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University of Miami
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Patrocinador de visa H1BAtención sanitariaEducación
La University of Miami es una universidad privada de investigación ubicada en Coral Gables, Florida, que ofrece programas de grado, posgrado y profesionales en una amplia variedad de disciplinas. Su comunidad académica incluye escuelas y facultades centradas en la arquitectura, las artes y las ciencias, los negocios, la medicina y otros campos. La universidad destaca especialmente por su investigación en ciencias marinas y atmosféricas a través de la Rosenstiel School y en el ámbito de la salud mediante la Miller School of Medicine. Con un alumnado diverso, una destacada actividad deportiva y un firme compromiso con la participación comunitaria, la University of Miami ofrece un entorno inclusivo para la educación, la investigación y el trabajo profesional.
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Empleos de la empresa

Coordinador de investigación clínica I

Apoya estudios clínicos en el sistema académico de salud de la Universidad de Miami. Coordina la selección de participantes, los datos del estudio, los registros regulatorios y el cumplimiento del protocolo.

USEstados UnidosFLFloridaPresencialTiempo completoJuniorIdioma Obligatorio: inglésInvestigación clínica

Descripción

  • Revisa historias clínicas y realiza una preselección de participantes según los criterios de elegibilidad del estudio.
  • Coordina protocolos de investigación clínica sencillos y los procesos de inscripción.
  • Gestiona las operaciones habituales del estudio, incluida la recopilación de datos, los plazos, las citas, las visitas, las reuniones y las evaluaciones del proyecto.
  • Realiza pruebas y experimentos de investigación de complejidad moderada a alta bajo supervisión.
  • Opera equipos de investigación clínica y resuelve problemas técnicos.
  • Supervisa y comunica los acontecimientos adversos al investigador principal o al supervisor, y responde de acuerdo con el protocolo.
  • Identifica y comunica desviaciones del protocolo y acontecimientos inesperados, y ayuda a resolverlos.
  • Cumple las normativas internacionales, nacionales y locales.
  • Mantiene los archivadores regulatorios de los estudios asignados.
  • Completa la formación obligatoria en seguridad, igualdad, conducta responsable en la investigación, formación continua y competencias.
  • Recopila, introduce, verifica y mantiene los datos del estudio en sistemas aprobados; completa los documentos fuente y los CRF/eCRF, y gestiona las consultas habituales.
  • Mantiene al investigador principal, al supervisor y al equipo del estudio al tanto del progreso, la programación, los documentos pendientes y los riesgos.
  • Prepara y tramita, bajo supervisión, las presentaciones habituales ante el IRB, las modificaciones, las revisiones periódicas, los cierres y la documentación relacionada.
  • Mantiene actualizados los registros esenciales, incluidos CV, licencias, certificados de formación, declaraciones financieras, registros de delegación, documentación de acreditación e informes de seguridad.
  • Apoya las solicitudes de documentos de patrocinadores y CRO, la calificación y activación del centro, las visitas de supervisión, las auditorías y el cierre del estudio.
  • Realiza controles de calidad rutinarios y corrige deficiencias mediante los procesos aprobados.
  • Mantiene los registros listos para inspección y completa las medidas correctivas antes de trabajar de forma independiente cuando aún no se ha demostrado la competencia.
  • Participa en la incorporación, la observación de colegas, la observación directa, los ejercicios simulados y la reevaluación de competencias.
  • Solicita orientación antes de realizar tareas que excedan la formación o delegación asignadas.

Requisitos

  • Título universitario de grado en un campo pertinente.
  • Al menos un año de experiencia pertinente.
  • Precisión y atención al detalle al realizar las tareas.
  • Capacidad para analizar, organizar y priorizar el trabajo bajo presión y cumplir los plazos.
  • Discreción al manejar información confidencial.
  • Disponibilidad para trabajar por la tarde, por la noche y los fines de semana cuando sea necesario.
  • Capacidad para trabajar de forma independiente y en colaboración.
  • Completar la formación, la validación de competencias y la delegación antes de realizar o apoyar el proceso de consentimiento informado.
  • Se valora el dominio del inglés y el español, pero no es obligatorio.
  • Capacidad para desplazarse entre distintas ubicaciones cuando sea necesario.

Beneficios

  • Salario competitivo.
  • Prestaciones médicas.
  • Prestaciones dentales.
  • Exención de matrícula.

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