket.
- Segítse a megbízó és a CRO dokumentumigényeinek teljesítését, a vizsgálóhely alkalmassági felmérését és aktiválását, a monitorozási viziteket, az auditokat és a vizsgálat lezárását.
- Végezzen rutinszerű minőségellenőrzéseket, és a jóváhagyott eljárások szerint javítsa ki a hiányosságokat.
- Tartsa a dokumentációt ellenőrzésre készen, és ha a kompetencia még nem igazolt, az önálló munkavégzés előtt végezze el a helyreállító intézkedéseket.
- Vegyen részt a betanításban, az árnyékkövetésben, a közvetlen megfigyelésben, a próbagyakorlatokban és a kompetencia újbóli felmérésében.
- Kérjen útmutatást, mielőtt a kijelölt képzés vagy feladatátadás kereteit meghaladó munkát végezne.
Követelmények
- Felsőfokú végzettség releváns szakterületen.
- Legalább egy év releváns tapasztalat.
- Pontosság és a részletekre való odafigyelés a feladatok elvégzése során.
- A munka elemzésének, rendszerezésének és fontossági sorrendbe állításának képessége nyomás alatt, valamint a határidők betartása.
- Bizalmas információk körültekintő kezelése.
- Szükség esetén esti, éjszakai és hétvégi munkavégzés vállalása.
- Önálló és együttműködő munkavégzés képessége.
- A tájékozott beleegyezés lebonyolítása vagy támogatása előtt a képzés elvégzése, a kompetencia igazolása és a feladat átadása.
- Az angol és a spanyol nyelv együttes ismerete előnyt jelent, de nem kötelező.
- Szükség esetén utazás a különböző helyszínek között.
Juttatások
- Versenyképes fizetés.
- Egészségügyi juttatások.
- Fogászati juttatások.
- Tandíj-visszatérítés.